חשב/ת

השתלבות בחברת מכשור רפואי הצומחת במהירות ומתמקדת בפיתוח, ייצור ומכירה של מכשירים חדשניים להליכי התערבות אנדווסקולריים. במסגרת התפקיד, אחריות על הגשות מוצרים חדשים לאישור רגולטורי בארה"ב, אירופה, יפן, סין, ברזיל, אוסטרליה ועוד.
הכנה וניהול של מסמכים טכניים של האיחוד האירופי MDR. פיקוח על פעילויות CER, PMS ו- PMCF, כולל תלונות של לקוחות, השתתפות בבדיקות וביקורות רגולטוריות, הכנת הערכות רגולטוריות לשינויים ועוד.

דרוש/ה Sr. QA Engineer100% ידני ובהמשך יעברו לאוטומציה יהיה יחיד למוצר הספציפי הזה אך יעבוד בשיתוף פעולה מלא עם צוות הפיתוח
עבודה היברדית - בהתחלה יצטרך להגיע למשרדים, לאחר מכן 2-3 ימים מהבית

דרוש\ה Software Architect מנוסה עם התמחות בעולמות ה Embedded. התפקיד כולל כ 10% כתיבת קוד.המשרה רלוונטית לשני הסייטים- ביקנעם ובהוד השרון.