תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי גלובלית, בתפקיד רוחבי הכולל אחריות על מערכת האיכות, בדגש על ניהול תחום המבדקים וסקרי הנהלה. בנוסף, אחריות לניהול צוות איכות. התפקיד כולל עבודה רבה מול לקוחות ומול פונקציות בתוך החברה, לצורך חקר תלונות הלקוח, הובלת CAPAאות, הסמכות ספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רשון בכימיה/ביולוגיה/הנדסה- יתרון משמעותי.
מינימום 8 שנות ניסיון בתהליכי איכות ממערכות איכות בעדיפות לחברות מכשור רפואי- חובה.
הכרות עם תקנים כמו ISO13485/MDD/MDR/CE- חובה.
ניסיון בממשק לקוח ועמידה בציפיות הלקוח- חובה.
גישה מבוססת סיכונים, ניתוח סיבות שורש, תלונות לקוחות, CAPA, ביקורת פנימית- חובה.
הבנה של תהלכי CAPA /NCM תהליכי ספקים וחוזי איכות- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאד (מבדקים של לקוחות- רובם המכריע בחו"ל, גופים רגולטוריים)- חובה.
על החברה
חברת מכשור רפואית בינלאומית מצליחה.