תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית איכותית ביותר באזור חיפה, העוסקת בפיתוח של מכשור בתחום ההדמייה הכירורגית, דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה, להובלת מערך האיכות, בדיווח לדירקטור QA/RA. התפקיד כולל, בין היתר אחריות להבטחה כי כל פעילויות המחלקות השונות בחברה, נעשות בהתאם לדרישות הרגולטוריות, הובלה של מבדקי Compliance גלובליים, ראייה כוללת של כל תחום הפיתוח לרבות, Design Control, Design transfers, שיפורים בתהליך, שינויים הנדסיים וכיוצא בזה. בנוסף, ניהול כל פעילות ה-QMS, לרבות CAPA, תלונות לקוח, אי התאמות, חריגות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בביו רפואה או תחום דומה – חובה.
לפחות 6 שנות נסיון בתפקיד הובלה בהבטחת איכות מחברות מכשור רפואי – חובה.
הכרות מעמיקה עם תקני ISO 13485, 21 CFR 820, MDR – חובה.
ניסיון בעבודה על מערכות מולטידיסיציפלינריות הכוללות חומרה, תוכנה ומכניקה – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית מבוססת בעלת מכשור הדמייה כירורגי מהפכני.
היעזרו בסוכן החכם 
