מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מומחה/ית רגולציה בכיר/ה.

מומחה/ית רגולציה בכיר/ה.

  • מרכז
  • 1-10
  • שרון

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי מובילה באזור נתניה דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist. התפקיד כולל שמירה ועידכון  הרשאות רגולטוריות, כגון 510(k)s ותיקי CE עבור האיחוד האירופי. זיהוי בעיות רגולטוריות פוטנציאליות מפיתוח מוצר דרך תהליך הייצור כולל סקירת ECOs עבור הלימה להנחיות הרגולציה, כולל ניהול הרישום, ניהול דוחות שנתיים וחידוש רישיונות להבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות.

דרישות המשרה:

תואר רלוונטי (למשל, הנדסה ביו-רפואית או תחום מדע/טכני קשור).
ניסיון של לפחות 4 שנות ניסיון  בתפקיד דומה בחברה בתחום המכשור רפואי.
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR).
ניסיון בניהול תלונות לקוחות, ניתוח סיכונים.
מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה).
יתרון  לניסיון עם מכשור רפואי מושתל Class III

על החברה

חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מושתל בתחום האונקולוגי.

משרה מספר: 412531
08/01/2024
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

כללי

חיפוש עבודה – למה לא כדאי לכם "להתפזר"

עכשיו שאתם מחפשים עבודה, יתכן שאתם מאבדים פרופורציות ומנסים לירות חצים לכל הכיוונים..

קראו עוד
כללי

מגייסים מרחוק? אל תפספסו את המידע הזה!

מועמדים צריכים להתאים עצמם למצב החדש הן מבחינה טכנית והן מבחינה רגשית.

קראו עוד
מאמרי הייטק

בוגרי 8200 ? המדריך המלא למשתחרר הטרי מהיחידה

כל מה שסיפרו לכם הוא נכון, חברות ההייטק, היזמים, יועצי ההשמה ואפילו חברות בינלאומיות..

קראו עוד
מאמרי הייטק

טעויות נפוצות של הייטקיסטים במקום עבודה חדש!

מה קורה ללא מעט הייטקיסטים שחותמים על חוזה בחברה חדשה? אולי זו ירידת מתח שגורמת להיעדר תשומת לב?

קראו עוד
כללי

איך להתפטר מהעבודה ולצאת מזה בשלום?

החלטתם לעזוב את העבודה? אל תקלו ראש בכל הקשור לתהליך בקשת ההתפטרות!

קראו עוד
כללי

השמת עובדים דרך קבוצת נישה

אתם קוראים, עונים, מקלידים, מתרוצצים, מתקנים, מסבירים, שולחים, מתקשרים, ואין לכם רגע דל ביום העבודה.

קראו עוד
לכל המדריכים