Senior Optomechanical Engineer

הצטרפות למפעל בתחום המזון, בתפקיד הכולל אחריות להובלת הפיתוח ותהליכי הייצור, הובלה משלב פיתוח ועד לייצור, יישומים אצל לקוחות, כתיבת מפרטים ואישור תוויות, עמידה בדרישות רגולטוריות. חבר/ת הנהלה.

השתלבות בחברת הזנק אינובטיבית, בצוות המחקר והפיתוח בתפקיד הכולל עריכת מחקרים בתחום פיזיולוגיה של הצמח, התעדכנות שוטפת בספרות המדעית הקשורה לפיזיולוגיה של הצמח, מיקרוביולוגיה, תכנון וביצוע ניסויים בהתאם ליעדים, לוחות הזמנים ותוכניות העבודה של החברה.ניתוח, הצגה ויישום של ממצאים ותוצאות.פיתוח ותחזוקה של פרוטוקולים ותהליכי עבודה.

לחברת מכשור רפואי בקיסריה

דרוש/ה- Clinical Field & Trial Operations Specialist

תיאור התפקיד: תפקיד זה משלב תמיכה בניהול פעולות ניסויים קליניים (פעילויות ברמת CTA) עם הדרכה ותמיכה מעשית בשטח למקצוענים בתחום הבריאות ולאתרי מחקר.

דרישות נסיעות:עד כ־30% מהזמן (מקומי ובינלאומי), לפי הצורך.

תיאור התפקיד ותחומי אחריות:

• הדרכה קלינית בשטח ובמרחוק (30%): מתן הדרכה לרופאים, צוותי אתרים, מפיצים וצוותי חברה; מעקב אחר תעודות הדרכה; איסוף משוב מהשטח ו תמיכה בפעילויות R&D. • תמיכה בניהול ניסויים קליניים: הכנה ותחזוקה של מסמכים חיוניים, סיוע בפתיחת אתרים, הגשות ל-IRB/EC, תיעוד ומעקב אחר פרוטוקול. • מוניטורינג ואיכות נתונים: תמיכה במעקב אחר נתונים, בדיקות זכאות, הסכמה, התאמה לפרוטוקול, וסיוע ב-SDV/SDR. • תמיכה רגולטורית ואתית: הכנה והגשה של מסמכים אתיים, מעקב אחר אישורים ותחזוקת תיעוד רגולטורי. • ניהול TMF וחומרי הדרכה: שמירה על תיעוד מוכנות לביקורת, פיתוח ותחזוקת חומרי הדרכה, תרומה ל-SOPs. • לוגיסטיקה ותפעול: תיאום אספקת ציוד קליני ומוצרים ניסיוניים, מעקב אחר תוצרים ותיאום עם ספקים. • איכות ועמידה בתקנות: תיעוד חריגות ותלונות, תמיכה במוכנות לבדיקה ובביקורות, סיוע במעקב CAPA.יש היברידיות של יומיים מהבית