תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי בקיסריה
דרוש/ה- Clinical Field & Trial Operations Specialist
תיאור התפקיד: תפקיד זה משלב תמיכה בניהול פעולות ניסויים קליניים (פעילויות ברמת CTA) עם הדרכה ותמיכה מעשית בשטח למקצוענים בתחום הבריאות ולאתרי מחקר.
דרישות נסיעות:עד כ־30% מהזמן (מקומי ובינלאומי), לפי הצורך.
תיאור התפקיד ותחומי אחריות:
• הדרכה קלינית בשטח ובמרחוק (30%): מתן הדרכה לרופאים, צוותי אתרים, מפיצים וצוותי חברה; מעקב אחר תעודות הדרכה; איסוף משוב מהשטח ו תמיכה בפעילויות R&D. • תמיכה בניהול ניסויים קליניים: הכנה ותחזוקה של מסמכים חיוניים, סיוע בפתיחת אתרים, הגשות ל-IRB/EC, תיעוד ומעקב אחר פרוטוקול. • מוניטורינג ואיכות נתונים: תמיכה במעקב אחר נתונים, בדיקות זכאות, הסכמה, התאמה לפרוטוקול, וסיוע ב-SDV/SDR. • תמיכה רגולטורית ואתית: הכנה והגשה של מסמכים אתיים, מעקב אחר אישורים ותחזוקת תיעוד רגולטורי. • ניהול TMF וחומרי הדרכה: שמירה על תיעוד מוכנות לביקורת, פיתוח ותחזוקת חומרי הדרכה, תרומה ל-SOPs. • לוגיסטיקה ותפעול: תיאום אספקת ציוד קליני ומוצרים ניסיוניים, מעקב אחר תוצרים ותיאום עם ספקים. • איכות ועמידה בתקנות: תיעוד חריגות ותלונות, תמיכה במוכנות לבדיקה ובביקורות, סיוע במעקב CAPA.יש היברידיות של יומיים מהבית
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, פיזיותרפיה, סיעוד, הנדסה ביו־רפואית או תחום רלוונטי (תואר מתקדם מהווה יתרון).הבנה מעמיקה של עקרונות מחקר קליני וביצוע ניסויים קליניים (GCP/ICH).שליטה מלאה באנגלית (דיבור וכתיבה); שפות נוספות מהוות יתרון.ניסיון בהדרכה קלינית או חינוכית של אנשי מקצוע בתחום הבריאות, מפיצים או משתמשי קצה של מכשור רפואי.ניסיון בתמיכה בפעולות ניהול ניסויים קליניים בסביבה של נותן חסות, CRO או אתרי מחקר קליניים (למשל, תמיכה ב-TMF, הגשות ל-IRB/EC, תיעוד מחקר, סקירת נתונים) – לדוגמה, תפקיד CTA.ניסיון בעבודה בין־מחלקתית עם צוותי קליניים, רגולציה, איכות, R&D, שיווק ומכירות.נכונות ויכולת לנסיעות לפי הצורך.
על החברה
חברת מכשור רפואי ישראלית שנוסדה בשנת 2006 לקידום הטיפול בגידולים סרטניים. טכנולוגיית הליבה של IceCure מבוססת על קריואבלציה, תוך שימוש בטמפרטורת הקפאה (חנקן נוזלי) כדי להרוס גידולים בבטחה, במהירות וללא כאבים ללא צורך בניתוח.
היעזרו בסוכן החכם 
