משרה
איזור
Regulatory Submission Specialist CTA
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת תרופות בינלאומית העוסקת בתרופות מרשם /אתיות בלבד דרוש/ה Regulatory Submission Specialist CTA.
-הכנת הגשות רגולטוריות ראשוניות ושוטפות למשרד הבריאות וועדות אתיקה
-הגשת מידע בטיחותי למשרד הבריאות וועדות אתיקה
דרישות המשרה:
CRA
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת פארמה בינלאומית גדולה ומובילה דרוש/ה CRA לשתי משרות :
משרה עם נסיון של CRA - מתאים למועמד/ת מנוסה -למשרה קבועה.
ומשרה שניה - עם נסיון של שנה - למשרה זמנית - קיימת אפשרות להשתלב בחברה בהמשך.
אחריות לניטור אחר התקדמות הניסויים הקליניים והאתרים הקליניים, על מנת להבטיח כי הניסויים מתנהלים, מתועדים ומדווחים בהתאם לפרוטוקולי הניסוי, הפרוצדורות התפעוליות SOPs, דרישות הרגולציה, עמידה בתקני ICH-GCP וכיוצא בזה.
מתמקדים בפיתוח פתרונות חדשים לטיפול בחלק מהמחלות הבלתי פתורות
דרישות המשרה:
ניסיון של שנה / שנה וחצי ומעלה מחברות CRO או פארמה.
ניסיון בתעשיית הפארמה
Clinical Research Associate
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
אחריות על סייטים במדינה או שתי מדינות שבהן מתנהל הניסוי, מבחינת:
סיוע בתכנון וניהול של מסמכים קליניים, שמירה על קשר ישיר עם הסייטים, תמיכה והכשרה של הצוות בסייט,
ניהול פעילות קלינית שוטפת של ניהול פרויקטים; לפני, במהלך ואחרי המחקר.
ועבודה עם ספקים חיצוניים
דרישות המשרה:
תואר פרא-רפואי- מדעי החיים / רפואה
לפחות ניסיון של שנה במחקר קליני
ניסיון קודם עם מיכשור רפואי - יתרון
מיומנויות טכניות
יכולת לנסוע לחו"ל לעתים קרובות
עברית ואנגלית שוטפת
מתאמ/ת מחקרים קליניים וCTA
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה למחקרים קליניים, חברה פרטית הנותנת שירותי ניהול מחקרים קליניים לחברות פארמצבטיות ,
ומכשור רפואי דרוש/ה
מתאמ/ת מחקרים קליניים
התפקיד יתפתח לאחר 4-6 חודשים לתפקיד CTA
דרישות המשרה:
תואר פרא רפואי - חובה
ניסיון בתיאום מחקר קליני - חובה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
ניסיון כCTA - יתרון
רפרנט/ית רישום לחברת ביוטק מובילה בתחומה.
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת ביוטק במרכז, דרוש/ה רפרנט/ית רישום. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה הבינ"ל, ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק. הגדרת דרישות רגולטוריות והעברתן למחלקות השונות, תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים- כתיבת דו"חות, ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית, ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה (ייצור, QA ,QC וכו').
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/מדעי בעל חיים.
1-2 שנות ניסיון בתחום הרגולציה/ הבטחת איכות/ מעבדה בתעשייה הפרמצבטית - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה-בכתב ובע"פ- חובה.
Bioinformatician and Computational Biologist
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה וותיקה ואינובטיבית, בין החברות המובילות בעולם בתחום הביו-אינפורמטיקה, דרוש/ה
Bioinformatician and Computational Biologistביולוגי/ת חישובי/ת וביואינפורמטיקאי/ת.
תיאור התפקיד:
הצטרפות לצוות הגילוי החישובי לצורך גילוי של מטרות חדשות שעשויות לשמש כנוגדנים לטיפול בחולי סרטן.
אחריות לפיתוח כלים ביואינפורמטיקאיים ופתרונות
ניתוח נתונים לצורך קידום תהליך הגילוי.
דרישות המשרה:
ביולוגי/ת חישובי/ת וביואינפורמטיקאי/ת.
תואר שני ומעלה בביואינפורמטיקה או ביולוגיה
ניסיון /ידע בתחומי סרטן/אימונלוגיה או אונקולוגיה
בעל/ת רקע חישובי/מדעי מחשב עם רקע ביולוגי.
ניסיון ניתוח של רצפים - יתרון.
Regulatory Affairs Manager
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מובילה עולמית בתחום האולטרסאונד
דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
למתן תמיכה רגולטורית לפעילות הפיתוח והפוסט השיווקית הקשורה למוצרי החברה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה או תחום מדעי- חובה .
תואר מתקדם- יתרון.
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום הרגולציה- חובה ניסיון כ RA MANAGER.
ניסיון משמעותי עם מוצרי CLASS II או CLASS III – חובה !
ניסיון עם שווקים גלובליים כגון ארה"ב, אירופה, אסיה- חובה !
דירקטור/ית רגולציה וקליניקה
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת סטארט אפ בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה דירקטור קליניקה רגולציה בכפיפות למנכ"ל.
חברה מצויינת ויציבה לאחר השקעה
דרישות המשרה:
נסיון בהובלת רגולציה מול רשויות בינלאומיות בחברת מכשור רפואי - חובה
למרכז רפואי שיקומי בתל אביב דרוש/ה סגן/ית מנהלת...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
למרכז רפואי שיקומי בתל אביב דרוש/ה סגן/ית מנהלת הסיעוד. חבר/ת הנהלת הסיעוד וממלא/ת מקום מנהלת הסיעוד בהיעדרה. ניהול שגרת הפעילות הסיעודית בבית החולים הכוללת , ביצוע תהליכי חניכה ובקרה לציוותי הסיעוד בהנחיית מנהלת הסיעוד, השתתפות בתהליכי הדרכה ומחקר. השתתפות בבניית תכנית עבודה שנתית המיישמת את היעדים לפיתוח בית החולים ותחומי פיתוח בסיעוד.
דרישות המשרה:
אח/ות מוסמך/ת בעל/ת רישיון לעסוק בסיעוד - חובה
תואר שני וקורס על בסיסי - יתרון
אמבריולוג/ית מומחה/ית להובלת תחום הפוריות -אתג...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתחום הציוד הרפואי, המרחיבה את הפעילות
לתחום האמבריולוגיה דרוש/ה מוביל/ת תחום הפוריות.
מומחה/ית להתפתחות העובר במהלך היריון
אמבריולוג/ית בעל/ת ניסיון במדע העוסק בחקר העובר ובתהליכי התפתחותו במהלך ההיריון, מרגע ההפריה ועד יציאת העובר לאוויר העולם
דרישות המשרה:
אמבריולוגים - השכלה מדעי חיים /ביולוגיה
יוצאי מעבדות של IVF - יתרון גדול
ניסיון בתחום ההפריות חוץ גופיות.
רצוי ניסיון במכירות- כדי להוביל את תחום הפעילות של מוצרי החברה בעולם הפוריות
לחברת CRO מצויינת דרוש/ה CRA מנוסה
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת CRO מובילה, משפחתית ואיכותית המספקת שירותי מחקר לחברות תרופות ומכשור רפואי
דרוש/ה CRA כולל ניטור בשטח- ביקורים בבתי חולים ומרכזים רפואיים ועבודה משרדית לצורך רישומים דו"חות ופרוטוקולים
עדיפות לניסיון באונקולוגיה
דרישות המשרה:
תואר פרא רפואי - חובה
ניסיון של שנה כ-CRA - חובה
ניסיון במחקרים בתחום האונקולוגיה - יתרון
ארגון רפואי גדול ומוביל מחפש אחים/ות
ישראל
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לארגון רפואי מוביל דרוש/ה אח/אחות.
קבלת קהל - ניתוב והפניית מבוטחים בהתאם למצבם ובהתאם למידת הדחיפות.
מעקב, ביצוע בדיקות, ניהול הטיפולים ופעולות סיעודיות.
הדרכה וליווי מטופלים בנושאים שונים בהתאם למצבם, לצרכי הלמידה שלהם ולמטרות הטיפוליות.
קידום בריאות- השתתפות בפעילות קידום בריאות של המרפאה בשיתוף גורמים בתוך ומחוץ למרפאה.
השתתפות בפרויקטים ותהליכים במרפאה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
דרישות המשרה:
אח/אחות מוסמכ/ת-חובה
תואר ראשון בסיעוד / ניהול מערכות בריאות - יתרון
תודעת שירות גבוהה
ראיה מערכתית
יכולת עבודה עצמאית והתמודדות מיטבית עם לחץ
RA Manager
ירושלים והסביבה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
אחריות על תחום הרגולציה, תחת סמנכ"לית רגולציה, ללא ניהול ישיר של צוות והינו כולל, בין היתר, אחריות ל:
- כתיבה של פרקי הרגולציה כולל IND, חבילות פגישה מול ה- FDA, תיקונים ברישום ל-CE ופרקי ה-NDA.
- סקירה אחר מסמכי האיכות, הקליניקה וה-CMC.
- מתן תמיכה רגולטוריות לצוותים פנימיים.
- ניהול של קבלנים חיצוניים, לפי הדרוש.
דרישות המשרה:
- תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים או הכימיה.
- ניסיון של מעל ל-4 שנים במשרות רגולציה בתעשיה הפרמצבטית (כימית או ביולוגית), כולל הכנה להגשות ב-FDA.
- נכונות לכתיבה רגולטורית והגשות, תוך שימוש בחשיבה יצירתית ברמה המדעית והרגולטורית, כתיבה של מסמכים כמו גם פרקים חשובים.
- ידע ועניין ברגולצית CMC.
- אנגלית מצויינת - בעיקר בכתיבה.
Regulatory affairs
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
אחריות לדו"חות שנתיים, פרוטוקולים, דו"חות בטיחות, מילוי פרק ראשוני של IND ועוד. התפקיד כולל הכנת התיקים, תוך אחריות לאינטרקציה עם הצוותים הפנימיים, לרבות צוות היצור, צוות הפיתוח הקליני, בקרת האיכות ואבטחת האיכות.
התפקיד כולל:
- להבטיח התאמה של הדרישות הרגולטוריות ומדיניות האיכות להנחיות ה-FDA, כמו גם להבטיח הלימה ל-GCP בתוכניות המחקר.
- עבודה עם צוותים מטריציונים, על מנת לספק הנחייה ומומחיות בפיתוח המוצרים.
- ניתוח, הערכה, הכנה והגשה של מסמכים לרשויות הרגולטוריות, בהתאם לספציפיקציות של כל רשות.
- סקירה של פרוטוקולים ודו"חות, במטרה לתמוך בהגשות הרגולטוריות.
- תמיכה בהכנה של המחלקה, מבחינת סטנדרטים ופרוצדורות עבודה.
דרישות המשרה:
- תואר שני ומעלה בתחומי המדע.
- לפחות 5 שנות ניסיון רגולטורי.
- נסיון מוכח בתחום האונקוליג חובה
- יכולת לעבודה בתוך צוות ובעבודה עצמאית.
- יכולות ארגון גבוהות.
RA
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה בתחום האימונותרפיה דרוש/ה RA
מפתחים מוצר שהוא טיפול תאי לתחום דחיית ההשתלות
התפקיד כולל כתיבת כלל המסמכים לרשויות
קשר מול הרשויות (ארה"ב אירופה וישראל)
דרישות המשרה:
התפקיד כולל כתיבת כלל המסמכים לרשויות
QA/RA Manager
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה רפואית בתחום דיאגנוסטיקה. החברה מפתחת מכשירים ניטור רפואיים ביתיים בתחוחם מחלות עיניים
דרוש/ה QA/RA Manager
התפקיד כפוף למחלקת ההנדסה בכפיפות לסמנכל ההנדסה
דרישות המשרה:
לפחות 5 שנות נסיון ב QA ו RA במוצרי מכשור רפואי עדיפות למוצרי מכשור ביתיים
מנהל/ת רגולציה
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מובילה וותיקה שנרכשה על ידי קונגלומרט עולמי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה להצטרפות לצוות הרגולציה של החברה. תפקיד כולל ניהול עובדת אחת.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית - חובה
חובה נסיון בהגשות בעיקר ל FDA חובה
ניסיון במכשור רופאי ומפארמה
ביואינפורמטיקאי /ת System Biology
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת טכנולוגיות ומספקת שרות לחברות ביוטק לגבי לקיחת החלטות בתהליך הניסוי דרוש/ה ביואינפורמטיקאי/ת.
החברה שואפת להפוך לספקית מובילה של פתרונות טרנספורמטיביים המאיצים תהליכי מחקר ופיתוח.
הצטרפות לצוות המו"פ, תוך עבודה משותפת עם צוות התוכנה, כחלק מעבודת פיתוח המוצר.
דרישות המשרה:
- תואר שלישי בביואינפורמטיקה.
- ניסיון בתעשיה - יתרון.
- ידע נרחב במאגרי מידע ביואינפורמטיים.
CRA
דרום
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי המפתחת שתל ייחודי דרוש/ה CRA.
הקמת תחום החברה לקראת הניסויים
הכנת החברה לקראת הניסוי, הובלת הפרה קליניקה, כתיבת הפרוטוקול, ביקור בסייטים באירופה
ועבודה מול ה CRO המקומיים
דרישות המשרה:
כשנתיים נסיון בתפקיד CRA בחברת פארמה או מכשור רפואי - חובה
הראיון מתקיים באנגלית
אח/ות לבית חולים מוביל
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לבית חולים מוביל אנו מגייסים אחים ואחיות
מענק של 10,000 ש"ח בהתאם להיקף המשרה !
למחלקות:
כירורגיה
נוירולוגיה
מיילדות לחדר לידה
מיון- רק בעלי קורס על בסיסי
השכר והתנאים בהתאם להסכם קיבוצי (שכר נקבע לפי ותק ודרגה)
דרישות המשרה:
בעל/ת רישוי עבודה כאח/ות מוסמך/ת המוכר/ת במשרד הבריאות
תואר ראשון-חובה
קורס על בסיסי טיפול נמרץ כללי/ טיפול נמרץ ילדים/רפואה דחופה/גריאטריה- יתרון רב
זמינות למשמרות בוקר, ערב ולילה כולל סופ"ש -חובה
אח/ות למחלקת -HOME-CARE - דיאליזה
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת ציוד רפואי מובילה בתחומה
דרוש/ה אח/ות מוסמך/ת,
בוגר/ת קורס טיפול נמרץ
לתפקיד שטח מאתגר הכולל מתן מענה בכלל היבטי השירות ללקוחות החברה לרבות ביקורי בית, הדרכה, ליווי וייעוץ מקצועי וטיפול בפניות השונות.
עוד במסגרת התפקיד, עבודה ישירה מול צוותים רפואיים ומקצועיים בבתי החולים וקופות החולים השונות.
דרישות המשרה:
אח/ות מוסמך/ת - חובה
ניסיון בדיאליזה - חובה
בוגר/ת קורס טיפול נמרץ – יתרון משמעותי
ניסיון קודם במכירות בשוק הרפואי (בתי חולים, קופות חולים, בתי אבות)-יתרון
Clinical Director, MD
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
משרה מאתגרת, הזדמנות נהדרת למי שרוצה להשתלב בתפקיד מוביל בתעשיה אסטרטגי משמעותי בחברה להובלת תהליך האפיון של המערכות, הבנת צרכי השוק ועבודה צמודה מול הפיתוח וכן מול השוק
דרישות המשרה:
לפחות 4 שנות נסיון קליני בבתי חולים-חובהרופא/ה MD חובה לאחר התמחות עם נסיון קליני רחב מבתי חולים
CRA לחברה מובילה בתחומה
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת CRO קטנה ומצליחה מאוד באיזור השרון.
דרוש/ה מנטר/ת עם נסיון של כשנה עד שנתיים להשתלב בצוות מצליח בחברה לטווח הארוך.
במסגרת התפקיד ניהול המחקר בבתי החולים מפתיחת המחקר ועד לסגירתו, הגשות לועדות האתיות, גיוס מועמדים למחקר, פרוטוקולים.
דרישות המשרה:
תואר פרא רפואי - חובה
אנגלית ברמה גבוהה -חובה
ניסיון בCTA / CRA - חובה
מנהל/ת רגולציה לחברת מכשור רפואי מובילה בתחום ה...
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מכשור מובילה בתחום השתלים היושבת באזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת רגולציה עם ניסיון מחברות מכשור, להובלת תהליכי רגולציה לרישום של Combination Product, הכולל בנייה של תיקי DHF, עבודה מול ה-CE, ניטור תיקי פיתוח, ריכוז מסמכים והובלה להגשה. תמיכה ברישום של מוצרים קיימים, אחריות על עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים, ניהול DHF כולל הכנת TF לרישום CE תמיכת QA / RA בפרוייקטי פיתוח.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
Regulatory Affairs Specialist
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
מובילה עולמית בתחום האולטרסאונד הממוקד מונחה הדמית MRI
מגייסת
Regulatory Affairs Specialist
למתן תמיכה רגולטורית לפיתוח ולשיווק לפעילויות הקשורות במוצרי החברה.
דרישות המשרה:
1. B.Sc. תואר במדעים מדעיים / טכניים / הנדסה. תואר מתקדם יתרון
2. מינימום של 4 שנים של עבודה בסביבה רגולטורית חוצת ארגון ותפקידים.
3. מינימום של 4 שנים של ניסיון בענייני רגולציה עם ה- FDA בארה"ב (Class III ו / או Class II מכשירים רפואיים), האיחוד האירופי, אסיה ו- AMAR סוכנויות רגולטוריות
4. חייב להיות ניסיון עם רישומים רגולטוריים והגשות למגוון רחב של שווקים כגון: ארה"ב, האיחוד האירופי, אסיה.
5. RAC RAC (ארה"ב) יתרון
Clinical operation
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת מכשור רפואי - המהווה פיתרון ייחודי להזנה פנימית במטרה למנוע תופעות של דלקת ריאות המוצר הינו מערכת בקרה
דרוש/ה Clinical operation אחראי/ת לניהול הניסויים הקליניים כולל פתרונות לבעיות טכניות באתר.
דרישות המשרה:
• תואר BSc / BA נדרש בתחום מדעי / בתחום הבריאות.
לחברת תרופות בינלאומית דרוש/ה אפידיומולוג /ית ל...
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת תרופות בינלאומית מובילה
דרוש/ה אפידיומולוג /ית לחקר תופעות תחום הדלקות
דרישות המשרה:
MSc או PhD באפידמיולוגיה/ביוסטטיסטיקה
לחברה בינלאומית מובילה דרוש/ה Medical Manager ...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
Medical Manager לתפקיד מאתגר ומעניין,
במסגרת התפקיד אחריות על תחום רפואי מבחינה מדעית, אינטראקציה עם בעלי העניין הרלוונטיים, יישום התוכנית הקלינית המקומית, הובלת צוות, ביצוע הדרכות וכנסים,איסוף מידע על מתחרי, הובלת אסטרטגיה רפואית,שיתופי פעולה עם ממשקים בארץ ובחו"ל ועוד.
דרישות המשרה:
השכלה ברפואה, עדיפות להתמחות בתחום רפואי - חובה
תואר מתקדם רלוונטי - חובה
ניסיון בתפקידי Medical Manager / Advisor or Medical Scientific Liaison - חובה
ידע וניסיון בניהול פרוייקטים - יתרון
אח/ות לארגון רפואי מוביל
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לארגון רפואי מוביל ואיכותי, דרוש/ה אח/ות לתפקיד מעניין ומאתגר.
התפקיד כולל- קבלת חולים, ריכוז וטיפול במאושפזים, הדרכה ומתן מידע למטופלים ומשפחותיהם, חלוקות תרופות והכנתם עפ"י הצורך, תיעוד בכתב ובע"פ, זיהוי מצבים והתערבות עפ"י הראשות ונהלים, אחריות לנושאים ייחודיים בהתאם לתחום המקצועי.
דרישות המשרה:
תעודת אח/ות מוסמכ/ת - חובה
תואר ראשון בסיעוד - יתרון משמעותי
רשיון משרד הבריאות - חובה
קורסים על בסיסיים -יתרון משמעותי
תודעת שירות גבוהה ויכולת עבודת צוות
יכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים
יכולת עבודה בלחץ תוך מסירות ומקצועיות
יכולת לשמור על דיסקרטיות ונכונות ללמידה והתפתחות.
CRA לאתגר מקצועי במחקרים קלינים
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה למחקרים קלניים מגייסת CRA מנוסה לעבודת מחקרים מגוונים בתחומים הכי מבוקשים
תנאי העסקה טובים למתאים
העבודה מיועדת לנשים וגברים כאחד
דרישות המשרה:
קורס CRA /GCP - חובה
ניסיון קודם כ-CRA - חובה
אנגלית ברמה טובה - חובה
תואר פרא רפואי- יתרון
