דרושים בתחום קליניקה ורגולציה

תיאור המשרה:

לחברה רב לאומית מובילה דרוש/ה Clinical Development Consultant לצוות המחקרים הקליניים

התפקיד כולל:

• איתור ובחירת המרכזים הרפואיים לביצוע המחקרים, והכשרתם.
• גיוס החולים לאתרי המחקר בהתאם ללוחות הזמנים הנדרשים
• מעקב שוטף אודות ניטור המחקרים הקליניים, המתבצעים על ידי צד שלישי.
• ניהול השגת יעדים בהעברת נתונים של מחקרים קליניים בהתאם ללוחות הזמנים הנדרשים.
• אחריות לעמידה בתקנים ובדרישות הרגולטוריות בכל עת.
• מתן מענה לבעיות ולנושאים שונים הצצים במסגרת העבודה השוטפת.

דרישות המשרה:

• תואר בתחום מדעי החיים / בתחום פרא-רפואי.
• מינימום 3 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית ו/או בתחום המחקרים הקליניים, לרבות ידע נרחב ומבוסס ב-GCP.
• חובה ניסיון קודם בניטור מחקרים קליניים.
• יכולת מוכחת לבסס מומחיות תרפויטית, במטרה לבסס את הקשר עם החוקר וצוות המחקר ולהוות סמכות מקצועית בנושאים שונים הקשורים במחקר. 
• כישורי ניהול עצמי גבוהים, יכולת תכנון, סדר וארגון, תעדוף משימות ועבודה תחת לחץ.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה, המצוייה בשלבים קליניים,

דרוש/ה CRA

לתפקיד הכולל אחריות לניטור אחר התקדמות הניסויים הקליניים והאתרים הקליניים, על מנת להבטיח כי הניסויים מתנהלים, מתועדים ומדווחים, בהתאם לפרוטוקולי הניסוי, הפרוצדורות התפעוליות SOPs, דרישות הרגולציה, עמידה בתקני ICH-GCP וכיוצא בזה.

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר 

ניסיון של שנתיים ומעלה בניטור קליני. עדיפות לחברות CRO.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מוצלחת דרוש/ה

מומחה/ית לענייני רגולציה בחברה

הכנה ושמירה על הגשות רגולטוריות, כולל 510 (k), קבצים טכניים, מכתב אל קובץ ו תיעוד רישום בינלאומי

תמיכה שוטפת במו"פ, הנדסה וקליניקה

סקור וחקור תלונה קלינית

סקירת חומרי קידום מכירות וסקרי לקוחות של Post Marketing

ניהול קבצים טכניים פונקציות ספציפיות של המחלקה

הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשיר הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי (MDD, FDA)

הבנה של הנדסת מכשור וטכנולוגיה רפואית

דרישות המשרה:

הנדסה ביו-רפואית או BSc במדעי החיים ומעלה

ניסיון לפחות 2 שנות ניסיון בויסות מכשירים רפואיים

מיומנויות / כישורים מבין תיעוד טכני ויכול לפרש תקנים ותקנות

ויסודית; הבנה טכנית של המכשיר הרפואי

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה ומבוססת היושבת בפארק המדע נס ציונה דרוש/ה אחראי/ת מרכז תעוד והדרכה, לתפקיד כולל, בין היתר:

מעקב אחר כתיבת נהלים והוראות עבודה בחברה.
ביצוע מעקב אחר הסמכות ספקים של חומרי גלם.
מתן תמיכה מקצועית לכל עובדי החברה בכל הפעילויות הקשורות במרכז התיעוד.
מעקב אחר קריאת נהלים והוראות עבודה.
מעקב אחרי תיקי עובדים והדרכות עובדים.
אחריות על מערכת איכות – Q-Pulse
אחריות על ספריית החברה.
תמיכה במערך ההדרכות המקצועיות.

ועוד.
 

דרישות המשרה:

ניסיון קודם בתפקיד דומה.
אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

מומחה/ית למחקרים קליניים והערכה קלינית של מכשור רפואי. התפקיד כולל:
הכנה וכתיבה של פרוטוקולים קליניים ודו"חות הערכה קלינית (CER)
תמיכה והשתלבות בניסויים קליניים במכשור רפואי בארץ ובעולם.

כפיפות מקצועית למנהל פרויקט.

מיקום:

העבודה הינה עבודת שטח באתרים הקליניים,

התפקיד כרוך בנסיעות בארץ ולחול מעת לעת.

דרישות המשרה:

• רופא/ה M.D - חובה
• לפחות 5 שנות ניסיון במכשור הרפואי (לא פארמה). יתרון רב לניסיון ב- CRO.
• הכרחי ניסיון בהכנה וכתיבה של פרוטוקולים קליניים ודו"חות הערכה קלינית.
• שירותיות, יכולת עבודה עצמאית, דיוק ועמידה בזמנים,  יחסי אנוש מצוינים.
• כתיבה מדעית ברמה גבוהה
• ידע סטטיסטי מתקדם - יתרון
• שליטה גבוהה באקסל הכרחית.
• רישיון נהיגה הכרחי

תיאור המשרה:

מתאמ/ת מחקרים בית חולים.
כ פ י פ ו ת : למנהל היחידה.

תאור התפקיד:
השתתפות  בפעילויות השיווק והמשא ומתן לקבלת מחקרים ליחידה.
ניהול תהליך לאישור המחקר ביחידה: מילוי הטפסים הגשה לוועדה הצגה
בפני הוועדה ביצוע דרישות תיקון ועוד.
תפעול  שוטף של תהליך המחקר:
נהול נתוני המחקר
קשרי עבודה עם גורמים רלוונטיים מחוץ לארגון.
השתתפות בכנסים מקצועיים השתלמויות שונות

דרישות המשרה:

דרישות :
השכלה אקדמאית (תואר ראשון) במדעי החיים מדעי הטבע מדעי הרפואה /הנדסה - ייתרון
בוגרי  קורס   CRA/GCP 
יתרון לבעלי ניסיון בתחום תיאום מחקרים או בתחום הרפואי הספציפי.
הכרה טובה של התקנות והנהלים בתחום.
ידע מקצועי טוב בנושאי האחריות (כולל מצבי חירום רפואיים ידע בתחום
הרפואי של יחידת המחקר).
ידע בתפעול מערכות מחשב רלוונטיות.
ידיעה טובה של השפות עברית ואנגלית.
ידיעת שפות נוספות (רוסית ספרדית) יתרון.

שעות העבודה : 8-16 ( אפשר גם 7:30-15:30)

תנאים מצויינים

תיאור המשרה:

לחברה מובילה ואטרקטיבית דרוש/ה אח/ות הדרכה לתחום היענות לטיפול בקרב מטופלים כרוניים.

התפקיד כולל הדרכה ולווי של מטופלים בביתם ובמרכזים רפואיים,

משרה מלאה וקבועה לטווח הארוך.

תנאי העסקה מצויינים 

דרישות המשרה:

אח/אחות מוסמך/ת בעל תואר ראשון – חובה!

דוברי/ות רוסית- חובה!!

ניסיון עם מטופלים כרוניים

רישיון נהיגה – חובה

נכונות לנסיעות  בכל רחבי הארץ- חובה

תיאור המשרה:

חברה למחקרים קלניים מגייסת CRA מנוסה ךעבודת מחקרים מגוונים בתחומים הכי חמים השוק היום

תנאי העסקה טובים למתאים

העבודה מיועדת לנשים וגברים כאחד

דרישות המשרה:

תואר פרא רפואי- יתרון

קורס CRA /GCP

ניסיון קודם כCRA או CRA IN HOUSE

אנגלית ברמה טובה

יכולות בינאשיות טובות

תיאור המשרה:

לחברת מיקור חוץ המתמחה בניסויים קליניים בתחום הפרמצבטיקה והמכשור הרפואי, דרוש/ה CRA לתפקיד הכולל עבודת ניטור בשטח, עבודה משרדית וכתיבת דוחות מעקב וטיפול בכל שלבי המחקר.מדובר בתפקיד רחב מאתגר ומעניין.

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות המשרה:

השכלה- תואר פרא רפואי - חובה.

ניסיון של שנתיים בפארמה / מכשור רפואי - חובה.

ניסיון מחברות  CRO- יתרון.

אנגלית ברמה גבוהה.

יכולת עבודה בצוות.

יכולת למידה מהירה.

תיאור המשרה:

לחברה מוכרת ומבוססת במרכז הארץ, העוסקת בייבוא ושיווק של מוצרי דיאגנוסטיקה קליניים דרוש/ה אחראי/ת רגולציה ובקרת איכות לתפקיד שכולל- אחריות על פעילות הרישום והרישוי בקבוצה לרבות רישום מוצרים באמ"ר וניהול הקשר הרגולטורי מול הספקים בינלאומיים של הקבוצה, טיפול בהיתרי ייבוא מול משרד הבריאות,טיפול באירועים חריגים (PMS) בהתאם להוראות משרד הבריאות, אחריות על  בקרת האיכות ועמידה בתקני איזו 9001, 27001, 13485 לרבות תחזוקת נהלים, מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים ומבדקי מכון התקנים.

דרישות המשרה:

ניסיון כאחראי/ת רישום מול משרד הבריאות מול מחלקת האמ"ר- חובה!

ידע וניסיון בעבודה מול ספקים בינלאומיים – חובה!

ידיעת השפה האנגלית ברמה טובה –כולל כושר ניסוח בעבודה מקצועית עם גופים רגולטורים של ספקים וגופים חיצוניים- חובה!

הכרות קודמת עם מערכות ממוחשבות לניהול תהליכים ונהלים.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי באזור הצפון דרוש/ה

Clinical Application Specialist

אחריות על התקנת המוצר וליווי באתרים קליניים שונים בארץ ובעולם

כולל הקמה, הפעלה ותמיכה.
עבודה עם רופאים ואחיות / טכנאים על השימוש האופטימלי של המכשור הרפואי /מערכת

בהתאם להנחיות ה- FDA .
לוודא כי המוצרים משולבים באתרים הקליניים, וכי הרופאים והצוות מבינים כיצד לייעל את הציוד לקבלת תוצאות אופטימליות.
     
  תמיכה באפליקציות השונות באמצעות הדרכה, הסמכה ואופטימיזציה.
  מוכנות לנסיעות לחו"ל לאתרים שונים 

דרישות המשרה:

    BS במדעי החיים או בדיסציפלינה הנדסית
    לפחות 5 שנות ניסיון כ Clinical Application Specialist מנהל יישומים קליני

   כישורים אנליטית
   פתרון בעיות 

תיאור המשרה:

 יועץ/ת רפואי (Field Medical Adviso

אחריות מדעית על אחד מתחומי פעילות החברה, בדגש על פעילות בקרב מומחים 

העברת מידע רפואי לקהילה הרפואית באמצעות פגישות אישיות ושיתוף פעולה עם מחלקות השיווק והמכירות

שותפות בתכנון והוצאה לפועל של האסטרטגיה הארגונית הרפואית

אחריות מלאה על ארגון והעברת הדרכות והרצאות לקהילה הרפואית

תפקיד המשלב כ-70% עבודת שטח (פגישות פנים אל פנים והרצאות)

עבודה עם נציגים רפואיים בשטח

השתתפות בכנסים רפואיים בארץ ובחו"ל

דרישות המשרה:

דרישות התפקיד 

ניסיון בתפקידי מדיקל/ שיווק בתעשיית הפארמה

תואר PhD / וטרינריה/ רפואת שיניים / MD- חובה

שליטה גבוהה באנגלית ובעברית

ניסיון בהעברת מצגות והדרכות לקהל מקצועי

רישיון נהיגה - חובה

נכונות לנסיעות לחו"ל ולכנסים בשעות הערב

כישורים נדרשים 

יכולות הכנה והעברת פרזנטציות

יכולת למידה טובה ומהירה

יכולות ארגון מצוינות

יכולות ביטוי גבוהות בכתב ובעל-פה

כישורים בינאישיים מצוינים

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל ואיכותי, דרוש/ה אח/ות לתפקיד מעניין ומאתגר.

התפקיד כולל- קבלת חולים, ריכוז וטיפול במאושפזים, הדרכה ומתן מידע למטופלים ומשפחותיהם, חלוקות תרופות והכנתם עפ"י הצורך, תיעוד בכתב ובע"פ, זיהוי מצבים והתערבות עפ"י הראשות ונהלים, אחריות לנושאים ייחודיים בהתאם לתחום המקצועי.

דרישות המשרה:

תעודת אח/ות מוסמכ/ת - חובה

תואר ראשון בסיעוד - יתרון משמעותי

רשיון משרד הבריאות - חובה

קורסים על בסיסיים -יתרון משמעותי

תודעת שירות גבוהה ויכולת עבודת צוות

יכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים

יכולת עבודה בלחץ תוך מסירות ומקצועיות

יכולת לשמור על דיסקרטיות ונכונות ללמידה והתפתחות.

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל דרוש/ה אח/אחות.
התפקיד כולל:

קבלת קהל - ניתוב והפניית מבוטחים בהתאם למצבם ובהתאם למידת הדחיפות.

מעקב וניהול הטיפול לחולים

ביצוע בדיקות, טיפולים ופעולות סיעודיות.

הדרכה וליווי מטופלים בנושאים שונים בהתאם למצבם, לצרכי הלמידה שלהם ולמטרות הטיפוליות.

קידום בריאות- השתתפות בפעילות קידום בריאות של המרפאה בשיתוף גורמים בתוך ומחוץ לקופה.

השתתפות בפרויקטים ותהליכים במרפאה.

העבודה באזור ירושלים

דרישות המשרה:

אח/אחות מוסמכ/ת-חובה

תואר ראשון בסיעוד / ניהול מערכות בריאות - יתרון

יחסי אנוש טובים

תודעת שירות מפותחת

ראיה מערכתית

יכולת עבודה עצמאית והתמודדות מיטבית עם לחץ

תיאור המשרה:

 לעמותה מובילה בישראל בתחום הבריאות והגיל השלישי דרוש/ה אח/ות אחראי/ת לבית דיור מוגן לדיירים עצמאיים.

התפקיד כולל ארגון וסידור עבודה יומי, גיוס, הכשרה, הדרכות, בקרה, הכנה לביקורת משרד הבריאות, קשר עם צוות רב מקצועי השתתפות בועדות קבלה.

העבודה במרכז תל אביב

דרישות המשרה:

אח/ות מוסמכת -חובה

יחסי אנוש טובים

יכולת ניהולית

שרותיות

אינטיליגנציה רגשית גבוהה

למתאימים מובטחים תנאי העסקה מעולים ושכר גבוה

תיאור המשרה:

לחברת תרופה ישראלית מובילה דרוש/ה אח/ות הדרכה לתפקיד הכולל:
הדרכת מטופלים ובני משפחותיהם, בתחום הטיפול התוך ורידי בבית ובקהילה.
קידום והדרכה על המוצרים לרופאים/ות במחלקות הרלבנטיות בבתי החולים וביחידות להמשך טיפול של קופות החולים.
ניהול ומעקב אחר המטופל במהלך כל הטיפול.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בסיעוד-חובה
ניסיון בעבודה בבית חולים, טיפול נמרץ-יתרון
ניסיון בשיווק ובמכירות-יתרון
יכולת הדרכה
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית, שפות נוספות -יתרון 

תיאור המשרה:

לחברה התחום המחקרים הקלינים דרוש/ה CTA או מתאמת מחקר עם ניסיון

התפקיד כולל : מתן תמיכה אדמיניסטרטיבית לתמיכה ב-CRA
הכנת מסמכי ניסוי, הכנת הגשות לוועדות אתיות, הפצה, תיוק, העבודה מצריכה יכולת להתמודד עם מספר רב של פרויקטים בשלבים שונים בו זמנית.

התפקיד מיועד לנשים וגברים כאחד

אפשרי לגמישות בשעות

דרישות המשרה:

תואר רלוונטי

ניסיון קודם כ-CTA  או כמתאם/ת מחקר מחברת CRO , פארמה או בתי חולים.

יכולת סדר ואירגון גבוהה

יחסי אנוש ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים

אנגלית ברמה גבוהה- חובה

תיאור המשרה:

לארגון רפואי גדול ומוכר המוביל במחקרים קליניים בתחומים רבים דרוש/ה מתאם/ת מחקר
לתיאום מחקרים קלאסי הכולל גיוס מטופלים, מילוי טפסים, הגשות לוועדת הלסינקי וכו'.
מדובר גם בעבודה מול חולים במצבים קשים. היקף המחקרים שהולך וגדל, כולל מחקרים בינלאומיים.
העבודה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות המשרה:

תואר

קורס CRA/GCP - חובה

ניסיון קודם כמתאם מחקר - חובה

שליטה בשפה האנגלית -חובה

נכונות לעבודה מאומצת

תיאור המשרה:

חברת פארמה רב לאומית מחפשת אח/ות

התפקיד כולל עבודה מול אחיות בקהילה ובבתי חולים וביצוע הדרכות קליניות בבית המטופלים.

העבודה באזור שפלה ודרום

דרישות המשרה:

דרישות:

אח/ות מוסמך/ת

יכולת מכרתית

ניסיון בשיווק/תעמולה

רישיון רכב

אנגלית ברמה גבוה

תיאור המשרה:

חברת תרופות בינלאומית מובילה מחפשת CRA

התפקיד כולל ניטור בין הסייטים אחראיות על פרוטוקולים קשר מול הספונסרים 

העבודה במשרה מלאה

התפקריד מיועד לנשים וגברים כאחד.

דרישות המשרה:

השכלה פרא רפואי - חובה

ניסיון קודם של 3 שנים  כמתאם/ת מחקר - חובה

ניסיון קודם  כמנטר/ת- יתרון משמעותי

אנגלית ברמה גבוהה- חובה

קורס CRA /GCP- חובה

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מובילה דרוש/ה אונקולוג/ית קליני/ת

לתפקיד של רופא/ה מומחה/ית התומך/ת בפיתוח התרופות

הבנה וניסיון מעמיק בתחום הכימותרפיה

תמיכה בצד העסקי של החברה , עבודה מול תועמלנים , מדריכים קליניים ומובילי דעה  

דרישות המשרה:

MD- חובה
ניסיון כרופא/ה מומחה/ית אונקולוג/ית קליני/ת - יתרון משמעותי

תיאור המשרה:

לחברה בתחום הMEDICAL DEVICES דרוש/ה חוקר/ת מו"פ.

מדובר במשרה של פיתוח מוצרים חדשים, משרה מאתגרת הדורשת הרבה עבודה עצמאית.

דרישות המשרה:

דוקטורט בכימיה

ניסיון בפיתוח פורמולציות ביו פולימריות- חובה.

תיאור המשרה:

חברת ייעוץ לשירותים רגולטורים וקלינים מגייסת CRA למחקרים בתחום הציוד הרפואי

העבודה כוללת הגשות וניטור בין הסייטים, המחקרים מתבצעים מול חו"ל והתפקיד דורש נכונות לטיסות .

העבודה במשרה מלאה

התפקיד מיועד לנשים וגברים כאחד.

דרישות המשרה:

ניסיון כ- CRA - יתרון משמעות

ניסיון כמתאמת מחקר /CRA /CTA

ניסיון בתחום המיכשור הרפואי יתרון

וויזה לארה"ב בתוקף-יתרון

קורס GCP

יכולת כתיבת מסמכים

תיאור המשרה:

למוסד מוכר דרוש/ה אח/ות לתחום דיאליזה לתפקיד הכולל אחריות לתכנון יישום מעקב והערכה של הטיפול הסיעודי במחלקה. תיאום וריכוז הטיפול באוכלוסיית המאושפזים כחלק מצוות רב מקצועי תוך מעקב רצוף במטרה להבטיח טיפול כוללני, איכותי ובטוח בכל שלבי האשפוז.

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות המשרה:

תעודת אח/ות מוסמכ/ת - חובה.

ניסיון בעבודה מול מטופלי דיאליזה- חובה

תואר ראשון בסיעוד - יתרון משמעותי.

רישיון משרד הבריאות - חובה.

קורס על בסיסי - יתרון משמעותי.

תיאור המשרה:

לחברת הזנק בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה CRA מתחיל/ה. התפקיד כולל נסיעות לחו"ל עבודה בכל הארץ .

דרישות המשרה:

ניסיון קצר של 1-2 שנתיים בתפקיד CRA מכשור הרפואי

נכונות לנסיעות לחו"ל .

אנגלית ברמה גבוהה מאוד.

רישיון נהיגה.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית דרוש/ה CRA לניטור ההתקדמות של הניסויים הקליניים באתרים השונים ולצורך בקרה כי הניסויים מבצעים ומתועדים ומדווחים על פי הפרוטוקולים והתקנים הדרושים, ICH-GCP ודרישות רגולטוריות דרושות.

דרישות המשרה:

לפחות 1-5 שנים בניטור ניסויים קליניים.

תואר ראשון ברוקחות/ מדעי החיים.

רישיון נהיגה חובה.

נכונות לעבודה בכל הארץ חובה.

תיאור המשרה:

לחברת תרופות בינלאומית גדולה ובצמיחה דרוש/ה CRA לעבודה ברחבי הארץ, כולל ניטור בסייטים, קשר מול צוותים רפואיים, הדרכות ועוד.

דרישות המשרה:

ניסיון בתפקיד CRA בחברת תרופות חובה

רישיון נהיגה חובה

אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברת תרופות גדולה עם אווירה משפחתית דרוש/ה אחו/ת מדריכה לטיפולי בית

התפקיד כולל הדרכה מול מטופלים, פעילות שיווקית מול רופאים, העבודה תהיה בעיקר באיזור המרכז

*המשרה פונה לגברים ונשים כאחד*

דרישות המשרה:

אחות סיעודית חובה

ניסיון שיווקי/מכירתי-יתרון

עניין בעבודת שטח חובה

רישיון נהיגה חובה.

תיאור המשרה:

חברה פארמצבטית מובילה מחפשת מנהל/ת פרוייקטים לרישום תרופות.

הכרת גיידים ודרישות רשויות, התנהלות מול ממשקים, השגת המידע הדרוש לכתיבת תיק רישום.

דרישות המשרה:

ניסיון ברישום תרופות- חובה

תואר ראשון- חובה

תיאור המשרה:

לחברה גלובלית דרוש/ה מנהל/ת רגולציה מקומית, לתפקיד שעיקרו הובלת תהליכי הרישום מול מול משרד הבריאות לטובת אישורי אמ"ר. התפקיד אינו כולל ניהול צוות ישיר אלא ניהול קבלני משנה וספקים והובלת הנושא בחברה. התפקיד כולל תקשורת תכופה אל מול גורמים בחו"ל ולכן נדרשת רמת אנגלית גבוהה מאוד.

דרישות המשרה:

השכלה אקדמית רלוונטית.

ניסיון קודם ברגלוציה מקומית מעולמות הפארמה או המיכשור הרפואי.

ניסיון ברישום אמ"ר במשרד הבריאות - יתרון משמעותי

ניסיון בעבודה מול חו"ל - יתרון משמעותי

אנגלית ברמת שפת אם - יתרון