משרה
איזור
מנהלת/ת ניסויים קליניים
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לסטארטאפ חדשני, שמטרתו לחולל מהפכה בניהול מגיפת אי ספיקת הלב על ידי
מנהל/ת ניסויים קליניים
הובלת תחום וניהול ניסויים קליניים בחברה, הגשות, פתיחת מרכזים, ניהול, החולים, ניהול אופרטיבי ולוגיסטי של ניסויים קטנים
תחום מחקרי: אינפוטים לפיתוח דור עתידי, השתתפות במאמצי פיתוח בהיבט פרוצדורלי, עבודה על אינדקציות חדשות וכתיבה מדעית/מאמרים, הגשת מענקים, תחזוקת בורד מדעי.
ניהול של יועצים מקומיים.
דיווח מנכ"ל .
דרישות המשרה:
ניסיון בהובלה וניהול של ניסויים קליניים של לפחות 4-5 שנים בחברת מכשור רפואי (אפשרי גם מהפארמה)
מומחה/ית רגולציה בינ"ל לחברת תרופות גלובלית מצל...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת תרופות גלובלית מצליחה דרוש/ה מומחה/ית רגולציה בינ"ל לתפקיד הכולל אחריות לתכנון, תאום והגשה של מוצרים חדשים, חקירה של הגשות של מוצרים חדשים והשלמות של מוצרים לאחר אישור, תוך עבודה מול רשויות רגולטוריות ממגוון של אזורים. הרכבה של מידע דרוש, לצורך הגשה, בהתאם לדרישות וההנחיות הרגולטוריות. להבטיח התאמה של הדרישות הרגולטוריות לתפיסה הנוכחית. הכנה של תגובות לשאלות הרשויות, הובלה של חבילות רישום משלבים מוקדמים, מעורבות בהכנה של קווי מיתאר לרישום, סיכומים ודוחות סטטוס. מתן פתרונות למגוון של בעיות, ארגון ותחזוק של לוחות זמנים, עבור הגשות וחקירות של הגשות, עבור מוצרים חדשים.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון ומעלה בתחומי ההנדסה/מדע.
- לפחות 3 שנות ניסיון ברגולציה בינ"ל מחברות תרופות/מוצר משולב - חובה.
מנהל/ת מחלקת רגולציה בינ"ל לחברת תרופות מובילה ...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת תרופות מובילה וגלובלית דרוש/ה מנהל/ת מחלקת רגולציה בינ"ל, לתפקיד הכולל אחריות להובלה, הדרכה ופיתוח של צוות רגולציה, כולל ניהול מקצה לקצה של שינויים בחיי המוצרים, החל מהערכה רגולטורית, דרך ניהול פרוייקטים רגולטוריים, תכנון אסטרטגיות רגולטוריות, תכנון וסקירה אחר ניסויי קווליפיקציה, הצדקות מדעיות ועד להשלמה של חבילות רישום ומענה לשאלות מצד הרשויות. כן, קביעה וניהול של לוחות הזמנים להגשות התקופתיות, לצורך אישור של התאמה לדרישות הרגולטוריות. תעדוף משימות, בהתאם לקיבולת העבודה ויכולות המחלקה. מתן פתרונות למגוון של בעיות, ניהול דיווחי סטטוס להנהלה הבכירה.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון ומעלה בתחום המדעי.
- תואר שני ומעלה - יתרון.
- לפחות 8 שנות ניסיון ברישום גלובלי בתחום התרופות או המוצר המשולב - חובה.
- לפחות 3 שנות ניסיון בניהול צוות - יתרון.
מנהל/ת רגולציה ואיכות - תוספי תזונה
דרום
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
דיווח לסמנכ"ל מוצרים
משרה מלאה +גמישות לשעות נוספות
אחריות על תהליכי רישום ורישוי מוצרים בשווקים בינ"ל
אחריות על עמידה בתקנים ובדרישות הרגולציה
אחריות על ה- labeling ועמידה בדרישות התיווי.
מאגר ידע בתחום הרגולציה ודרישות בארץ ושווקים השונים
אישור רכש חומרי גלם
עבודה מול לקוחות- עמידה בדרישות לקוחות והעברת מסמכים בהתאם לדרישות הלקוחות
עבודה מול חברות ייעוץ בתחום הרגולציה
דרישות המשרה:
תואר ראשון בטכנולוגיה של מזון/ ביוטכנולוגיה/ הנדסת תרופות/ או תחומים רלוונטיים- חובה
ניסיון בתחום ברישום/ רגולציה (לא ניהול איכות) בחברת מזון/פארמה ברישום בחו"ל- חובה
קורס הבטחת איכות- יתרון
סדר וארגון/ דיוק וקפדנות
יחסי אנוש טובים ויכולת רתימה
יוזמה, אקטיביות ואסרטיביות
יכולת למידה וניתוח
Clinical Trial Manager
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה בהקמה שמפתחת תרופה ביולוגית מבוססת חיידקים דרוש/ה
Clinical Trial Manager
אחריות לניהול הניסויים הקליניים וכל האספקטים האופרטיביים של הניסויים בהתאם לרגולציות ה-CFR, EMA ו-ICH-GCP. הניסויים של כימו-מאב מתוכננים להיערך בישראל, אירופה וארצות הברית. התפקיד כולל אחריות להיות בקשר הרוטיני והשוטף עם כל האתרים הקליניים, לרבות אחריות כוללת לניסויים לרבות הובלת הצוות הקליני. התפקיד הוא כפוף מנכ"ל וכפוף המנהל הרפואי.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
תואר שני - יתרון.
ניסיון בתחום האונקולוגי - חובה.
ניסיון בניהול מחקר קליני של לפחות 3 שנים מעולם הפרמה בלבד !
ניסיון רגולטורי.
נסיון בכתיבה והגשה של בקשות לניסויים קליניים לבתי חולים ומשרד הבריאות כולל ניסוח טפסי הסכמה - חובה
נסיון בניסוח ראשוני של פרוטוקולים לניסויים קליניים- חובה
נסיון מול רשויות רגולטוריות נוספות בחו"ל - יתרון.
ידע מעמיק בדרישות ה-ICH, GCP, CFR, EMA, HIPAA
רכז/ת איכות ורגולציה- החלפ הלחל"ד עם אופציה לקב...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה אשר מייצרת ומפיצה מוצרי איפור, טיפוח, בישום וטואלטיקה, דרוש/ה רכז/ת איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי בתחום המדעים (כימיה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה וכד') - חובה.
ניסיון אדמיניסטרטיבי – חובה
ניסיון בריכוז נושא איכות במפעל יצרני עם עדיפות לתחום הקוסמטיקה/פארמה - יתרון משמעותי (כדאי שבכל מקרה יהיה ניסיון עם נגיעה כלשהי באיכות).
ניסיון ברישוי בארץ ובחו"ל, הגשת תיקים למשרד הבריאות - יתרון משמעותי.
תעודת קורס ניהול מערכת איכות - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
מנהל/ת רגולציה בכיר/ה
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
תמיכה ברישום של מוצרים קיימים, אחריות על עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים, ניהול DHF כולל הכנת TF לרישום CE תמיכת QA / RA בפרויקטי פיתוח.
דרישות המשרה:
* ניסיון בעבודה בפריוריטי- חובה
* יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה בצוות- חובה
RA MANAGER
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי העוסקת בפיתוח מוצר (טלסקופ מיניטורי) להשתלה תוך עינית
בפתח תקווה, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה.
עבודה מול FDA CE
התפקיד כולל אחריות על ההגשות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
השכלה רלוונטית
לפחות 5-10 שנות ניסיון ברגולציה של מיכשור רפואי בינלאומי- חובה
ניסיון עם גופים מורשים של ה- FDA ושל האיחוד האירופי-CE
אנגלית ברמה מצויינת -חובה
Regulatory Affairs Specialist
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בקיסריה
דרוש/המומחה לענייני רגולציה בחברת מכשירים רפואיים מסוג קלאס 2 ארה"ב וקלאס 3 אירופה , אחריות על עבודה בינלאומית עם צוותים שונים לתמיכה ברישיונות רגולטוריים / רישומים למכשירים ממוסחרים בהנחיית אנשי RA בכירים.
לארגן ולשמור באופן עצמאי מידע ותיעוד רגולטוריים של המכשירים על מנת להבטיח עקביות ועמידה בתקנות.
דרישות המשרה:
תואר BA או BS; מדע, טכנולוגיה, הנדסה ורקע טכנולוגי -יתרון
clinical trial administrator
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה בתחום האימונותרפיה,
clinical trial administrator
משרה מלאה
תיאור התפקיד:
במהותו תמיכה אדמינסטרטיבית בכל אספקטים של המחקר עם כפיפות למנהלת המחקר
דרישות המשרה:
עם נסיון קודם בניהול רשומות מחקר ב trial master file אלקטרוני
הגשות לועדות הלסינקי
יכולת מעקב ותמיכה מרחוק במרכזים המשתתפים במחקר
Phase 1 Lead
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
- תכנון והובלה של הפיתוח של ניסוי קליני בפאסה 1 (סינופסיס).
- תמיכה בבחירת CRO עבור ניסויי פאסה 1.
- הובלה וניהול של תכנון והכנת הניסוי, לרבות כתיבה ואחריות על המסמכים הקשורים לניסוי (פרוטוקול, ICF, CRF וכולי).
- הובלה וניהול של כל ההוצאה לפועל הכללית של הניסוי עד השלמתו, בהתאם להנחיות ולדרישות הרגולטוריות.
- ניהול של CRO ונותני שירותים חיצוניים אחרים, המעורבים בניסוי.
- להבטיח כי הניסוי נעשה בהתאם להגדרות שנקבעו מבחינת לוחות זמנים ותקציב.
דרישות המשרה:
- תואר שני/שלישי ומעלה בתחומי מדעי החיים/פרמצבטיקה. תואר MD/רוקחות - יתרון.
- ניסיון משמעותי בפיתוח ניסויים בפאסה 1 כחלק מפיתוח תרופה, בדגש על פרמקולוגיה קלינית (clinical pharmacology).
- אנגלית ברמה גבוהה לרבות יכולות גבוהות להצגה ולתקשורת באנגלית.
- יכולת לעבודה בסביבה רב תחומית ובסביבה גלובלית.
- ניסיון מעשי בניתוחי/ניסויי PK/PD - יתרון.
ראש רגולציה לחברה אינובטיבית פרמצבטית בעלת מוצר...
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה אינובטיבית פרמצבטית בעלת מוצרים מבוססי קנאביס רפואי דרוש/ה ראש רגולציה, בדיווח ל-Chief Medical Officer.
התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל -
- ניהול של כל האספקטים הרגולטוריים הבינ"ל והמקומיים של מוצרי החברה.
- הגדרה של האסטרטגיה הרגולטורית ברישום המוצרים.
- הבנה של דרישות הרגולציה עבור תרופות מבוססות קנאביס רפואי ועבור מוצרים רפואיים מבוססי קנאביס, באירופה, בדגש על גרמניה ובארצות הברית, אוסטרליה, ישראל וטריטוריות אחרות.
- אינטרקציה עם אנשי רגולציה ויועצים.
- כתיבה, סקירה והגשה של תיקי רישום, בהתאם לרגולציות הרלוונטיות.
- עבודה עם ממשקים בכל החברה.
- מתן פתרונות יצירתיים לסוגיות רישום.
- סקריה של מסמכים מדעיים של פיתוח ואנליטיקה.
ועוד.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון/שני רלוונטי.
- 10 שנות ניסיון ברגולציה גלובלית.
- ניסון ברישום של תרופות בארצות הברית ואירופה - חובה.
- ניסיון ברישום של מוצרים מבוססי קנאביס - יתרון משמעותי.
- ניסיון בניהול פרוייקטים.
- מיומוניות תקשורת גבוהות, בעיברית ובאנגלית.
- יכולת לעבודה תחת לחץ ובלוחות זמנים צפופים.
איש /אשת רגולציה
דרום
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מתחום המדיקל להגשת תיקי מוצרים וחידוש אישורים למוצרים קיימים, דרוש/ה
איש /אשת רגולציה
במסגרת התפקיד נדרש:
הכנת והגשת תיקים לרישום בארץ ובעולם
דרישות המשרה:
היכרות מעמיקה עם דרישות ה-FDA וה-CE בתחום המכשור הרפואי.
*ניסיון בכתיבה מקצועית של מסמכים רגולטוריים בתחום מכשור רפואי.
*יכולת למידה עצמאית.
Regulatory Affairs Specialist
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בקיסריה
/המומחה לענייני רגולציה בחברת מכשירים רפואיים מסוג קלאס 2 ארה"ב וקלאס 3 אירופה , אחריות על עבודה בינלאומית עם צוותים שונים לתמיכה ברישיונות רגולטוריים / רישומים למכשירים ממוסחרים בהנחיית אנשי RA בכירים.
לארגן ולשמור באופן עצמאי מידע ותיעוד רגולטוריים של המכשירים על מנת להבטיח עקביות ועמידה בתקנות.
דרישות המשרה:
תואר BA או BS; מדע, טכנולוגיה, הנדסה ורקע טכנולוגי -יתרון
RA Director
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בתחום המכשור
דרוש/ה RA Director
כפיפות לVP Regulatory Science and technology
דרישות המשרה:
ניסיון של לפחות 7 שנים בניהול רגולציה של מיכשור רפואי-חובה
תארים מתקדמים - יתרון
ידע משמעותי בתקנות המכשור הרפואי והתקנים הבינלאומיים
בקיאות גבוהה באנגלית
CTA and start up specialist
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בנתניה דרוש/ה CTA
בכפיפות למנהל הפרויקטים הקליניים
התפקיד בעיקרו עוסק בהגשות לרשויות כל מה שקשור למחקר הקליני עבודה רוחבית
לא עושה ניטור עצמו אלא את הצד של ההגשות- דגש על ה subbmision שהיא מאוד דקדקנית- טבלאות מסודרות מאוד קריטי
דרישות המשרה:
השכלה בתחום מדעי החיים /ביולוגיה-חובה
הכשרה של GCP
לפחות שנתיים ניסיון כ CTA בארגון-חובה
ידע רב בהכנת הגשות ותיקי מחקר CH-GCP(R2), privacy legislation (GDPR and/or HIPPA)- TMS ,
מכשור רפואי /פארמה -חובה
דגש רב על דקדקנות , סדר וניסיון, הקפדה על הפרטים
CRA
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
קבוצה של מומחים למחקר קליני עם ניסיון של למעלה מ- 15 שנים בענף הניסויים הקליניים.
CRA
קשר מול ספקים על מנת לעמוד ביעדים
דרישות המשרה:
תואר רלוונטי במדעי החיים
מתאם/ת רגולציה
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה של מוצרי טכנולוגיה ביולוגית דרוש/ה מתאם/ת רגולציה.
התפקיד כולל אפיון ומיון מוצרים לפי דרישות חקיקה / רגולציה, באופן גלובלי, כתיבת קבצים טכניים ומסמך.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בביולוגיה, מדעי החיים או מדעים דומים - חובה.
ניסיון בעבודה מול ה- FDA האמריקני או בקנדה - יתרון.
מנהל/ת -מוניטור ניסויים קלינים
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת מכשור רפואי בתחום הקרדיולוגי דרוש/ה מנהל/ת -מוניטור ניסויים קלינים
להצטרף לצוות המחקר ולהקמת מערך הניסויים הקליניים
דרישות המשרה:
מנהל/ת -מוניטור ניסויים קלינים (כפיפות למנהלת מנוסה שתעבוד בחברה כפרילאנס).
בוגר/ת קורס CRA GCP
5 שנות ניסיון
ניסיון בתחום קרדיולוגיה - יתרון גדול מאוד
ניסיון במכשור רפואי -חובה !
ביצוע מחקרים בארץ ובהמשך בחו"ל
עבודה מול חבורת CRO וספקים שונים
דירקטור/ית רישום פרה קליניקה - קליניקה גלובלית ...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת טכנולוגיה אינובטיבית, דרוש/ה דירקטור/ית רגולציה, בשלבים פרה קליניים ועד קליניים, להובלה של כל האספקטים הרגולטוריים הקליניים והפרה קליניים לאורך פיתוח המוצר, בדגש על סקירה וקבלה של אישורים , ב-NDA/MAA ומסמכי רגולציה אחרים (כגון: CTA/IND/Briefing books).
התפקיד כולל:
- סקירה רוטינית של ההנחיות הרלוונטיות ו/או נתוני הרגולציה הזמינים המפורסמים בהערות למוצרים, בפרסומים וכולי.
- סריקה של דוחות ופרוטוקולים קליניים, לצורך אישור להתאמה עם ההנחיות והיעוץ המדעי.
- ייצוג הדרישות הרגולטוריות לצוותי פרוייקטי הפיתוח של המוצר במו"פ, במטרה להבטיח כי כל הדרישות הרגולטוריות ממולאות בתהליכי הפיתוח.
- סקריה של מסמכים אסטרטגיים לצורך הגשות ל-NDA/MAA.
ועוד.
דרישות המשרה:
- תואר אקדמי רלוונטי.
- ניסיון בהובלת תהליכי רישום בינ"ל בשלבים פרה קליניים ו/או קליניים בחברת תרופות - חובה !
- אנגלית ברמה מעולה/שפת אם.
CTM
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
עבור חברה רפואית
דרישות המשרה:
תואר פרה רפואי.
ניסיון של לפחות שלוש שנים בתפקיד CRA.
חובה נסיון במדיקל דיוויס .
חובה נסיון ניטורים בסייטים בחו"ל .
ניסיון בעבודה מול CRA/CRO .
שליטה ב Ecrf , Etmf
שליטה מלאה ב Excel
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות לטיסות מרובות לחו"ל(30%).
נכונות לניטור סייטים בארץ ובחו"ל .
משרה מלאה .
Clinical Research Associate
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת תרופה באמצעות גז לטיפול במחלות ריאה ומכשיר כגון אינהלציה, דרוש/ה
Clinical Research Associate
הצטרפות למחלקת הקליניקה, לתפקיד הכולל אחריות להובלת תהליכים בכל האספקטים של הניסויים הקליניים בחברה, בארץ ובחו"ל.
התפקיד כולל, בין היתר:
- להבטיח כי הניסויים הקליניים מנוהלים בהתאם לפרוטוקול הניסוי, ה-SOPs, הנחיות ה-ICH/GCP וההנחיות הרגולציה המקומית.
- פיתוח של כלי ניסוי לוקאליים ופרוצדורות לפי הדרוש.
- הקמה של אבני דרך בניסוי בהתאם למטרות החברה, להבטיח כי צוות הפרוייקט עובד בהתאם לוחות הזמנים של אבני הדרך, לעקוב אחר לוחות הזמנים.
- ניהול ספקים חיצוניים (CRO, DM) לעמידה בדרישות.
ועוד.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בתחום המדעי.
- ניסיון של 4 שנים ומעלה במחקר קליני, הכוללות לפחות 2 שנות ניסיון כ-CRA.
- מיומנויות תקשורת גבוהות באנגלית ועברית, בכתב ובע"פ.
- ניסיון וידע בעבודה בהתאם להחיות ה-ICH, GCP וה-IMOH והנחיות הניסויים הקליניים.
איש / אשת רגולציה של מזון
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המספקת שרותים לחברות מובילות בתחומן ובמגוון ענפים: מזון, תרופות, כימיקלים, אריזות, תקשורת ועוד. בתחומי פעילותה המרכזיים: ניהול איכות ושיפור תהליכים, בטיחות המוצר, איכות הסביבה, בטיחות ובריאות תעסוקתית, רגולציה בתחום המזון.
איש / אשת רגולציה של מזון
התפקיד כולל ייעוץ וליווי רגולטורי לחברות המייבאות מזון לישראל, הכירות עם תהליכי ייבוא לישראל ורישום יבואן, בניית תיקי יבוא עבור מוצרי מזון רגישים / רגילים, בדיקת התאמת המוצר ורכיביו לדרישות הרגולציה בישראל, עבודה מול משרד הבריאות הישראלי, בניית ובדיקת תוויות מזון, סיוע בשחרור מוצרים מהמכס.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי המדעים מדעי המזון - חובה, מדעי המזון יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניסיון של לפחות שנה בייבוא מוצרים מזון לישראל - חובה.
Regulatory Affairs specialist
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה גלובלית בעלת 60 אלף עובדים ברחבי העולם, העוסקת בפיתוח וייצור תרופות (אתר מסחר ברעננה) ולאחרונה רכשה את חברת Cheetah medical המתמחה בפיתוח וייצור של מוניטור למדידת זרימת דם בלב (אתר במרכז תל אביב), דרוש/ה
Regulatory Affairs specialist
מדובר בפונקציה מקצועית שתעבוד בכפיפות למנהלת הרגולציה ותעסוק בתהליכי הגשות ואישורים למוצרים חדשים וחידוש אישורים למוצרים קיימים, הכנת תיקים לרישום, מתן תמיכה מהפן הרגולטורי להנחיות חדשות של הרשויות בישראל, עבודה למול פונקציות רלוונטיות בארץ (אנשי מכירות ואנשי תמיכה טכנית) ובחו"ל לצורך קידום התוכנית העסקית, עבודה למול מערכות גלובליות, ייצוג החברה למול רשויות הבריאות בישראל, אישור חומרי פרסום בהתאם לרגולציה.
דרישות המשרה:
ניסיון של שלוש שנים לפחות בחברת פארמה או מכשור רפואי ברישום תרופות או אביזרים מחברות גלובאליות.
היכרות עם חוקי אריזה של תרופות, יתרון.
ידע טוב ויכולת עבודה למול מערכות גלובאליות בשפה האנגלית.
יכולת עבודה בצוות.
איש.ת רגולציה
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת יעוץ מובילה לתחום של QA RA וקליניקה מתמחה בתחום המכשור הרפואי בלבד , מכשור מולטי דספלנארי מורכב, דרוש/ה
איש.ת רגולציה
לתחום המכשור הרפואי
דרישות המשרה:
השכלה בתחום מדעי חיים ביולוגיה דומה
נסיון של 5 שנים או יותר לפחות - ניסיון בתפקיד דומה של רגולציה ב 2 חברות לפחות ,
מעורבות בכתיבת הגשות ל FDA אפשרי מסוגים שונים: 510K, BREAKTHROUGH ת EUA, PRE-SUB וכדומה.
נסיון גם באיכות- יתרון
Clinical Application Engineer
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה מצויינת המפתחת גלולת הדמיה לבליעה מעין X RAY לתחום הגסטרו, ברמת קרינה מאוד נמוכה שנועדה לבדיקת המעי הגס. נמצאים בתנופת צמיחה יושבים בעוספיה כחמש דקות מאוניברסיטת חיפה.
Clinical Application Engineer
לנהל את בסיסי הנתונים הקליניים במהלך ואחרי ניסויים קליניים.
דרישות המשרה:
B.Sc. בהנדסה ביו-רפואית או דומה
Records Management Specialist
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה ביוטכנולוגית וותיקה, בשלבים קליניים, המפתחת חלבונים ופפטידיים תרפוייטים גנריים משופרים, כגון הורמון גדילה, דרוש/ה
Records Management Specialist
הזדמנות להשתלב בחברה ביוטכנולוגית איכותית בעל מגוןו של פרוייקטים בשלבים קליניים ולהתפתח. התפקיד כולל:
- סקירה של מסמכי הניסויים הקליניים ובחינה של היבטים של דיוק, שלמות ומוכנות לבקרת TMF.
- הכנה, טיפול, הפצה, הגשה ואירכוב של מסמכי הניסויים הקליניים, בהתאם לתחום העבודה ובהלימה לפרוצדורות האופרטיביות.
- מתן הדרכה ותמיכה למשתמשי המערכת (כגון: CTMS ו-eTMF).
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בתחומי המדע.
- ניסיון קודם של כשנה בתפקיד דומה בחברה ביוטכנולוגית, פרמצבטית, מכשור רפואי או CRO.
- ניסיון של כשנה בתפקיד מתאם/ת מחקר - יתרון משמעותי.
- ידע בתחום הדרישות הרגולטוריות של המחקר הקליני, למשל GCP, ICH, TMF RM.
- ידע בנוגע לדרישות הרשויות הגלובליות, באירופה, APAC, מזרח אירופה ואזורי דרום אמריקה - יתרון משמעותי.
- מיומנויות מחשב גבוהות, ב-Microsoft Word, Excel ו-PowerPoint.
- אנגלית ברמה גבוהה.
Medical Advisor - Hemato-oncology
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת פארמה בינלאומית
הובלת הידע המדעי בחברה
מתן ייעות ותמיכה מדעית
כפיפות- מנהלת יחידה עסקית
דרישות המשרה:
תואר PHD - חובה
נסין בפארמה שנתיים ומעלה - חובה
ידע מדעי - חובה
אנגלית ברמה גוהה - חובה
VP Clinical Operations
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת הזנק בעלת מגוון של פרוייקטים בשלבים פרה קליניים/לקראת קליניקה, העוסקת בפיתוח של מוצרים מבוססי RNA לטיפול במגוון מחלות, דרוש/ה
VP Clinical Operations
ניהול התכנון וההטמעה של הניסויים הקליניים, הנערכים בישראל ובחו"ל, תוך אחריות לניהול ה-CROs וצוות הייעוץ הקליני, החל משלב תכנון הניסוי ועד להטמעתו.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית.
ניסיון קודם בפיתוח מערך ניסויים קליני בחברה פרמצבטית.
אנגלית ברמה שוטפת.
Clinical Research Associate
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
למובילה עולמית בתחום האולטרסאונד הממוקד מונחה הדמית MRI דרוש/ה
Clinical Research Associate
דיווח לדירקטור קליניקה אזור ישראל -אסיה
להיות חלק מצוות המחקרים הקליניים
עבודה במספר אתרים ומחקרים בו זמנית
בארץ - רמבם ותה"ש , ובעיקר בחו"ל - התפקיד דורש נסיעות מרובות
אחריות על הבטחת איכות המחקרים , בטיחות המטופלים , הקפדה על נהלים ותהליכים
ניהול המסמכים הדיגטליים EDC
עבודה מול הרגולטור ובהתאם לתקני הרגולציה IDE PMA FDA
דרישות המשרה:
תואר במדעי חיים , ביולוגיה או מדעים
ניסיון 2-3 במחקרים קליניים בארגון
ניסיון במכשור /פארמה
ניסיון בניהול מחקרים במספר אתרים בחו"ל
עובדה מול חו"ל כ 50% נסיעות בעיקר לאסיה אירופה, מעט קנדה
התפקיד דורש הגעה 100% משרד - בימים של שגרה
