משרה
איזור
חברת CRO בוטיקית , מגייסת CRA מנוסה לתחום האונק...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת CRO מובילה המנהלת ניסויים קליניים דרוש/ה CRA
עם ניסיון בניטור מחקרים בתחום האונקולוגיה
דרישות המשרה:
לפחות שנתיים ניסיון כ-CRA -חובה
ניסיון מוכח בניטור מחקרים באונקולוגיה-חובה
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתב)- חובה
יכולת עבודה עצמאית.
חברה ביוטכנולוגית מובילה בתחומה מגייסת CRA מ...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה ביוטכנולוגית מצליחה, מחפשת CRA מנוסה
להשתלב בצוות הקליני לתחום מרתק.
דרישות המשרה:
נסיון כ- CRA של לפחות שנה - חובה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
ניסיון במכשור רפואי - יתרון מובהק
נכונות לנסוע לחו"ל – שבוע בחודש / 10 ימים בחודשיים בממוצע - תנאי הכרחי
CRA/Clinical application specialist
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
תפקיד מאוד מגוון עם אלמנטים של CRA יחד עם זאת דורש התמודדות מול סייטים בחול ומול רופאים אמריקאיים וכן מול רשתות גדולות בארה"ב, DATAMANAGEMENT ,ביצוע אבלואציות של האתרים לביצוע SITE INITIATION, הוצאה לפועל של פעילויות קליניות תחזוקת ה study records, ניהול דוקומנטציה תמיכה בתערוכות
התפקיד דורש נכונות לטוס כ 30% מהזמן
דרישות המשרה:
3-5 שנות נסיון בתפקיד clinical support/CRA/CPM
CRA לחברה בתחום הויטרנרי
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
למחקר קליני של מוצר שמיועד להפחית את השימוש באנטיביוטיקה אצל פרות ולהעלות את רמת הפוריות של שלהן דרוש/ה CRA. התפקיד כולל, בין היתר:
- להבטיח הלימה מלאה של מהלך הניסוי לתקן ה-GCP, בהתאם לתקני ה-ICH וה-VICH, הצהרות לועדת הלסינקי, דרישות הרגולציה הפדרלית ופרוצדורות הניסוי.
- עבודה בצמוד ובשיתוף פעולה עם צוות המחלבות במחקר, במטרה להבטיח עמידה נאותה בפרוטוקולי הניסוי, וריפיקציה של הנתונים ועמידה ב-CRF.
- פיתוח, סקירה ועריכה של מסמכי הניסויים הקליניים, לרבות פרוטקול הניסוי, CRF, הנחיות ורישומים.
- תמיכה בתכנון פרוטוקול הניסוי, פיתוח וסקירתו.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון ומעלה בתחומי הרפואה, מדעי החיים, פרמקולוגיה או אחר רלוונטי.
- ניסיון משמעותי בביצוע תפקיד של CRA.
- ידע קודם בתקנים, הגשות ורגולציות בהתאם ל-ICH-GCP/VICH-GCP.
- יכולת לתרום לפיתוח הניסוי הקליני, במסמכים וחומרים דרושים.
CRA מנוסה לעבודה עם החברות המובילות בתעשייה
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה CRO מצליחה שנותנת שרותי מחקר לחברות תרופות ומכשור רפואי מהמובילות בתעשייה
מחפשת cra מנוסה.
דרישות המשרה:
ניסיון כמנטרת CRA - מינימום שנה - חובה
ניסיון באונקולוגיה- יתרון משמעותי
חברת מכשור רפואי מצליחה מגייסת Clinical operation
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת מכשור רפואי - המהווה פיתרון ייחודי להזנה פנימית במטרה למנוע תופעות של דלקת ריאות
דרוש/ה Clinical operation האחראי/ת לניהול הניסויים הקליניים כולל פתרונות לבעיות טכניות באתר.
דרישות המשרה:
• תואר BSc / BA נדרש בתחום מדעי / בתחום הבריאות.
חברת מכשור מובילה מגייסת Clinical Manager
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברת מכשור רפואי מתחום המפתחת מכשור רפואי רב תחומי- כוללות אלקטרוניקה , חומרה תכנה ומכאניקה נמצאת בתנופת צמיחה
מגייסת CLINICAL MANEGER
כפיפות לVP קליניקה, רגולציה וQA
הובלת הכיוון של הניסוי הקליני.
ליווי מול הפיתוח, ממשק מול הרגולציה
יכול להתאים גם למועמדים ללא ניסיון ניהולי בעלי שאיפה להתקדם
יכולת לימוד מערכות חדשות
דרישות המשרה:
תואר שני או שלישי במדעי ביולוגיה/ביו רפואה
ניסיון של חמש שנים במדיקל בתחום הקליניקה
תיכנון וביצוע של ניסויים קלינים
ניסיון במיכשור רפואי/פארמה - חובה
מומחה/ית רגולציה
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה ביוטכנולוגית מובילה באיזור השפלה דרוש/ה מומחה/ית רגולציה
התפקיד כולל: בקשת הגשות למוצרים חדשים, הבטחת עמידה בתקנות רגולוטריות, מעורבות בהכנת סיכומים, דוחות מצב
דרישות המשרה:
נסיון ברגולציה מחברות פרמצבטיקה או חברות מוצר ביולוגיות- חובה!!
אחראי/ת רגולציה לחברת מדיקל דוויס.
דרום
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברת מכשור רפואי מצליחה ומובילה בתחום, בדרום הארץ, מגייסת אחראי/ת רגולציה.
התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות הרגולציה, תמיכה בהגשות רישום בישראל וברחבי העולם, מעבר על מסמכים קיימים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות, הכנת דוחות שנתיים והערכת שינויי רגולציה.
דרישות המשרה:
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
RA Manager
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה.
דרישות המשרה:
לפחות 5 שנים ניסיון ברגולציה RA
ניסיון במכשור רפואי/ תחום לייזר / אולטראסאונד/ RF - חובה
ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות בארץ, באירופה, אסיה ובמזרח תיכון.
ניסיון בכתיבת מסמכים, היכרות עם דרישות ונהלים
השכלה לפחות תואר ראשון
חובה אנגלית ברמה גבוהה
ללא טיסות לחו"ל.
Clinical Research & Operations Manager
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת שתל ששמים בשוק (של הרגל) ונותן סטימולציות לעצב על מנת לטפל בבעיות נוירופתיות
מנהל מחקר ותפעול קליני
דרישות המשרה:
מנהל מחקר ותפעול קליני
Clinical affair manager
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת הלייזר הרפואי הגדולה בעולם, מפתחת, יצרנית ומפיצה גלובאלית של מכשירי לייזר, מכשירים לטיפול באמצעות אור ומכשירים לטיפול באמצעות טכנולוגיית גלי רדיו (RF), דרוש/ה
Clinical affair manager
אחראיות על ההיבטים הקליניים של פרויקטים של מכשירים רפואיים בכל מחזור חיי המוצר, פעילויות בתחום הקליניקות
דרישות המשרה:
Sr. Regulatory Affairs Specialist
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברת SU שפיתחה שיטה חדשה להאטת התפתחות הסרטן, בעזרת מכשיר חשמלי קטן הנכנס לתוך תיק צד, ואיננו פולשני.
דרוש/ה Sr. Regulatory Affairs Specialist
דרישות המשרה:
HC / GCP, ISO 14155 ותקני רגולציה רלוונטיים אחרים
Head of clinical and regulatory affairs team
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
החברה עתידה להתחיל בקרוב ניסוי קליני. התפקיד כרוך בניהול הצוות פיקוח על העבודה הקיימת, בניסויים הקליניים, ניהול הצוות המורכב מסטודנטים, ניהול הניסויים בארץ ובחול. אחריות על ריכוז הנתונים, ניהול האופרציה מלמעלה עבודה בצמוד ליועץ הרגולציה. לחברה צוות קליני של 6 אנשים שמנתחים את הנתונים.
בקרה על ה CRO.
דרישות המשרה:
תואר מתקדם בתחום הרפואי
Clinical Trial Manager
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה שמפתחת נוגדנים טיפוליים למחלות דלקתיות.
Clinical Trial Manager
אחריות לניהול הניסויים הקליניים וכל האספקטים האופרטיביים של הניסויים בהתאם לרגולציות ה-CFR, EMA ו-ICH-GCP. הניסויים של כימו-מאב מתוכננים להיערך בישראל, אירופה וארצות הברית. התפקיד כולל אחריות להיות בקשר הרוטיני והשוטף עם כל האתרים הקליניים, לרבות אחריות כוללת לניסויים לרבות הובלת הצוות הקליני. התפקיד הוא כפוף מנכ"ל וכפוף המנהל הרפואי.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים.
תואר מתקדם בסיעוד - יתרון.
ניסיון במחקר קליני של לפחות 3 שנים מעולם הפרמה בלבד !
ידע מעמיק בדרישות ה-ICH, GCP, CFR, EMA, HIPAA
מנהל/ת רפואי/ת
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת תרופות בינלאומית , יש מעל ל-100 סניפים ברחבי העולם
דרוש/ה מנהל/ת רפואי/ת.
במסגרת התפקיד מומחה/ית רפואי/ת במספר תחומי מחלה ותרופות, שותפות בגיבוש האסטרטגיה של המוצר וניהול המחקרים הקליניים בתחום.
ממשק עם צוותים שונים בחברה, הדרכה, תמיכה וייעוץ מדעי .
בנוסף, עבודה מול צוותי המוצר הבינלאומיים והשתתפות בפגישות עם רופאים בתחום ובהשתתפות בכנסים מדעיים בארץ ובחו"ל.
דרישות המשרה:
תואר M.D עם רישיון עבודה ישראלי - חובה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
Doctor in Veterinary Medicine for Clinical Rese...
שפלה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת ביופרמצבטיקה המפתחת מוצרים הן לשימוש וטרינרי והן לבני אדם, דרוש/ה
Doctor in Veterinary Medicine for Clinical Research
אחריות להובלת הצוות הקליני, דבר הכולל:
- עבודה צמודה עם הצוות הקליני ועם מחלקות אחרות בחברה.
- השתתפות בכל הפעילויות הקליניות במחלבה, בהתאם לפרוטוקולים הקליניים.
- שיתוף פעולה וניהול של פרוייקטי מחקר קליניים, לרבות חתירה להרחבת האפליקציות של המוצר בתחום בריאות בע"ח.
- מתן הדרכה, ניטור ופיתוח הצוות הקליני, להבטיח כי הצוות מיומן באופן הולם בתחום בריאות בע"ח.
ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בוטרינריה עם ניסיון של כשלוש שנים ומעלה במחקר וטרינרי.
- מחקר על פרות - יתרון.
- ניסיון בהובלה של מחקר/צוות.
- יכולת לנהל ולהעריך פרוייקטים קליניים.
- יכולת לעבוד עם מחלקות שונות, לרבות מו"פ, רגולציה, איכות, בקרת איכות ועוד.
איש/אשת רישום תרופות
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המספקת שירותים פרמצבטים ומתמחה ברישום תרופות הומניות ווטרינריות, אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), תוספי מזון, תמרוקים ותכשירים הומאופטיים דרוש/ה איש/אשת רישום תרופות.
התפקיד כולל רישום של תרופות שונות: הומניות, וטרינריות, כימיות, ביולוגיות, אינווטיביות, גנריות. עבודה מול משרד הבריאות הישראלי.
דרישות המשרה:
השכלה בתחום הרוקחות/מדעים.
נסיון של שנה לפחות ברישום תרופות בישראל-חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
עברית ברמת שפת אם.
ידע קליני-יתרון.
אחראי/ת קליני/ת MD
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
עבור חברת פארמה מצליחה ופורצת דרך דרוש/ה אחראי/ת קליני/ת MD.
מדובר על ניסוי פורץ דרך שלא נראה כמותו בארץ, מי שיוביל אותו יקבל נסיון עצום. הניסוי הוא ל 1500 נבדקים במספר רב של מדינות.
אחריות לטיפול בתחום תופעות הלוואי העולים מהניסויים הקליניים הנערכים בחברה, לרבות אחריות להערכת הנתונים והמידע הרפואי בסוגיות בטיחות השימוש במוצר. טיפול בהיבטים פרמקולוגיים, ניטור רפואי של הניסויים המתנהלים, מתוך הבסיס הרגולטורי הקליני ועמידה בהנחיות GCP.
דרישות המשרה:
השכלה - MD חובה
יתרון :
ניסיון של שנה/שנתיים בתחום ה-Pharmacovigilance, בשלבים קליניים 2 ו-3 יתרון משמעותי
ניסיון בהערכת נתונים רפואיים/מידע בתחום הבטיחות.
ידע בפרמקולוגיה, ניטור רפואי של ניסויים קליניים.
הבנה של ההנחיות הרגולטוריות הקליניות ותהליכים.
ידע בתקן ה-GCP.
יכולות אנליטיות גבוהות.
יכולת עבודה בצוות.
אנגלית ברמה גבוהה.
Regulatory Affairs Engineer/ Manager
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה מצויינת דרוש/ה Regulatory Affairs Engineer
אחריות על ההגשות רגולטוריות במדינות השונות
דרישות המשרה:
כשלוש שנות ניסיון ומעלה בהגשות רגולטריות חובה
נסיון מוכח בהגשות מוצרים בתחום המיכשור הרפואי- חובה
ניסיון בהגשות לפי - 510 (k) יתרון עצום
תמיכה בפיתוח אסטרטגיה רגולטורית
לסקור ולפרש את הדרישות הרגולטוריות במהלך פיתוח המוצר
לערוך סקירה של פרוטוקולי V&V ודוחות
דיוק ובהירות לגבי ההגשות הרגולטוריות
לתאם ולתקשר פעילויות עם יועצים חיצוניים
רפרנט/ית רישום לחברת ביוטק מובילה בתחומה.
ירושלים והסביבה
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברת ביוטק באזור ירושלים, דרוש/ה רפרנט/ית רישום. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה הבינ"ל, ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק. הגדרת דרישות רגולטוריות והעברתן למחלקות השונות, תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים- כתיבת דו"חות, ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית, ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה (ייצור, QA ,QC וכו').
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/מדעי בעל חיים.
1-2 שנות ניסיון בתחום הרגולציה/ הבטחת איכות/ מעבדה בתעשייה הפרמצבטית - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה-בכתב ובע"פ- חובה.
Bioinformatician and Computational Biologist
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה וותיקה ואינובטיבית, בין החברות המובילות בעולם בתחום הביו-אינפורמטיקה, דרוש/ה
Bioinformatician and Computational Biologistביולוגי/ת חישובי/ת וביואינפורמטיקאי/ת.
תיאור התפקיד:
הצטרפות לצוות הגילוי החישובי לצורך גילוי של מטרות חדשות שעשויות לשמש כנוגדנים לטיפול בחולי סרטן.
אחריות לפיתוח כלים ביואינפורמטיקאיים ופתרונות
ניתוח נתונים לצורך קידום תהליך הגילוי.
דרישות המשרה:
ביולוגי/ת חישובי/ת וביואינפורמטיקאי/ת.
תואר שני ומעלה בביואינפורמטיקה או ביולוגיה
ניסיון /ידע בתחומי סרטן/אימונלוגיה או אונקולוגיה
בעל/ת רקע חישובי/מדעי מחשב עם רקע ביולוגי.
ניסיון ניתוח של רצפים - יתרון.
אח/ות הדרכה
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המשווקת מוצר רפואי מתקדם היושבת באזור המרכז דרוש/ה:
אח/ות הדרכה.
במסגרת התפקיד:
קבלת פרטי מטופלים מהרופא המפנה
יצירת קשר עם המטופלים / בני משפחה
ליווי המטופלים לפני ואחרי תהליכים רפואיים
הדרכות מטופלים ובני משפחתם)
תנאי שכר מעולים
דרישות המשרה:
הכשרה ורישוי מקצועיים - אח/ות
מינימום שנה נסיון כאח/ות הדרכה בתפקיד מקביל בחברת תרופות / ציוד רפואי
יצירת קשר ברמה גבוהה- יכולת התנהלות מול מטופלים ומשפחות במצבים רגישים ומורכבים וכן התנהלות מול רופאים בכירים.
3 שנות ניסיון קודם בעבודה כאחות בבית חולים / קהילה
Clinical Manager
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
עבור חברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מנהלת/ת ניסויים קליניים להובלת הניסויים הגלובאליים
דרישות המשרה:
ניסיון של שנתיים כמנהל/ת קליני, גלובלי בתחום המיכשור הרפואי
ניהול ניסויים קליניים החל מכתיבת פרוטוקולים (FDA / CE וכו ') ועד לניהול הסייטים
RA Associate
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת ומוכרת מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים בדיוק גבוה ובפולשנות מזערית לניתוחי עמוד שדרה, דרוש/ה
RA Associate
להיות חלק ממחלקת איכות ורגולציה, לחברה מספר תקנים הערכות ווהכנת רישויים רגולטוריים. עיון בחומרי פרסום ובתיוג עבור תאימות לתקנות. כתיבה, עדכון ותחזוקה של קבצים טכניים עבור Class I ו- Class IIa. תמיכה בדרישות רגולטוריות גלובליות והגשות. הערכה רגולטורית של שינויים. דיווח ארועים הערכה של אירועים שעלולים להיות מדווחים בכל העולם, בעת הצורך - דיווח על אירועים מדווחים (ברחבי העולם). לעקוב אחר MDRs גלובלית של חברות שונות ולזהות את אלה הדורשים הערכה.
דרישות המשרה:
ניסיון רלוונטי בעבודה בחברות בתחום המכשור הרפואי
ידע בתקנות ובסטנדרטים של מכשירים רפואיים,
בעיקר בארה"ב (FDA) ובאיחוד האירופי (MDD / MDR)
למרכז רפואי שיקומי בתל אביב דרוש/ה סגן/ית מנהלת...
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
למרכז רפואי שיקומי בתל אביב דרוש/ה סגן/ית מנהלת הסיעוד. חבר/ת הנהלת הסיעוד וממלא/ת מקום מנהלת הסיעוד בהיעדרה. ניהול שגרת הפעילות הסיעודית בבית החולים הכוללת , ביצוע תהליכי חניכה ובקרה לציוותי הסיעוד בהנחיית מנהלת הסיעוד, השתתפות בתהליכי הדרכה ומחקר. השתתפות בבניית תכנית עבודה שנתית המיישמת את היעדים לפיתוח בית החולים ותחומי פיתוח בסיעוד.
דרישות המשרה:
אח/ות מוסמך/ת בעל/ת רישיון לעסוק בסיעוד - חובה
תואר שני וקורס על בסיסי - יתרון
ארגון רפואי גדול ומוביל מחפש אחים/ות
ישראל
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
לארגון רפואי מוביל דרוש/ה אח/אחות.
קבלת קהל - ניתוב והפניית מבוטחים בהתאם למצבם ובהתאם למידת הדחיפות.
מעקב, ביצוע בדיקות, ניהול הטיפולים ופעולות סיעודיות.
הדרכה וליווי מטופלים בנושאים שונים בהתאם למצבם, לצרכי הלמידה שלהם ולמטרות הטיפוליות.
קידום בריאות- השתתפות בפעילות קידום בריאות של המרפאה בשיתוף גורמים בתוך ומחוץ למרפאה.
השתתפות בפרויקטים ותהליכים במרפאה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
דרישות המשרה:
אח/אחות מוסמכ/ת-חובה
תואר ראשון בסיעוד / ניהול מערכות בריאות - יתרון
תודעת שירות גבוהה
ראיה מערכתית
יכולת עבודה עצמאית והתמודדות מיטבית עם לחץ
Clinical Director, MD
שרון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
משרה מאתגרת, הזדמנות נהדרת למי שרוצה להשתלב בתפקיד מוביל בתעשיה אסטרטגי משמעותי בחברה להובלת תהליך האפיון של המערכות, הבנת צרכי השוק ועבודה צמודה מול הפיתוח וכן מול השוק
דרישות המשרה:
לפחות 4 שנות נסיון קליני בבתי חולים-חובהרופא/ה MD חובה לאחר התמחות עם נסיון קליני רחב מבתי חולים
Regulatory Affairs Specialist
צפון
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
מובילה עולמית בתחום האולטרסאונד הממוקד מונחה הדמית MRI
מגייסת
Regulatory Affairs Specialist
למתן תמיכה רגולטורית לפיתוח ולשיווק לפעילויות הקשורות במוצרי החברה.
דרישות המשרה:
1. B.Sc. תואר במדעים מדעיים / טכניים / הנדסה. תואר מתקדם יתרון
2. מינימום של 4 שנים של עבודה בסביבה רגולטורית חוצת ארגון ותפקידים.
3. מינימום של 4 שנים של ניסיון בענייני רגולציה עם ה- FDA בארה"ב (Class III ו / או Class II מכשירים רפואיים), האיחוד האירופי, אסיה ו- AMAR סוכנויות רגולטוריות
4. חייב להיות ניסיון עם רישומים רגולטוריים והגשות למגוון רחב של שווקים כגון: ארה"ב, האיחוד האירופי, אסיה.
5. RAC RAC (ארה"ב) יתרון
CRA לאתגר מקצועי במחקרים קלינים
מרכז
שלח קו"ח
תיאור המשרה:
חברה למחקרים קלניים מגייסת CRA מנוסה לעבודת מחקרים מגוונים בתחומים הכי מבוקשים
תנאי העסקה טובים למתאים
העבודה מיועדת לנשים וגברים כאחד
דרישות המשרה:
קורס CRA /GCP - חובה
ניסיון קודם כ-CRA - חובה
אנגלית ברמה טובה - חובה
תואר פרא רפואי- יתרון
