מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.

ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.

ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה.

נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.

על החברה

חברת מכשור רפואית במרכז.

משרה מספר: 416519
07/07/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

מה זה דאטה אנליסט ומה עושה דאטה אנליסט: כל מה שצריך לדעת

מותג טוב נמדד קודם כל בחוויה שהוא מעניק, באיך שהוא גורם לנו לדמיין את עצמנו איתו.

קראו עוד
מאמרי הייטק

כמה מרוויח מפתח ERP? מדריך מקיף לשנת 2025

רוב האנשים שומעים ERP וחושבים על מערכת משעממת למנהלי כספים – אבל האמת? מפתח ERP מנוסה מרוויח סכומים שלא מביישים מומחי סייבר, והביקוש רק הולך וגדל.

קראו עוד
מאמרי הייטק

שכר מנהלי מוצר: מדריך השכר המלא ל-Product Managers בהייטק הישראלי

שכר מנהל מוצר: טבלאות מפורטות לפי ותק ורמה - PM, Senior PM, Group PM, VP Product. ההבדל בין PM ל-PO ול-TPM, פרמיית ה-AI, הבדלים לפי ורטיקל, ואיך נכנסים לתחום.

קראו עוד
מאמרי הייטק

השפעת מלחמת "חרבות ברזל" על תעשיית ההייטק בצפון: עמידות, אתגרים, והמשך הצמיחה

איך השפיעה מלחמת חרבות ברזל וירי הרקטות מצפון על ההייטק בגליל ובקריות? ניתוח מקיף 2026: עמידות התעשייה, פינוי יישובים, עבודה מרחוק, השקעת NVIDIA, ושיאי גיוס לצד אותות אזהרה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

חברות הייטק ביקנעם: המדריך המלא ל"עמק הסיליקון של צפון הארץ"

חברות הייטק ביקנעם: NVIDIA/Mellanox, Marvell, Broadcom ועוד. מדריך מלא לפארק התעשייה - 180+ חברות, 10,000 עובדים, 10 מיליארד $ ייצוא. חברות, תחומים, שכר ונגישות.

קראו עוד
כללי

עובדים, לא רובוטים: כך תמנעו שחיקה בעבודה!

שעות העבודה הארוכות, ימי החופש המועטים, השגרה המונוטונית או לחלופין ריבוי משימות ויעדים שקשה לעמוד בהם.

קראו עוד
לכל המדריכים