מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.

ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.

ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה.

נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.

על החברה

חברת מכשור רפואית במרכז.

משרה מספר: 416519
07/07/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

איך לעבוד מהבית: המדריך השלם לפרודוקטיביות, איזון וקריירה מצליחה

אם הייתם שואלים מנהל ממוצע בשנת 2019 מה דעתו על עבודה מהבית, כנראה הייתם נתקלים בהרמת גבה ספקנית ובמשפט על "חשיבות המסדרון" או "בקרה ניהולית". אבל ההיסטוריה, כידוע, נעה מהר. מה שהתחיל ככורח המציאות בימי המגיפה, הפך ב 2025 לסטנדרט שאי אפשר להתעלם ממנו. עבור רבים מאיתנו, המשרד הוא כבר לא מקום שהולכים אליו, אלא משהו שאנחנו עושים   מכל מקום.

קראו עוד
מאמרי הייטק

הכנה לראיון עבודה בהייטק: למה זה שונה מתחומים אחרים?

ראיונות עבודה בהייטק לא דומים לראיונות בתחומים אחרים – לא במבנה, לא בתוכן, ולא ברמת הציפיות.

קראו עוד
מאמרי הייטק

אופציות (ESOP) מול RSU: מה עדיף לבקש בחוזה?

זהו אולי הדיון הפיננסי המשמעותי ביותר שתנהלו בקריירה שלכם, והוא אפילו לא נוגע למשכורת החודשית שנכנסת לבנק בראשון לחודש. בעולם ההייטק הישראלי, השאלה האמיתית שקובעת אם תצאו מההרפתקה הבאה עם הון משנה חיים או רק עם משכורת יפה, היא שאלת ההון המנייתי: האקוויטי.

קראו עוד
מאמרי הייטק

הייטקיסט: כך תהפכו למותג נחשק בתעשייה

מותג טוב נמדד קודם כל בחוויה שהוא מעניק, באיך שהוא גורם לנו לדמיין את עצמנו איתו.

קראו עוד
מאמרי הייטק

שכר מנהלי השיווק – מתפקיד "רך" למנוע צמיחה

בעבר, תפקיד מנהל השיווק בסטארטאפים נתפס לעיתים כפונקציה תומכת - אחראי על מצגות יפות, כנסים ומיתוג. אולם בשנת 2025-2026, התמונה שונה לחלוטין. שכר מנהלי שיווק בסטארטאפים זינק בצורה דרמטית, והסיבה לכך ברורה: שיווק הוא כבר לא הוצאה, הוא ההכנסה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

יחידה 81: היחידה הסודית שמייצרת את מנהיגי ההייטק של המחר

בעוד שכולם מדברים על 8200 וממרם, יש יחידה נוספת שפועלת מתחת לרדאר ומייצרת חיילים מצטיינים בתחום המודיעין והטכנולוגיה – יחידה 81. זו אחת היחידות הסודיות ביותר בצה"ל, ומי ששירת בה יודע שהשילוב בין מודיעין, טכנולוגיה וחשיבה אנליטית שם הוא ייחודי במיוחד.

קראו עוד
לכל המדריכים