תיאור המשרה:
דרוש/ה רפרנט/ית אבטחת איכות במחלקת QA
להיות חלק מצוות אחראי על קביעת מדיניות האיכות במפעל בנושאים שונים: ניטור סביבתי, לבוש, תיעוד, ניהול רשומות איכות, חריגות, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקי פנים, התנהגות נאותה בחדרים נקיים, ביצוע QA Oversight על מחלקות המפעל (ייצור ו QC), השתתפות בפרויקטים, חקירות, ובביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
• התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
• סקירה ואישור של תיקי אצווה
• כתיבה ואישור של נהלים
• ביצוע מבדקי פנים בחברה
• ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור
• קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות
• השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
• השתתפות כנציג QA בפורומים שונים
דרישות המשרה:
• השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות.
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• ניסיון קודם ב-QA בחברה פרמצבטית- ביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight – חובה.
• ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
• אנגלית ברמה גבוהה
• יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, אשר מפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
היעזרו בסוכן החכם 
