מצאנו עבורך 4 משרות QA Associate/Engineer
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
להשתלבות בצוות אחראי על יישום כללי GMP) Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. אנשי הצוות מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת איכות של המוצר.
תיאור המשרה:
• פיקוח ישיר על הייצור וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי GMP.
• טיפול בחריגות, טיפול בפעילויות מתקנות ומונעות, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים ובדיקת תיקי אצווה.
• ליווי וניהול חריגות – חקירה וקביעת פעילות תיקון בהתייעצות עם גורמים רלוונטיים.
• בדיקת תיקי אצווה – בדיקת תיעוד ביצוע תהליכי ייצור בכל שלביו ומעקב אחר תיקון ההערות בשיתוף הגורמים הרלוונטיים לתיק.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• תלונות לקוחות – חקירת תלונות של לקוחות.
• הדרכה – ביצוע הדרכות של עובדים חדשים.
• ניהול פעולות מונעות ומתקנות – מעקב אחר קביעה וביצוע פעולות מונעות ומתקנות.
מבדקים פנימיים – ביצוע מבדקים פנימיים בכלל מחלקות המפעל.
משרה לשנה
דרישות המשרה:
• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים, עדיפות לביוטכנולוגיה.
• ניסיון בQA לרצפת ייצור בסביבת עבודה תחת תנאי GMP – חובה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – ניסיון באבטחת איכות יתרון.
• כישורים – יחסי אנוש טובים, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
דרוש/ה- מוביל/ת תחום הבטחת סטריליות (Sterility Assurance Lead) – אבטחת איכות (Quality Assurance)
מחפשים מוביל/ת מנוסה בתחום הבטחת הסטריליות, שישמש/תשמש כסמכות המקצועית באתר בכל הנוגע להבטחת סטריליות, תהליכים אספטיים ובקרת זיהומים. זהו תפקיד בכיר בארגון האיכות, בעל השפעה ישירה על בטיחות המטופלים, איכות המוצרים והמוכנות לביקורות של הFDA.
תחומי אחריות עיקריים:
-הובלה ושיפור מתמיד של תוכנית הבטחת הסטריליות באתר ושל אסטרטגיית בקרת הזיהומים (Contamination Control Strategy – CCS).
-לשמש כמומחה/ית מקצועי/ת (SME- Subject Matter Expert) בתחום הבטחת הסטריליות, תהליכים אספטיים ובקרת זיהומים.
-מתן פיקוח מקצועי על תהליכי ייצור ומילוי אספטיים.
-הובלת ניתוח מגמות של ניטור סביבתי (EM) וניטור תהליכי (PM), חקירת חריגות וניתוח גורמי שורש לאירועי זיהום.
-תמיכה באסטרטגיה, בביצוע ובחקירת מבחני Media Fill.
-הערכת נהלים אספטיים, התנהלות עובדים בחדרים נקיים וסיכוני זיהום.
-תמיכה בטיפול בחריגות, פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), בקרת שינויים והערכת סיכונים הקשורים להבטחת סטריליות.
-פיקוח על יעילות תהליכי הניקוי והחיטוי.
-תמיכה במוכנות לביקורות של ה-FDA ושל רשויות רגולטוריות בינלאומיות.
דרישות המשרה:
-תואר ראשון (B.Sc.) במיקרוביולוגיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות, ביוכימיה, הנדסה כימית או תחום רלוונטי במדעי החיים.
-תואר שני (M.Sc.) או דוקטורט (Ph.D.) – יתרון.
-לפחות 5-7 שנות ניסיון בתעשיית התרופות הסטריליות, בתהליכים אספטיים, באבטחת איכות של מוצרים סטריליים או בתחום הבטחת הסטריליות.
-ניסיון מעשי בעבודה בהתאם לדרישות GMP, כולל תהליכים אספטיים, בקרת זיהומים, ניטור סביבתי, מבחני Media Fill, טיפול בחריגות, חקירות וביקורות רגולטוריות.
-ניסיון בהתמודדות עם ביקורות של ה-FDA ו/או ה-EMA – יתרון משמעותי.
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים, בעלת טכנולוגיה אינובטיבית להעברת תרופות, המבוססת על ציפויים המבוססים על אנקפסולציה של מטריצה של פולימר וליפיד. הטכנולוגיה של החברה מאפשרת שחרור תרופות בקצב מבוקר ובטווחי זמן ממושכים במיוחד וניתנת להתאמה למגוון רחב של תרופות גנריות, לרבות חלבונים, מולקולות קטנות, פפטידים ועוד.
תיאור המשרה:
לחברת פארמה בשוהם
דרוש/ה אחראי/ת QA
המשרה כוללת טיפול בכלל משימות המחלקה, כדוגמת הגשה ושחרור תיקי אצווה, ביצוע בקרות בתהליך התאמת אריזה, תחקור אירועים חריגים, מענה לתלונות איכות, ביצוע מבדקים הדרכות ועוד.עבודה בסביבה משרדית לצד עבודת שטח עם נכונות לשעות נוספות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון ברוקחות/ כימיה/ הנדסת כימיה/ ביוטכנולוגיה – חובה 5 שנות ניסיון בעבודת QA/QC בתעשייה הפרמצבטית – חובה יכולת עבודה בצוות לצד עבודה עצמאית ופרואקטיביות – חובה כושר ביטוי מעולה בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית – חובה כושר ביטוי בכתב ובע"פ ברוסית – יתרון
על החברה
חברת פריגו לשעבר, נוסדה ב-1887, הנה החמישית בגודלה בעולם לאספקתם של מוצרי צריכה ותרופות ללא מרשם. התחילה כחברה לאריזת תרופות וצמחה להיות היצרן הגדול בעולם למותגי רשת עבור מוצרי בריאות ללא מרשם ולתחליפי חלב. החברה שהמטה שלה יושב באירלנד, מתמקדת בפיתוח, יצור והפצה של תרופות, תוספי מזון ותחליפי חלב, ללא מרשם ותרופות גנריות טופיקליות.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה דרוש/ה במשרדי החברה באירפורט סיטי דרוש/ה בודק/ת תוכנה לצוות רובוטיקסמדובר בתפקיד של בדיקות ידניות בלבד!אין היברידיות, עבודה במשרה מלאה במשרדי החברה
דרישות המשרה:
ניסיון של לפחות 3שנים ומעלה בבדיקות תוכנה ידניות – חובהניסיון בבדיקות של מוצר חומרה ותוכנה – חובהאנגלית גבוהה (קריאה,כתיבה ודיבור) – חובהניסיון בעבודה עם Jira (וטסטרייל כאופציונלי)ניסיון בעבודה בצוות Agileנכונות לשעות נוספותעצמאי, מנוסה, יכולת עבודהתחת לחץ ולו"ז צפוף
על החברה
חברה מפתחת ומוכרת סימולטורים בטכנולוגיית תלת מימד לתחום הרפואה
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
