מצאנו עבורך 4 משרות QA Associate/Engineer
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
דרוש/ה- מהנדס/ת איכות בתחום ייצור מכשור רפואי.
זה תפקיד מרכזי בהבטחת עמידת המוצרים בתקני האיכות הנדרשים ובדרישות הרגולציה.
מהנדס/ת האיכות אחראי/ת על תחזוקה ושיפור של איכות המכשור הרפואי באמצעות יישום תהליכי אבטחת איכות, ביצוע בדיקות ומבדקים, והבטחת עמידה בתקנים ורגולציות בתעשייה.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי הייצור, מהנדסי הפיתוח וצוותי הרגולציה, על מנת להבטיח שהמוצרים מיוצרים בהתאם לסטנדרטים הגבוהים ביותר, ושאיכותם נשמרת לאורך כל שלבי מחזור חיי המוצר – משלב הפיתוח, דרך הייצור ועד ההפצה.
תחומי אחריות:
– לשמש כאיש/אשת הקשר המרכזי/ת לנושאים ובעיות בייצור, לזהות את גורמי השורש לבעיות טכניות ולהמליץ על פתרונות.
– לטפל באי-התאמות (Non-conformances) וליישם פעולות מתקנות.
– לנהל את איכות הספקים, לבצע מבדקי ספקים, לנהל פעולות מתקנות מול ספקים ולהוביל הערכת ספקים
– להדריך עובדים בנושאי איכות, ניתוח גורמי שורש ופתרון תקלות.
– לנטר ולנתח מגמות במדדי איכות לאורך כל מחזור הייצור, כגון שיעורי פגמים, לצורך זיהוי תחומים לשיפור.
– להכין דוחות ולבצע ניתוחי מגמות.
נכונות לנסיעות לחו"ל (כפעמיים בשנה) ולנסיעות לצפון הארץ.
דרישות המשרה:
– השכלה- מהנדס/ת / הנדסאי/ת בתחומי מכונות / תעשייה וניהול / חומרים / כימיה / ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי אחר – חובה.
– ניסיון של 5-7 שנים בהנדסת איכות בסביבת ייצור, בדגש על HLA (High Level Assembly)- חובה.
– הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור, החל מביקורת קבלה (Incoming Inspection), דרך הרכבות, בדיקות בתהליך, ג'יגים פונקציונליים, אינטגרציה סופית, ועד OQC (בקרת איכות סופית ביציאה).
– הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור כגון: עיבוד שבבי, עיבוד פח, ייצור פלסטיק, PCB/PCBA וכבלים.
– הבנה מעמיקה של עבודה בסביבה רגולטורית של מכשור רפואי, כולל ISO 13485, FDA QMSR ותקני ניהול סיכונים (ISO 14971).
– יכולת כתיבה טכנית באנגלית, כולל כתיבת נהלי איכות, תוכניות בדיקה, PFMEA וכדומה.
– ירידה גבוהה לפרטים, סדר וארגון ברמה גבוהה, ויכולת להבין מפרטים, שרטוטים ודפי נתונים – חובה.
-יתרון לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי או התעשייה הביטחונית (HLA, Capital Equipment).
-יכולת כתיבה טכנית באנגלית, כולל כתיבת נהלי איכות, תוכניות בדיקה, PFMEA וכדומה.
– הסמכה כמבקר/ת פנימי/ת וכמבקר/ת ספקים במערכות מכשור רפואי – יתרון.
– ניסיון במערכת Priority – יתרון.
על החברה
מובילה עולמית בטיפול מתקדם ולא פולשני בהפרעות מוחיות, חברת מכשור רפואי המפתחת מוצר לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקודי המוח ובמחלות נוירולוגיות ופסיכיאטריות.
תיאור המשרה:
דרוש/ה רפרנט/ית אבטחת איכות במחלקת QA
להיות חלק מצוות אחראי על קביעת מדיניות האיכות במפעל בנושאים שונים: ניטור סביבתי, לבוש, תיעוד, ניהול רשומות איכות, חריגות, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקי פנים, התנהגות נאותה בחדרים נקיים, ביצוע QA Oversight על מחלקות המפעל (ייצור ו QC), השתתפות בפרויקטים, חקירות, ובביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
• התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
• סקירה ואישור של תיקי אצווה
• כתיבה ואישור של נהלים
• ביצוע מבדקי פנים בחברה
• ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור
• קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות
• השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
• השתתפות כנציג QA בפורומים שונים
דרישות המשרה:
• השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות.
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• ניסיון קודם ב-QA בחברה פרמצבטית- ביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight – חובה.
• ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
• אנגלית ברמה גבוהה
• יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, אשר מפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
להשתלבות בצוות אחראי על יישום כללי GMP) Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. אנשי הצוות מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת איכות של המוצר.
תיאור המשרה:
• פיקוח ישיר על הייצור וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי GMP.
• טיפול בחריגות, טיפול בפעילויות מתקנות ומונעות, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים ובדיקת תיקי אצווה.
• ליווי וניהול חריגות – חקירה וקביעת פעילות תיקון בהתייעצות עם גורמים רלוונטיים.
• בדיקת תיקי אצווה – בדיקת תיעוד ביצוע תהליכי ייצור בכל שלביו ומעקב אחר תיקון ההערות בשיתוף הגורמים הרלוונטיים לתיק.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• תלונות לקוחות – חקירת תלונות של לקוחות.
• הדרכה – ביצוע הדרכות של עובדים חדשים.
• ניהול פעולות מונעות ומתקנות – מעקב אחר קביעה וביצוע פעולות מונעות ומתקנות.
מבדקים פנימיים – ביצוע מבדקים פנימיים בכלל מחלקות המפעל.
משרה לשנה
דרישות המשרה:
• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים, עדיפות לביוטכנולוגיה.
• ניסיון בQA לרצפת ייצור בסביבת עבודה תחת תנאי GMP – חובה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – ניסיון באבטחת איכות יתרון.
• כישורים – יחסי אנוש טובים, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
לחברת פארמה בשוהם
דרוש/ה אחראי/ת QA
המשרה כוללת טיפול בכלל משימות המחלקה, כדוגמת הגשה ושחרור תיקי אצווה, ביצוע בקרות בתהליך התאמת אריזה, תחקור אירועים חריגים, מענה לתלונות איכות, ביצוע מבדקים הדרכות ועוד.עבודה בסביבה משרדית לצד עבודת שטח עם נכונות לשעות נוספות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון ברוקחות/ כימיה/ הנדסת כימיה/ ביוטכנולוגיה – חובה 5 שנות ניסיון בעבודת QA/QC בתעשייה הפרמצבטית – חובה יכולת עבודה בצוות לצד עבודה עצמאית ופרואקטיביות – חובה כושר ביטוי מעולה בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית – חובה כושר ביטוי בכתב ובע"פ ברוסית – יתרון
על החברה
חברת פריגו לשעבר, נוסדה ב-1887, הנה החמישית בגודלה בעולם לאספקתם של מוצרי צריכה ותרופות ללא מרשם. התחילה כחברה לאריזת תרופות וצמחה להיות היצרן הגדול בעולם למותגי רשת עבור מוצרי בריאות ללא מרשם ולתחליפי חלב. החברה שהמטה שלה יושב באירלנד, מתמקדת בפיתוח, יצור והפצה של תרופות, תוספי מזון ותחליפי חלב, ללא מרשם ותרופות גנריות טופיקליות.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
