מצאנו עבורך 31 משרות Pharmaceuticals
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנלוגית בעלת מוצרים בשיווק ובפיתוח, בתפקיד הכולל אחריות להובלת תחום איכות הייצור. התפקיד כלל אחריות לראייה כוללת ותמיכה בכל פעילויות הייצור, סיוע בתהליכי הייצור ובקרת האיכות, במטרה להבטיח את האיכות והיעילות. התפקיד כולל הובלה של פרוייקטים הקשורים לייצור בשיתוף עם צוות התפעול. בנוסף, ניהל פעילויות הקשורות לאיכות הייצור, החל מקליטה ובקרת איכות של חומרים, שיפור תהליכים, חקירות, שחרור אצוות ועד לשילוח. התפקיד כולל אחריות למגוון הפעילויות בהן הדרכות עובדים, CAPAאות, ECO, תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי ההנדסה, מדעי החיים, איכות או אחר רלוונטי.
ניסיון של קודם של 4-6 שנים בתחום רלוונטי. ניסיון מתעשיית הביוטכנולוגיה, דיאגנוסטיקה או מכשור רפואי – יתרון
ניסיון קודם באיכות ייצור.ידע ברגולציות בתחום המכשור הרפואי (כגון ISO13485 או IVDR).
ניסיון קודם בהובלה של אי התאמות, CAPA, ECO – חובה.
אנגלית שוטפת.
יכולת עבודה תחת לחץ.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית איכותית ביותר.
תיאור המשרה:
אחריות לפיתוח, ולידציה והטמעה של שיטות אנליטיות, כחלק מתמיכה במו"פ, בפיתוח תהליך ובהגשות רגולטוריות.התפקיד כולל אחריות להוביל פרוייקטים חדשים ושוטפים, במו"פ האנליטי, פיתוח והטמעה של אסטרטגיה אנליטית, בהתאם למטרות החברה. שיתוף פעולה עם צוותים מהמחלקות השונות, לתמיכה בפיתוח הפרוייקטים. תכנון, פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות לאיפיון, ניסויי יציבות, פרופיל ניקיון ובדיקות לשיחרורו. הטמעה של טכניקות חדישות, כגון HPLC/UPLC, LC-MS, GC, ELISA וספקטרוסקופיה. אחריות להבטיח הלימה לדרישות ה-ICH, FDA, EMA וה-GMP/GLP ותמיכה בכתיבת הפרק האנליטי, עבור הגשות IND, NDA, BLA.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בביוטכנולוגיה, ביוכימיה, מדעי הרפואה או אחר רלוונטי או תואר שני עם 8 שנות ניסיון בתעשייה.
ניסיון של 3 שנים ומעלה בתעשייה במו"פ אנליטי.
ניסיון קודם בניהול פרוייקטים או צוותים – יתרון.
מומחיות בשיטות כרומטוגרפיות (HPLC, UPLC, GC), שיטות MS (LC-MS, GC-MS), ספקטרוסקופיה, אלקטרופורזה ו-bioassays (ELISA, qPCR).ניסיון בפיתוח שיטות, ולידציה ופתרון בעיות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.
ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית בצפון.
תיאור המשרה:
אחריות על מוצרי המתקנים, פרויקטים הנדסיים ושגרות ניהול מול ממשקים פנימיים במפעל, בדיווח למנהל הייצור. ניהול מקצועי של מהנדסי המתקן- ליווי, הדרכה, חניכה.ניהול מוצרים: בקרה שוטפת, ניצולות, חריגות, פרוטוקולים ודוחות.הובלת שגרות ניהוליות מול ממשקים פנימיים- הנדסה, אחזקה, מעבדות, הבטחת איכות.שיפור מתמיד של תהליכי ייצור וייעול המערכת בהיבט העלויות והתמחור.פתיחת URS ודרישות, ביצוע בקרות ודו"חות שוטפים.מילוי מקום מנהל ייצור בהעדרו.
דרישות המשרה:
תואר ראשון B.Sc. בהנדסה כימית.
3 שנות ניסיון לפחות כמהנדס/ת כימיה, בתעשייה פרמצבטית.
ניסיון בתעשייה בסביבת עבודת GMP- חובה.
יכולת אנליטית וניתוח נתונים.
תקשורת בינאישית גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית גלובלית.
תיאור המשרה:
תפקיד מרכזי בארגון, במסגרתו אחריות להובלת פרויקטים טכניים מורכבים, תוך עבודה עם ממשקים פנימיים, שיתוף פעולה עם חברות חיצוניות, ניהול דיונים והחלטות, לצד ניהול תקציב. התפקיד כולל הובלה של מגוון פעילויות, לרבות הגדרה ותכנון פרויקטים, השתתפות פעילה בהגדרת מטרות ותכנון של פרויקטים הנדסיים ו/או טכניים, כולל בחינת כדאיות וקבלת החלטות בסביבה דינמית ומשתנה, ניהול וביצוע פרויקטים, אחריות כוללת על ניהול וביצוע הפרויקטים, לרבות עמידה בתקציב, ניהול לוחות זמנים, שמירה על סטנדרטים של איכות, ניהול האופרציה ועמידה מול ועדות רכש והיגוי, תקשורת עם הנהלה בכירה: הצגת הפרויקטים להנהלה הבכירה, ניהול דיונים מקצועיים והובלת תהליכי קבלת החלטות.כתיבת מסמכים טכניים, השתתפות בכתיבת מסמכי ולידציה של ציוד ומערכות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה בתחומים כמו מכונות, ביו-רפואה, כימיה או ביוטכנולוגיה.
ניסיון בניהול פרויקטים בתעשייה הפרמצבטית- יתרון.
ניסיון בניהול תקציבים ובהובלת תהליכי קבלת החלטות – יתרון.
ניסיון בניהול פרויקטים בסביבת חדרים נקיים, ניסיון בעולמות המילוי האספטי – יתרון משמעותי.
הבנה בתהליכי עבודה בחברות פרמצבטיות ודרישות רגולטוריות, עם דגש על עקרונות GMP.
כישורי ניהול פרויקטים מצוינים, כולל ניהול תהליכי שינוי, עבודה מול גורמים רבים ויכולת פתרון בעיות.
יכולת עבודה עצמאית עם כישורי ניהול אופרציה ותקציבים.
כישורי קשורת בין-אישית מעולים, יכולת הצגה גבוהה, הנעה ורתימה של ממשקים ללא סמכות.
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית – חובה.
על החברה
חברה גלובלית מובילה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שלישי/MD.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה במו"פ, בפיתוח קליני, לרבות אחריות ישירה לניסויים קליניים בינ"ל (תכנון, הוצאה לפועל, ראייה רוחבית ודוחות), בחברות גלובליות, בתעשיות הפרמה, ביוטק או המכשור הרפואית.
ניסיון במו"פ קליני, לרבות רישום של ניסויים קליניים וניסיון הנדס און בכתיבת פרוטוקולים ודוחות קליניים.
ניסיון בתכנון תוכניות פיתוח קליניות, כולל הגדרה של אבני דרך, תקציב, תוך אחריות רוחבית על התקמדות הניסויים.
ניסיון בכתיבת מאמרים ובהצגה של תוצאות מו"פ וממצאים מדעיים, בכנסים ובישיבות מדעיות.
אנגלית ברמת שפת אם/שפת אם.
על החברה
חברה אינובטיבית גלובלית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה במרכז, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בפעילויות הרגולציה, הקשורות לרישוי, הגשות ותחזוקה של מסמכי MA ו-DMF. התפקיד כולל תמיכה רוטינית ושיתוף פעולה עם ראש הרגולציה הגלובלית, בפעילויות הקשורות להגשות והכנה של מסמכים להגשות, תחזוקה של תיקי רישום עבור מוצרים קיימים, כולל חידושים ושינויים של ספציפיקציות פנימיות, הערכה של שינויים במוצר ובתהליכים, כדי לקבוע השפעה רגולטורית ועוד. דיווח לראש הרגולציה הגלובלית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-3 שנים ומעלה ברגולציה מחברת תרופות, עדיפות מחברה גלובלית.
ניסיון ברישום CMC – יתרון.
אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.
על החברה
חברה מובילה בתעשיית הדיאגנוסטיקה הפרמצבטית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית באזור השפלה, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בניהול הפעילויות והתהליכים הקליניים, החל מהקמה של סייט ועד השלמת הניסוי, באופן המבטיח כי כל האספקטים של הניסויים מתבצעים בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם להנחיות הרגולטוריות ול-SOPs הרלוונטי. התפקיד כולל ניהול של ספקים, כגון CROs, מעבדות מרכזיות, קבלנים לניהול דאטה, ביוסטטיסטיקאים וכדומה, דבר הכולל ניהול סוגיות חוזיות, ניהול תשלומים, מעקב אחר התקציב, מעקב אחר חשבוניות וכולי. הזמנות ומעקב אחר אספקה קלינית, לפני ובמהלך הניסוי (תרופות, מכשור רפואי או מגוון של אביזרי ניסוי), אחריות להקמה של -TMFs עבור הניסויים הקלינים השוטפים במחלקה (מסמכים ותמונות הקשורות לניסוי הקליני) ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה. תואר מתקדם – יתרון.
ניסיון בתפעול מחקר קליני, בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית – יתרון.
מיומנויות ארגון גבוהות, יכולת תקשורת גבוהה ויחסים בין אישיים גבוהים.
יכולת ורצון ללמוד תחומים חדשים.
יכולת עבודה עצמאית, תעדוף משימות ועמידה בלוחות זמנים, בסביבה דינמית.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מצליחה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
