דרושים רוקחים

תיאור המשרה:

לחברה לפיתוח ,ייצור, יבוא ושיווק תרופות גנריות

דרוש/ה רוקח/ת QP

הרוקח /ת ת/יעסוק בשחרור אצוות לשוק, בדיקת מסמכי ייצור, אריזה ותעודות אנליזה של תכשירי יצור מקומי ותכשירי יבוא .

טיפול בתלונות ופניות לקוחות בעניין תרופות של החברה.על המועמד/ת להיות רוקח/ת QP מאושר/ת על ידי המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה באגף הרוקחות .

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית ומפתחת הפרמדיקה הגדולה בישראל

דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים PV .

התפקיד כולל עבודה על פי דרישות ה-GVP  ו-GMP   טיפול ועיבוד של דיווחי תופעות לוואי מקומיים וגלובליים (ארה"ב, אירופה), עבודה מול רשויות בחו"ל ומול משרד הבריאות הישראלי, כתיבת דו"חות תקופתיים להגשה לרשויות, השתתפות בניהול הסיגנלים ומידע בטיחותי.
התפקיד מצריך יכולת עבודה עצמאית, ריבוי משימות והתנהלות שוטפת בשפה האנגלית.

דרישות המשרה:

תואר ראשון ברוקחות/מדעי החיים - חובה.
תואר שני ברוקחות/מדעי החיים - יתרון.
ניסיון בתחום - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית איכותית במרכז המצויה בשלבים קליניים דרוש/ה רוקח/ת QP

לתפקיד הכולל שחרור אצוות לניסויים קליניים ולשוק,ליווי תהליכי איכות ביצור, אריזה, מעבדות ופיתוח.
עבודה מול קבלני משנה, מעורבות בחריגים, פעולות מתקנות, בקרות שינוי, הכנה וליווי ביקורות איכות פנימיות, חיצוניות ורגולטוריות.
 

דרישות המשרה:

רוקח/ת בעל רישיון
הסמכה לרוקח/ת QP  על ידי משרד הבריאות – חובה.
ניסיון מוכח כרוקח/ת QP מחברת פארמה העוסקת ביצור אספטי – יתרון גדול.
הכרות עם הרגולציה המקומית וכן עבודה מול QP אירופאי – חובה.
ניסיון בהבטחת איכות מחברת פארמה לרבות ליווי תהליכי יצור, חריגים, OOS – חובה.
 
 

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

• תואר ראשון ברוקחות, כימיה, הנדסה כימית, ביוטכנולוגיה או מדעי החיים - חובה!
• מינימום שנתיים ניסיון ברישום תיקים - יתרון משמעותי.
• שליטה מלאה בתוכנות .Office
• שליטה מלאה באנגלית – כתיבה, קריאה ודיבור.
• יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובע"פ.
• יכולת גבוהה לניתוח נתונים, סיכום נתונים והסקת מסקנות.
• יכולת הובלת תחום,סדר, ארגון, דיוק והקפדה על פרטים.
• יכולת עבודת צוות ומול ממשקים.

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית, העוסקת בפיתוח מוצרים ביולוגיים רקומביננטיים למניעה וטיפול של זיהומים ומחלות זיהומיות

דרוש/ה מתאם/ת מעקב תרופתי גלובלי.

• מעקב תרופתי גלובלי, כולל דיווח, ניהול הסכמי מעקב תרופתי, ניטור ספקים, פיקוח על פעילויות PV במיקור חוץ, ועוד.
• פיתוח חומרי הדרכה ל-PV ולהדרכה של ממשקים חיצוניים ופנימיים, תמיכה בתחזוקה ועדכון של מסמכי PV (PSMF, RMP).
• תמיכה בניהול הבטיחות של מחקרים ותכניות כולל סקירה/אישור של פרוטוקולי מחקר וחומרי לימוד אחרים, תוכניות ניהול בטיחות, התאמה בין ICSR.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת פארמה איכותית במרכז המתמחה בתחום האונקולוגי, דרוש/ה רוקח/ת להשתלבות במחלקת הרישום, לתפקיד הכולל, בין היתר:

• הגשת בקשות לרישום תכשיר חדש.
• הגשת בקשה לחידוש רישום תכשיר.
• טיפול והגשת בקשה לשינוי ברישום תכשיר.
• עדכון איש הקשר מטעם היצרן בחו"ל בכל הנוגע לדרישות משרד הבריאות.
• אישור נוסחים המופיעים על גבי חומרי האריזה בהתאמה לדרישות משרד הבריאות.
• קבלת אישור משרד הבריאות לעדכון מידע בהתאם לצורך בעלון לרופא, עלון לצרכן.
• הודעה על הפסקת שיווק זמנית למשרד הבריאות.
• הגשת תיק נתונים מקיף למשרד הבריאות להכללת/הסרת תכשיר רפואי בסל שירותי הבריאות.

דרישות המשרה:

• השכלה נדרשת:  רוקחות.

• ניסיון בתחום הרישום - יתרון. 

תיאור המשרה:

לחברה מסחרית גלובלית לאתר החברה באזור המרכז דרוש/ה רוקח/ת מוסמך/ת QP לתפקיד רוקח/ת אחראי/ת, לתפקיד הכולל אחריות לשחרור אצוות ייבוא, בהתאם לדרישות משרד הבריאות. התפקיד כולל, בין היתר, אחריות לשחרור QP, תמיכה במערך האיכות, לרבות ביצוע סקירות מוצר שנתיות PQR לתכשירים מיובאים, ניהול תקריות, ביצוע מבדקים, הטמעת נהלים, ניהול שינויים, תמיכה בטיפול בתלונות לקוח ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון ברוקחות - חובה, תואר שני - יתרון.

תעודת QP ממשרד הבריאות - חובה.

לפחות שנתיים של ניסיון בעבודה כ- QP בחברה יצרנית מקומית או בחברת תרופות בינ"ל (יבואנית) - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה- חובה.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית איכותית ויציבה, דרוש/ה  רוקח/ת אחראי/ת, לתפקיד מגוון ומאתגר הכולל אחריות רוחבית לאיכות עפ"י תקנות GMP, הבטחת איכות ותיעוד בהתאם לנוהלי החברה וכללי משרד הבריאות, ייצוג החברה כלפי משרד הבריאות בנושא, לניהול, שימוש ורישום מלאי הסמים בחברה, בדיקת תיקי ייצור, אישור ושחרור מוצר מוגמר ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון ברוקחות, בעל רישיון רוקחות מוכר ע"י משרד הבריאות.

הסמכת QP.

ראייה מערכתית ויכולות ייצוג מול רשויות חיצוניות.

תיאור המשרה:

התפקיד כולל רישום מוצרי התרופות של החברה,שמירה על רישיונות הרישום לאורך כל מחזור חיי המוצר,
הגשת רישום מוצר חדש, חידוש רישום, שינויים ובקשות לביטול רישום של מוצר פרמצבטי 
למינהל התרופות והתקנים של משרד הבריאות הישראלי.
בין היתר, הרוקח/ת הממונה יהיה/תהיה אחראי/ת על יצירה ותחזוקה של העלונים וחומרי האריזה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת סטארטפ ציבורית הנסחרת בבורסה בתל אביב ופועלת בתחום הקנאביס הרפואי

דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה איכותית העוסקת בפיתוח ויצור קליני של תרופות דרוש/ה רוקח אחראי/ת לתפקיד הכולל אחריות על שחרור אצוות יצור סטריליות, עבור יצור קליני.

דרישות המשרה:

תואר ראשון ברוקחות – חובה.

הסמכת QP

או – לחילופין, 6 שנות ניסיון כרוקח/ת אחראי/ת בחברה פרמצבטית יצרנית מתוכם 2 נסיון במעבדה– חובה.

ניסיון בשחרור אצוות יצור סטריליות – חובה

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית באזור השפלה דרוש/ה רוקח/ת QP לתפקיד הכולל שחרור אצוות יצור, טיפול ודיווח של תופעות לוואי ועיסוק בהיבטים הרגולטוריים, עבודה תחת סמנכ"ל איכות ורגולציה.

דרישות המשרה:

תואר ברוקחות – חובה.

הכשרת QP מטעם משרד הבריאות – חובה !

ניסיון בחברה יצרנית המייצרת מוצרים סטריליים – חובה !!

תיאור המשרה:

למחלקת אבטחת איכות בבית מסחר לתרופות דרוש/ה רוקח/ת אבטחת איכות 
התפקיד כולל- איסוף מידע על אצוות מיובאות והגשתו לרוקח האחראי לצורך שחרור.
אחריות על נושאי האיכות בתחומי אחזקה והנדסה.
שחרור פיזי וממוחשב של תרופות, פעילויות שונות בתחום אבטחת איכות.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון ברוקחות
• נסיון בבית מסחר לתרופות – יתרון
• כתיבה ועדכון נהלים
• הגשה ושחרור אצוות
• הטמעת מע' איכות – חריגות\בקרות שינוי
• נסיון בתחום אבטחת איכות הנדסה / אחזקה - יתרון

אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברת תרופות מובילה דרוש/ה רוקח/ת pharmacovigilance

לטיפול שוטף בכל הפעולות הקשורות ב- pharmacovigilance הכוללות איסוף  ומעקב אחר תופעות לוואי, דיווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות ולחברות.
אישור חוזי בטיחות מול חברות בחו"ל
בדיקה ואישור חומר מקצועי בעברית, אנגלית.
מתן מענה רוקחי פניות לקוחות ולצוות המקצועי.
עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים, חברות בחו"ל.
כתיבה ועדכון נהלים פנימיים.

דרישות המשרה:

השכלה: בוגר/ת בית הספר לרוקחות

שנתיים ניסיון בתפקיד של רוקח/ת בבית מרקחת

ניסיון בתחום ה- pharmacovigilance- יתרון

שפות: אנגלית ברמה גבוהה מאד, ערבית – יתרון

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית גלובאלית  דרוש/ה רוקח/ת רישום
התפקיד כולל:

רישוי מתקדם ואישורים ושיווק של מוצרים חדשים,

החתמה, הכנה ו / או ניטור עיצוב של קבצי רישום בהתאם לדרישת משרד הבריאות הישראלית

שמירה על מוצרים קיימים, שמירה על כל הרישיונות נוכחיים

הכנת חומרי אריזה של מוצרים חדשים ועדכון חומרי אריזה עבור מוצרים ישנים כדי להיות בקנה אחד עם דרישות משרד הבריאות.

דרישות המשרה:

חובה תואר ברוקחות

חובה ניסיון ברישום תרופות