דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית גלובלית דרוש/ה ראש צוות ולידציה, לתפקיד הכולל:
- ניהול צוות הוולידציה בתחומים מערכות, תשתית וציוד ומערכות ממוחשבות
- יישום והטמעה של תהליכי הנדסה ואחזקה בהתאם לדרישות הרשויות ומדיניות תרו.
- קליטה והסמכת ציודים חדשים, בדיקות וכיולים תקופתיים של המכשירים
- אחזקה מונעת לציודים ומערכות
- אישור ומעקב אחרי טיפול בתקלות ופיקוח על בקרת שימוש בחלקים תחליפים בעבודות אחזקה.
- ניהול מערך בקרות שינוי שקשורות לציודים ומערכות.

דרישות המשרה:

השכלה- הנדסה מאחד התחומים הבאים: מחשבים/מכונות/איכות/כימיה/ביוטכנולוגיה
ניסיון ניהולי- יתרון
ניסיון של 3-5 שנים בתפקידי ולידציה- חובה
הכרות עם מערכות קריטיות- יתרון
הכרות עם מערכות מים בתעשייה פרמצבטית- יתרון
הכרות עם מערכות אויר דחוס- יתרון
שליטה בשפה האנגלית ברמה גבוהה- חובה

תיאור המשרה:

מהנדס/ת V&V מנוסה לחברת סטארטאפ חדשנית למכשור רפואי 

תיאור התפקיד:

• הובלת ווריפיקציה וולידציה עבור מוצר רפואי משולב אלגוריתמיקה,תוכנת אמבדד, אפליקציות מובייל אנדרואיד ו iOS, ענן, אלקטרוניקה, אופטיקה ומכניקה
• כתיבת מסמכי בדיקות, ביצוע הבדיקות וכתיבת דוחו"ת מסכמים (STP/STD/STR)
• תיעוד ומעקב של באגים
• 100%  hands on
• כפיפות לסמנכ"ל הפיתוח

דרישות המשרה:

• 2-3 שנות ניסיון בתפקיד מהנדס/ת בדיקות / בודק/ת תוכנה בחברת מכשור רפואי
• ידע בMATLAB ברמת כתיבת קוד לסביבות בדיקה של אלגוריתמים, הבנת קוד כתוב
• רקע אקדמי בתוכנה / הנדסה רפואית / ביורפואה
• ניסיון מוכח והכרות עם מתודולוגיות בדיקות
• יכולת גבוהה בהבנת מסמכי אפיון וכתיבת מסמכים ותסריטים לבדיקות
• יכולת עבודה בצוות, עצמאות, יחסי אנוש ברמה גבוהה
• יכולת לימוד מהירה של נושאים חדשים
• נכונות לעבודה מאומצת
• מיקום גיאוגרפי: פארק התעשיה קיסריה, בסמיכות לתחנת הרכבת

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי בצפון העוסקת בפיתוח מוצרים בתחום העברת תרופות דרוש/ה
מנהל/ת איכות. תחומי אחריות:
-          הובלת מערך האיכות של החברה
-          פיתוח ותחזוק מערך QMS של החברה
-          ייעול תהליכי האיכות בארגון
-          ניהול סיכונים
-          תלונות לקוח
-          ניהול פעולות מתקנות
-          ניהול צוות מהנדסי איכות ו- QC

דרישות המשרה:

-          תואר מהנדס/ת בתחום רלוונטי (ביוטכנולוגיה, מדעי החיים וכד')
-          ניסיון של 5 שנים בניהול מערכת איכות בארגון, רצוי מתחום המדיקל
-          הכרות מעמיקה מאוד עם ISO 13485  מהדורת 2016
-          תואר שני- יתרון
-          אנגלית ברמה גבוהה מאוד

תיאור המשרה:

לחברה צפונית העוסקת בתחום המיגון דרוש/ה מנהל/ת פרוייקט איכות לתפקיד שעיקרו אחריות לניהול איכות הפרויקט מתחילת הגדרת הפעילות לאורך חיי הפרויקט. התפקיד כולל:

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות בפרויקט

ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות בפרויקט ומייצג את נושאי האיכות מול הלקוח

ניהול ועדות MRB
אחריות על ניהול פעולות מתקנות הקשורות לאיכות בפרויקט
אחריות להקמה ולפיקוח על של מערכת ביקורת איכות לפריטי הפרויקט
יזום ושותפות בחקר כשלים וניסויי ולידציה.
ניהול פעולות מתקנות מתלונות לקוח
דווחי איכות שוטפים, דווחי איכות מסכמים לפרויקט

ועוד. 

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת / מהנדס/ת בתחומי מכונות, חומרים, תעשיה וניהול.

ניסיון של כחמש שנים באיכות.
הסמכה כמהנדס/ת איכות מטעם האיגוד הישראלי לאיכות.

הסמכה בתחום האיכות - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מעולה באזור הצפון דרוש/ה ראש קבוצת  V&V

תיאור התפקיד:

• הובלה והכשרת צוות ה- V&V
• תכנון וביצוע בדיקות בכלי הייצור
• ביצוע תוכניות בדיקה ביעילות בתוך ציר זמן מוגדר
• ביצוע שיפורים בתכנון הבדיקה ובביצוע

דרישות המשרה:

• ניסיון בבדיקות של מוצרים רפואים המורכבים ממכאניקה, אלקטרוניקה ותוכנה - חובה
• ניסיון מחברות מכשור רפואי - חובה

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית באזור הצפון דרוש/ה מבקר/ת איכות לתחום התוכנה - אפשרי ללא ניסיון!

התקפיד כולל אחריות על כל האיכות - אישור פרטוקולים, בדיקות מסמכים, שחרורים, וכו.

דרישות המשרה:

השכלה רלוונטית.

ניסיון באיכות בתפקידים קודמים של - הנדסת מזון, בקרת איכות, מעבדות- חובה!

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות מומחה/ית לוולידציה של מערכות ממוחשבות ו-IT.
התפקיד כולל, בין היתר:
- אישור מסמכי URS, תוכניות וולידציה, מסמכי IQ/OQ/PQ, כתיבה ואישור של מסמכי הערכת סיכונים כולל תוכניות להפחתת סיכונים.
- כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות/ כשלים), ביצוע הדרכות, אישור ולידציות למערכות ממוחשבות /ציוד, יישום פרויקטים בנושאי איכות בהתאם לנדרש.
- הכשרה וחניכה לצוות ה- IT ומשתמשי הקצה על דרישות הבטחת איכות, מערכות איכות ושיטות וולידציה של מערכות ממוחשבות.
- הצגת תחום הנדסת איכות בביקורות חיצוניות.
ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה - תואר ראשון בהנדסה כימית/ מכונות/ מדעים.
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית (סביבת GMP), עדיפות לתפקיד בהנדסת איכות.
ניסיון בעבודת הבטחת איכות, ספציפית בתחום וולידציית ציוד, מערכות ממוחשבות ו-IT.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית מובילה מתחום ההדמיה האונקולוגית דרוש/ה Design Control QA, לתפקיד הכולל אחריות לליווי הפרוייקטים מדרישות מוצר ועד הייצור, ניהול סיכונים. התפקיד כולל, בין היתר:

סקירה, הערכה ואישור של אבני דרך לתכנון מוצרים במהלך מחזור הפיתוח של המוצר, כדי להבטיח תאימות.

מתן הדרכה לצוותי פיתוח המוצר לגבי התוצרים הנדרשים על מנת להבטיח תאימות לאורך מחזור פיתוח המוצר, כולל פעילות ניהול סיכונים ISO14971.

ועוד.

דרישות המשרה:

BSC בתחום עסקי או טכני.
נסיון בתפקיד של איכות פיתוח, מחברות מכשור רב תחומיות - חובה. 

בקיאות בדרישות FDA & ISO13485- חובה
4-5  שנות נסיון במחלקת איכות במכשור בתחום ה-design

תיאור המשרה:

לחברה בטחונית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות בפרוייקטים מול לקוחות.
במסגרת התפקיד:
תמיכה בפרויקטים בארץ ובחו"ל
הכרת חוזים, דרישות לקוח, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים, נהלים וטיפול שוטף מול לקוחות. 

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת מכונות / אווירונאוטיקה - חובה
שנתיים ניסיון מוכח בתחום האיכות - חובה
הכרת חומרים מרוכבים – יתרון
הכרת דרישות תעופתיות – יתרון
הכרת CATIA - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

למפעל צפוני בטחוני דרוש/ה מנהל/ת מחלקת איכות ובקרת איכות.
במסגרת התפקיד:
ניהול ותכנון עבודת המחלקה במטרה לספק מוצרים תקינים ללקוחות.
עמידה בתוכנית העבודה ע"י הקצאת משימות לחברי הצוות.
הבטחת כשירות והסמכות עובדי הצוות בהתאם לדרישות ולתנאים.
אוטוריטה מקצועית, חניכת מבקרים מתחילים, פתרון אסקלציות מקצועיות.
חבר בהנהלת אגף האיכות לרבות אחריות על משימות איכות רוחביות.
התפקיד כולל ניהול צוות של 20 אנשים, הכפיפות לסמנכ"ל בקרת איכות.

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת טכנאי/ת מכונות - חובה

תואר ראשון בהנדסת מכונות – יתרון
לפחות 7 ש"נ ניסיון בהנדסת איכות / בקרת איכות / הנדסת ייצור-חובה
ניסיון ניהולי של 4 שנים לפחות – חובה
הבנה בחומרים מורכבים - חובה

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית מובילה ומוכרת באזור הצפון דרוש/ה טכנולוג/ית בטיחות מזון לתפקיד שכולל-אחריות לקיום תהליכים לשיפור התשתיות למניעת סיכוני בטיחות מזון, על מנת לספק מוצרים בטיחותיים לצרכנים, עמידה ברגולציה רלוונטית ומניעת משברים. ניתוח תהליכי העבודה לזיהוי מקורות סיכון.

תפקיד מאתגר עם המון אחריות!

דרישות המשרה:

• תואר ראשון בהנדסת מזון/ ביוטכנולוגיה/ טכנולוגיה של מזון/ מדעי הטבע
• אנגלית- קריאה כתיבה דיבור ברמה טובה מאוד- חובה
• נכונות לנסיעות בארץ
• נסיון בתעשיית המזון בתפקידי איכות / טכנולוגיית ייצור חמש שנים  –
• נסיעות מעולמות המזון הטרי-  יתרון משמעותי

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום הפארמה, דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות.

התפקיד כולל -ביצוע ביקורות GMP ביצור, אישורי מסמכים, כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות /כשלים), הדרכות GMP, אישור ולידציות למערכות /ציוד, יישום פרויקטים בנושאי איכות בהתאם לנדרש ועוד.

*ניתן לשלוח גם ללא ניסיון*

דרישות המשרה:

אקדמאי /ת מתחומי מדעי החיים /כימיה /ביוטכנולוגיה-חובה.
אנגלית ברמה טובה מאוד
ניסיון עבודה קודם בתחום האיכות או בחברה פרמצבטית-חובה
רקע ב- GMP -יתרון.
יכולת עבודה עצמאית ובצוות. 

*ניתן לשלוח גם ללא ניסיון*

תיאור המשרה:

לחברה תעשייתית מובילה באזור הצפון, דרוש/ה איש/ת אבטחת איכות, משרה עם פוטנציאל להיות בהמשך מנהל אבטחת איכות בחברה.

תנאים מצויינים למתאימים!!!

דרישות המשרה:

לפחות 1-3 שנות ניסיון בתעשייה באבטחת איכות- חובה.

דובר אנגלית ברמה גבוה -חובה!

ידע תקנים בינלאומים -יתרון

קורס איכות ואמינות- יתרון

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום המזון דרוש/ה טכנולוג/ית QA למחלקת האיכות.

התפקיד כולל- טיפול באירועים חריגים, סיורים בשטח המפעל, טיפול בנושא איכות הסביבה, סקרים תקופתיים, ניתוח היבטים סביבתיים, ריכוז פרויקטים בנושא, עדכון רשימת חוקים רלוונטיים, דיווחים לרשויות, טיפול באירועי איכות סביבה, כתיבת נהלים, מילוי שאלונים / תלונות לקוחות ועוד.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי המתמחה בתחום האסטטי, המפתחת מכונות לחידוש ומיצוק העור דרוש/ה מנהל/ת איכות. החברה בעולם מונה כ-400-500 איש, בארץ מדובר באתר של כ-30-40 עובדים. העבודה תחת סמנכ"ל האיכות והרגולציה, כאשר התפקיד כולל הובלת תחום האיכות, לרבות ניהול של בין 3-4 אנשי איכות ובקרת איכות.

דרישות המשרה:

ניסיון קודם של ניהול מערכות איכות של כחמש שנים.

ניסיון ניהולי /אפשר ניהול איכות מחברה קטנה.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בצפון דרוש/ה מהנדס/ת וואלידציה. התפקיד כולל:
ניהול מערך הולידציות בחברה.

בניית תוכנית לולידציה וישומה.

כתיבת פרוטוקלי IQ,OQ,PQ

ביצוע ולידציות בפועל
כתיבת דו"חות.

דרישות המשרה:

ניסיון של 2-3 שנים בתחום -חובה

הכרות עם דרישות GMP – יתרון.

הכרות עם סטנדרטים בתעשיה ושיטות עבודה.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואית מצויינת היושבת ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות המנוסה בתחום.
התפקיד כולל תמיכה בתהליכי איכות, תחת מנהלת האיכות, תוך עיסוק למעשה בכל ההיבטים של האיכות, בפיתוח, ביצור, שרשרת אספקה וכולי.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית.

ניסיון קודם של 2-3 ומעלה באיכות בחברת מכשור.

ידע בדרישות רגולוטוריות בינ"ל

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית המפתחת מוצר רב תחומי מדיקלי לטיפול באלצהיימר דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות. לתפקיד הכולל:

ניהול מערכת הנהלים של החברה, בהתאמה לדרישות התקנים: בפרט, כתיבה והטמעת נהלי איכות
ניהול מערכת QC
אחריות על טיפול בתקלות ותלונו לקוחות
תכנון תכניות בקרת איכות והבטחת איכות
עבודה מול יועצי רגולציה חיצוניים

ועוד.

דרישות המשרה:

תואר הנדסי רלוונטי
3 שנות נסיון בתחום אבטחת איכות בחברה בתחום המכשור הרפואי
נסיון מוכח ביישום ואכיפה שוטפת של נהלי 9001, ISO13485 ן-60601 EC, כולל העברת מבדקים מול CE וה-FDA - יתרון
נסיון בהעברת מוצרים מפיתוח ליצור
נסיון במערכת PLM - ירון
יכולת עבודה עצמאית, Hands On

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית באיזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת בטיחות לטובת הטמעת נהלי בטיחות בהתאם לדרישות החוק, בניית תכניות עבודה, הטמעת מערכת לניהול בטיחות, גיהות, בריאות וחומרים מסוכנים, יעוץ להנהלת האתר בכל הנוגע לחוקים, תקנות ותקנים בנושאי בטיחות ועוד. תנאים מעולים למתאימים/ות!

דרישות המשרה:

תעודת ממונה/ת בטיחות בעבודה בתוקף - חובה.
תואר ראשון / הנדסה בתחומים רלבנטיים- יתרון.
ניסיון של 3 שנים לפחות בעבודה כממונה/ת בטיחות במפעל יצרני - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה המשווקת ומפיצה מוצרים רפואיים היושבת באיזור הצפון דרוש/ה: מנהל/ת QA.

התפקיד כולל: הכנה של תוכנית שנתית, מעקב וביצוע מבדקים פנימיים בארץ ובחו"ל,

טיפול בתלונות לקוחות/ספקים,

הכנת תוכנית שנתית לסקירת נהלי איכות של החברה,

טיפולי ואחריות על אי התאמות/CAPA.

דרישות המשרה:

ניסיון של 5 שנים בהבטחת איכות או ניסיון של שנתיים כר"צ הבטחת איכות.

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית גדולה באיזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת בטיחות לטובת הטמעת מערכת לניהול בטיחות, גיהות, בריאות וחומרים מסוכנים, ביצוע הדרכות וימי עיון , ייעוץ להנהלת המפעל בכל הנוגע לחוקים, תקנות ותקנים בנושאי בטיחות ועוד. תנאים מעולים למתאימים!

דרישות המשרה:

• בוגר/ת קורס ממונה בטיחות בעבודה - חובה.
• ניסיון של שנתיים לפחות בתחום הבטיחות - חובה.
• כושר ביטוי בכתב ובעל פה ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברה לוגיסטית גדולה ומובילה באזור הצפון, דרוש/ה מנהל/ת איכות:

עבודה מול חברות בתחום המכשור הרפואי ברחבי הארץ על מנת לעמוד בדרישות האיכות שהן מכתיבות בשל העמידה שלהן מול ה-FDA, אחריות על מערך האיכות בארגון ועוד.

דרישות המשרה:

• הכרות עם תהליך ההגשה ל-FDA-חובה!
• 4-6 שנות ניסיון בחברות בתחום המכשור הרפואי - חובה!
• אנגלית ברמה גבוהה
• ידע בפרוטוקולים של ולידציה, תלונות לקוח
• יכולת כתיבת נהלים ברמה גבוהה באנגלית