דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מעולה באזור הצפון דרוש/ה ראש קבוצת  V&V

תיאור התפקיד:

• הובלה והכשרת צוות ה- V&V
• תכנון וביצוע בדיקות בכלי הייצור
• ביצוע תוכניות בדיקה ביעילות בתוך ציר זמן מוגדר
• ביצוע שיפורים בתכנון הבדיקה ובביצוע

דרישות המשרה:

• ניסיון בבדיקות של מוצרים רפואים המורכבים ממכאניקה, אלקטרוניקה ותוכנה - חובה
• ניסיון מחברות מכשור רפואי - חובה

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית מובילה ומוכרת באזור הצפון דרוש/ה טכנולוג/ית בטיחות מזון לתפקיד שכולל-אחריות לקיום תהליכים לשיפור התשתיות למניעת סיכוני בטיחות מזון, על מנת לספק מוצרים בטיחותיים לצרכנים, עמידה ברגולציה רלוונטית ומניעת משברים. ניתוח תהליכי העבודה לזיהוי מקורות סיכון.

תפקיד מאתגר עם המון אחריות!

דרישות המשרה:

• תואר ראשון בהנדסת מזון/ ביוטכנולוגיה/ טכנולוגיה של מזון/ מדעי הטבע
• אנגלית- קריאה כתיבה דיבור ברמה טובה מאוד- חובה
• נכונות לנסיעות בארץ
• נסיון בתעשיית המזון בתפקידי איכות / טכנולוגיית ייצור חמש שנים  –
• נסיעות מעולמות המזון הטרי-  יתרון משמעותי

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מובילה, דרוש/ה איש/אשת אבטחת איכות מעבדות לעבודה מאתגרת.

התפקיד כולל: תמיכה מקצועית בעבודה השוטפת במעבדה, אישור מפרטים, אישור שיטות בדיקה,

בדיקה ואישור של חריגים במעבדה, אישור דוחות וולידציות מעבדה, בדיקה ואישור של נהלי מעבדה וכו'.

דרישות המשרה:

הנדסאי/ת / מהנדס/ת כימיה/ביוטכנולוגיה או תואר אקדמי מתאים מתחום המדעים
ניסיון של לפחות שנתיים במעבדה בחברה פרמצבטית - חובה !

ניסיון בסביבת עבודה של GMP ו/או GLP- חובה!

יכולת עבודה עצמאית, צוותית ועבודה עם ממשקים מגוונים

שליטה גבוהה בתוכנות OFFICE  

משרה מלאה

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום הפארמה, דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות.

התפקיד כולל -ביצוע ביקורות GMP ביצור, אישורי מסמכים, כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות /כשלים), הדרכות GMP, אישור ולידציות למערכות /ציוד, יישום פרויקטים בנושאי איכות בהתאם לנדרש ועוד.

*ניתן לשלוח גם ללא ניסיון*

דרישות המשרה:

אקדמאי /ת מתחומי מדעי החיים /כימיה /ביוטכנולוגיה-חובה.
אנגלית ברמה טובה מאוד
ניסיון עבודה קודם בתחום האיכות או בחברה פרמצבטית-חובה
רקע ב- GMP -יתרון.
יכולת עבודה עצמאית ובצוות. 

*ניתן לשלוח גם ללא ניסיון*

תיאור המשרה:

לחברה תעשייתית מובילה באזור הצפון, דרוש/ה איש/ת אבטחת איכות, משרה עם פוטנציאל להיות בהמשך מנהל אבטחת איכות בחברה.

תנאים מצויינים למתאימים!!!

דרישות המשרה:

לפחות 1-3 שנות ניסיון בתעשייה באבטחת איכות- חובה.

דובר אנגלית ברמה גבוה -חובה!

ידע תקנים בינלאומים -יתרון

קורס איכות ואמינות- יתרון

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום המזון דרוש/ה טכנולוג/ית QA למחלקת האיכות.

התפקיד כולל- טיפול באירועים חריגים, סיורים בשטח המפעל, טיפול בנושא איכות הסביבה, סקרים תקופתיים, ניתוח היבטים סביבתיים, ריכוז פרויקטים בנושא, עדכון רשימת חוקים רלוונטיים, דיווחים לרשויות, טיפול באירועי איכות סביבה, כתיבת נהלים, מילוי שאלונים / תלונות לקוחות ועוד.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום אמצעי ראיית לילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות פרויקטים לתפקיד הכולל הובלת תהליכי איכות לאורך כל שלבי הפיתוח והייצור - עמידה באבני דרך בשלבי הפיתוח, בניית תכנית ה"א לפרויקט, אישור העברת פרויקט מפיתוח לייצור, הובלת בדיקות FAI, עריכת סקר דרישות איכות בחוזים והזמנות, כתיבת מפרטים, טיפול בתלונות לקוח, אישור שינויים הנדסיים, ביצוע מבדקים פנימיים, ליווי מבדקי איכות חיצוניים לעמידה בתקן AS9100, ביצוע הדרכות עובדים.

דרישות המשרה:

השכלה: תואר ראשון לפחות בהנדסה (כימיה, פיסיקה, מכונות, חשמל, חומרים, ביוטכנולוגיה) - חובה
היכרות עם תקני איכות ישראליים ובינל"א – חובה
ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום האיכות
ניסיון בכתיבת נהלי איכות
נסיון בהטמעה ותחזוקת תקני ISO
הסמכות של : מבדקים פנימיים/CQE/ICQE- יתרון משמעותי!

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי המתמחה בתחום האסטטי, המפתחת מכונות לחידוש ומיצוק העור דרוש/ה מנהל/ת איכות. החברה בעולם מונה כ-400-500 איש, בארץ מדובר באתר של כ-30-40 עובדים. העבודה תחת סמנכ"ל האיכות והרגולציה, כאשר התפקיד כולל הובלת תחום האיכות, לרבות ניהול של בין 3-4 אנשי איכות ובקרת איכות.

דרישות המשרה:

ניסיון קודם של ניהול מערכות איכות של כחמש שנים.

ניסיון ניהולי /אפשר ניהול איכות מחברה קטנה.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בצפון דרוש/ה מהנדס/ת וואלידציה. התפקיד כולל:
ניהול מערך הולידציות בחברה.

בניית תוכנית לולידציה וישומה.

כתיבת פרוטוקלי IQ,OQ,PQ

ביצוע ולידציות בפועל
כתיבת דו"חות.

דרישות המשרה:

ניסיון של 2-3 שנים בתחום -חובה

הכרות עם דרישות GMP – יתרון.

הכרות עם סטנדרטים בתעשיה ושיטות עבודה.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואית מצויינת היושבת ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות המנוסה בתחום.
התפקיד כולל תמיכה בתהליכי איכות, תחת מנהלת האיכות, תוך עיסוק למעשה בכל ההיבטים של האיכות, בפיתוח, ביצור, שרשרת אספקה וכולי.

דרישות המשרה:

השכלה מדעית/הנדסית.

ניסיון קודם של 2-3 ומעלה באיכות בחברת מכשור.

ידע בדרישות רגולוטוריות בינ"ל

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית המפתחת מוצר רב תחומי מדיקלי לטיפול באלצהיימר דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות. לתפקיד הכולל:

ניהול מערכת הנהלים של החברה, בהתאמה לדרישות התקנים: בפרט, כתיבה והטמעת נהלי איכות
ניהול מערכת QC
אחריות על טיפול בתקלות ותלונו לקוחות
תכנון תכניות בקרת איכות והבטחת איכות
עבודה מול יועצי רגולציה חיצוניים

ועוד.

דרישות המשרה:

תואר הנדסי רלוונטי
3 שנות נסיון בתחום אבטחת איכות בחברה בתחום המכשור הרפואי
נסיון מוכח ביישום ואכיפה שוטפת של נהלי 9001, ISO13485 ן-60601 EC, כולל העברת מבדקים מול CE וה-FDA - יתרון
נסיון בהעברת מוצרים מפיתוח ליצור
נסיון במערכת PLM - ירון
יכולת עבודה עצמאית, Hands On

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית באיזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת בטיחות לטובת הטמעת נהלי בטיחות בהתאם לדרישות החוק, בניית תכניות עבודה, הטמעת מערכת לניהול בטיחות, גיהות, בריאות וחומרים מסוכנים, יעוץ להנהלת האתר בכל הנוגע לחוקים, תקנות ותקנים בנושאי בטיחות ועוד. תנאים מעולים למתאימים/ות!

דרישות המשרה:

תעודת ממונה/ת בטיחות בעבודה בתוקף - חובה.
תואר ראשון / הנדסה בתחומים רלבנטיים- יתרון.
ניסיון של 3 שנים לפחות בעבודה כממונה/ת בטיחות במפעל יצרני - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה המשווקת ומפיצה מוצרים רפואיים היושבת באיזור הצפון דרוש/ה: מנהל/ת QA.

התפקיד כולל: הכנה של תוכנית שנתית, מעקב וביצוע מבדקים פנימיים בארץ ובחו"ל,

טיפול בתלונות לקוחות/ספקים,

הכנת תוכנית שנתית לסקירת נהלי איכות של החברה,

טיפולי ואחריות על אי התאמות/CAPA.

דרישות המשרה:

ניסיון של 5 שנים בהבטחת איכות או ניסיון של שנתיים כר"צ הבטחת איכות.

תיאור המשרה:

לחברה יצרנית גדולה באיזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת בטיחות לטובת הטמעת מערכת לניהול בטיחות, גיהות, בריאות וחומרים מסוכנים, ביצוע הדרכות וימי עיון , ייעוץ להנהלת המפעל בכל הנוגע לחוקים, תקנות ותקנים בנושאי בטיחות ועוד. תנאים מעולים למתאימים!

דרישות המשרה:

• בוגר/ת קורס ממונה בטיחות בעבודה - חובה.
• ניסיון של שנתיים לפחות בתחום הבטיחות - חובה.
• כושר ביטוי בכתב ובעל פה ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברה לוגיסטית גדולה ומובילה באזור הצפון, דרוש/ה מנהל/ת איכות:

עבודה מול חברות בתחום המכשור הרפואי ברחבי הארץ על מנת לעמוד בדרישות האיכות שהן מכתיבות בשל העמידה שלהן מול ה-FDA, אחריות על מערך האיכות בארגון ועוד.

דרישות המשרה:

• הכרות עם תהליך ההגשה ל-FDA-חובה!
• 4-6 שנות ניסיון בחברות בתחום המכשור הרפואי - חובה!
• אנגלית ברמה גבוהה
• ידע בפרוטוקולים של ולידציה, תלונות לקוח
• יכולת כתיבת נהלים ברמה גבוהה באנגלית