משרה
איזור
מנהל/ת איכות מנוסה ברכיבים אלקטרומכניים לחברת ה...
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
חברת SU בצמיחה משמעותית, העוסקת בתחום השרתים, דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות מנוסה, מתעשיות המשלבות רכיבים ומוצרים אלקרטרומכניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי/הנדסי. התמחויות בתחומי האיכות.
ניסיון קודם בניהול איכות, לרבות ניסיון עם מוצרים ורכיבים אלקטרומכניים.
ניסיון בניהול צוות.
ניסיון בניהול קבלנים חיצוניים גלובליים.
אנגלית ברמה גבוהה.
מהנדס/ת ולידציה לחברה ביופרמצבטית וותיקה
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה ביופרמצבטית וותיקה
דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה
הצוות אחראי על תכנון וביצוע וולידציות (ציוד, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים), טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
תפקיד כולל:
תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות: כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.
ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות (מיפויי טמפרטורה בתאים מבוקרי טמפרטורה, עיקור באוטוקלב, תהליכי Sterilization in place (SIP), ועיקור ב-ETO).
תיאום וליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים כולל אחריות לתיקון ליקויים והכשרה מחדש.
טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).
השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
דרישות המשרה:
השכלה: תואר ראשון ומעלה בהנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / הנדסת מכונות / מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה.
היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית.
ניסיון קודם בביצוע וולידציות, היכרות עם ציוד יצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים וציוד ולידציה.
אוריינטציה הנדסית, גישה טכנית.
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות.
אנגלית ברמה גבוהה.
איש/ת הבטחת איכות לחברה בתחום הקנאביס הרפואי
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת סטארטפ ציבורית הנסחרת בבורסה בתל אביב ופועלת בתחום הקנאביס הרפואי
דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות.
התפקיד כולל בו היתר: כתיבת נהלים והוראות עבודה, הדרכה, ניהול תהליכי ביקורת האיכות בהתאמה לדרישות החוק, התקנים ונהלי החברה.
דרישות המשרה:
דרישות:השכלה – תואר מתחום המדעי החיים /הנדסה / רוקחות-חובה.
נסיון רלוונטי של 3 שנים לפחות מתחום עולם הייצור הפרמצבטית -חובה.
ניסיון מתחום התעשייה הפרמצבטית- חובה.
נסיון במדידה וניתוח של נתוני איכות – חובה .
שליטה ביישומי אופיס אנגלית ברמה גבוהה.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
QA Systems Associate
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת Cell Therapy בעלת טכנולוגיה, המרחיבה תאים פונקציונאליים בתרבית דרוש/ה QA Systems Associate
התפקיד ידרוש-
- תמיכה ושיתוף פעולה עם המחלקות הפונקציונאליות, לצורך הטמעה ושיפור מתמשך של מערכת האיכות (לדוגמא, הדרכות, בקרות שינוי, סטירות, CAPAאות).
- תמיכה בהטמעה של מערכות ההדרכה והאיכות.
- הכנה, הפצה ומעקב אחר דוחות איכות מחלקתיים.
- תמיכה בפעילויות בקרות דוקמונטציה, הקשורות למערכות האיכות.
- תפעול של מערכת ניהול האיכות הממוחשבת.
- השתתפות במבדקים חיצוניים ופנימיים, על מנת להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות והתעשיותיות.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים או אחר דומה - יתרון.
- ניסיון של שנה ומעלה מחברות פארמה/מזון/קוסמטיקה עם תהליכי GMP, בתפקיד איכות, ייצור, הנדסה.
- אוריינטציה מוכחת למערכות ממוחשבות – חובה
- אנגלית ברמה טובה מאוד -כתיבה וקריאה – חובה
איש/אשת הבטחת איכות לחברת ריפוי תאי
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
חברת Cell Therapy בעלת טכנולוגיה, המרחיבה תאים פונקציונאליים בתרבית ומאפשרת ליצר ריפוי למגוון אינדיקציות
דרוש/ה איש/אשת הבטחת .
כתיבה וסקירה של חקירות, CAPAאות, כתיבת נהלים, פרוטוקולים הערכות סיכונים ובקרות שינוי.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון במדעי החיים/ביולוגיה/כימיה/ביוטכנולוגיה.
- ניסיון בתעשייה הפארמצבטית, בתנאי cGMP. ניסיון בחדרים נקיים - יתרון.
- שליטה טובה באנגלית.
עובד/ת אבטחת איכות לחברה טכנולוגית בתחום המכשור...
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
ליצרנית שתלים דנטליים ומערכת לתכנון ממוחשב של הצבת השתלים וסדים
דרוש/ה עובד/ת אבטחת איכות
תחזוקת המערכת הממוחשבת QPack.
מעקב ל MRB/NCRכלל מפעלי.
מעקב חריגים פסילות והשמדות.
ניהול כל נושא הCAPA ניהול תחקירי גורם שורש.
טיפול בתלונות לקוח.
ניהול נושא ה ECO- סגירת ECO מעקב פעולות נדרשות לפי הבטחת איכות ורגולציה.
ניהול ספקים ומפיצים.
תמיכה בהכנת מבדקים פנימים וחיצונים.
ניהול צוות QC בבדיקות שותפות.
דרישות המשרה:
מינימום 5 שנות ניסיון בהבטחת איכות.
תעודת בקרת איכות - חובה.
איש/אשת איכות בתפעול לחברה ביופרמצבטית וותיקה
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה ביופרמצבטית וותיקה
דרוש/ה איש/אשת איכות בתפעול
פיקוח ישיר על הייצור והמעבדות וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
טיפול, ליווי וניהול חריגות: ביצוע חקירה רב ממשקית וקביעת פעילויות מתקנות.
סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
כתיבת נהלי מדיניות, כתיבה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
ביצוע מבדקי פנים.
חקירה וניהול תלונות לקוח.
ליווי ביקורות רגולטוריות.
הדרכות עובדים בנושאי איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים\ רוקחות\ כימיה\ביוטכנולוגיה\ הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה!
ניסיון קודם של שנה לפחות בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי GMP - חובה!
אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה בע"פ - חובה!
יחסי אנוש מעולים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, מקוריות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות.
