מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > דירקטור/ית רגולציה גלובלית Post Approval מתעשיית הפרמצבטיקה.

דירקטור/ית רגולציה גלובלית Post Approval מתעשיית הפרמצבטיקה.

  • מרכז
  • שרון
  • 100+
  • שפלה

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה גלובלית ייחודית, לאתר החברה באזור פארק המדע רחובות, בתפקיד הכולל אחריות לרגולציה הקלינית, החל משלב הפיתוח, כולל הערכה של חלופות לאסטרטגיות רגולטוריות, עבור הפיתוח הקליני וההגשות ל-EU/US וטריטוריות נוספות. התפקיד כולל תמיכה רגולטורית למחלקה הקלינית, תחזוקה וכתיבה של הדוקומנטציה הרגולטורית (כגון IMPD, IB ו-IND), הכנה ונוכחות לקראת ישיבות מול הרשויות הרגולטוריות, אחריות עליונה לכל החלקים הקליניים, בהגשות הרגולטוריות ל-FDA, EU וטריטוריות נוספות ועוד. דיווח ל-VP RA.
 

דרישות המשרה:

יכולת ניהול ללא סמכות.
יכולת בינאישיות מצויינות.
יכולות מוכחות לניהול פרוייקטים.
ניסיון ברגולציה גלובלית, עדיפות להגשות NDA/MAA.
ניסיון עם מוצר משולב – יתרון.
ניסיון במכשור רפואי – חובה.
ניסיון משמעותי וממושך ברגולציה בתעשייה, בדגש על רגולציה קלינית.
ניסיון בתחום ה-CNS – יתרון.

על החברה

חברה גלובלית מצליחה.

משרה מספר: 413528
02/05/2024
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי ביוטק

משרות ביוטק – הצטרפו לחזית הטכנולוגיה הרפואית!

אם יש תחום אחד בתעשייה שמשבר הקורונה עשה לו רק טוב, זהו תחום הביוטק.

קראו עוד
כללי

5 בעיות שתפגשו בראיון העבודה הבא שלכם בזום!

חזרנו לשנת 2019, ושאלנו מגייסות ומגייסים מה הטיפים שלהם לראיון עבודה מוצלח.

קראו עוד
כללי

דרושים ממליצים – מה עושים כשאין ממליצים ?

הגעתם לראיון עבודה, הרשמתם את המראיינים, עברתם את המבחנים המקצועיים..

קראו עוד
כללי

ספיישל ג'וניור – 6 טיפים חיוביים לנצל את זמן הקורונה לטובתכם

אם אתם מרגישים ירידה בכמות המשרות לג'וניורים – אתם לא טועים, אבל זה לא אומר שאין מה לעשות בנושא.

קראו עוד
כללי

מרגישים "תקועים" בעבודה?

המדריך המלא לצעדים הראשונים בדרך לתפקיד הבא שלכם.

קראו עוד
כללי

חברות מבוססות או סטארטאפים?

מחפשים עבודה בהייטק? זוהי כבר התחלה טובה. סביר להניח שאחת ההתלבטויות שלכם היא לאיזו סוג של חברה ללכת.

קראו עוד
לכל המדריכים