תיאור המשרה:
השתלבות בחברה גלובלית ייחודית, לאתר החברה באזור פארק המדע רחובות, בתפקיד הכולל אחריות לרגולציה הקלינית, החל משלב הפיתוח, כולל הערכה של חלופות לאסטרטגיות רגולטוריות, עבור הפיתוח הקליני וההגשות ל-EU/US וטריטוריות נוספות. התפקיד כולל תמיכה רגולטורית למחלקה הקלינית, תחזוקה וכתיבה של הדוקומנטציה הרגולטורית (כגון IMPD, IB ו-IND), הכנה ונוכחות לקראת ישיבות מול הרשויות הרגולטוריות, אחריות עליונה לכל החלקים הקליניים, בהגשות הרגולטוריות ל-FDA, EU וטריטוריות נוספות ועוד. דיווח ל-VP RA.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון משמעותי בתפקיד הובלה בתחום הרגולציה הקלינית, עדיפות להגשות NDA/MAA.
יכולת ניהול ללא סמכות.
יכולת בינאישיות מצויינות.
יכולות מוכחות לניהול פרוייקטים.
על החברה
חברה גלובלית מצליחה.
משרה מספר: 413528
02/05/2024
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים 
היעזרו בסוכן החכם 
