מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > מנהל.ת פרוייקט CMC בכיר.ה לחברה פרמצבטית אינובטיבית במרכז.

מנהל.ת פרוייקט CMC בכיר.ה לחברה פרמצבטית אינובטיבית במרכז.

  • מרכז
  • שרון
  • 11-50
  • שפלה

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת הזנק איכותית ביותר, באזור המרכז, בתפקיד הכולל אחריות להובלת פרוייקטי פיתוח CMC. עיקרי התפקיד: 
אחריות כוללת לניהול כל פעילויות המפתח, לאורך דיסיפלינות ה-CMC, לרבות הפיתוח הפורמולטיבי והאנליטי, סלקציה של CMO וההעברה טכנולוגית ל-CMO, ייצור חומרים לניסויים הקליניים והקמה של דוקמנטצית CMC, עבור ההגשות הרגולטוריות, פיתוח/תכנון פורמולציה, כתיבה וסקירה של מסמכים, עבור INDs/הגשות רגולטוריות, הכנה, סריקה ועריכה של מסמכי אצוות cGMP,  מסמכי איכות ורגולצית CMC, הקמה וניהול של לוחות זמנים מתואמים בתחום ה-CMC, עבור פיתוח הפורמולציה, הפיתוח האנליטי, הייצור הקליני ושחרור האצוות הקליניות, לשמש כגורם מחלקתי בכל הקשור בקשר להבטחת האישורים והסריקות הפנימיות, תמיכה בתקציב הפיתוח ובקרה אחר כל פעילויות ה-CMC, סיוע במציאת פתרונות חדשניים לבעיות.

דרישות המשרה:

תואר שלישי/שני בתחומי הכימיה המדיצינלית, כימיה אורגנית, מדעי הפרמצבטיקה או תחום אחר רלוונטי.
לפחות 10 שנות ניסיון בפיתוח וייצור של צורות מתן אוראליות מוצקות (כגון: טבליות, קפסולות וכולי), תחת סביבת CMC/cGMP פרמצבטית, עבור פאזות קליניות 1 עד 3.
ידע נרחב בתהליכי ייצור, בציוד הקשור לייצור של מוצרים אוראליים יבשים. ניסיון מעמיק, הנדס-און בפיתוח פורמולציות, עבור מתן אוראלי יבש ונוזלי פרמצבטי.
ניסיון יוצא מן הכלל בניהול CMOs גלובליים, עבור ייצור תרופות בתנאי cGMP.
ניסיון בייצור בתנאי cGMP; הגשות IND, IMPD, CTA ו-NDA; ידע ברגולציות רלוונטיות בהתאם לדרישות ה-FDA וה-EMEA.
אנגלית ברמה מצויינת בכתב ובע"פ.
מיומנויות ניהול ומיומנויות בינאישיות יוצאות מן הכלל, יכולת עבודה בשיתוף פעולה.

על החברה

חברה פרמצבטית איכותית ביותר, בעלת מגוון של פרוייקטים בשלבים קליניים ופרה קליניים. לחברה פורטפוליו של פרוייקטים וטכנולוגיות חדשניים.

משרה מספר: 411973
16/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

כללי

השמת עובדים דרך קבוצת נישה

אתם קוראים, עונים, מקלידים, מתרוצצים, מתקנים, מסבירים, שולחים, מתקשרים, ואין לכם רגע דל ביום העבודה.

קראו עוד
כללי

מתי הזמן הנכון לבקש קידום או העלאה בשכר?

לא פגשנו הייטקיסט שלא רוצה להתקדם. יותר אחריות, יותר השפעה, יותר תנאים.

קראו עוד
מאמרי הייטק

7 טיפים לאכילה נכונה כשעובדים בהייטק

אתם קוראים, עונים, מקלידים, מתרוצצים, מתקנים, מסבירים, שולחים, מתקשרים, ואין לכם רגע דל ביום העבודה.

קראו עוד
כללי

איך להתפטר מהעבודה ולצאת מזה בשלום?

החלטתם לעזוב את העבודה? אל תקלו ראש בכל הקשור לתהליך בקשת ההתפטרות!

קראו עוד
מאמרי ביוטק

משרות ביוטק – הצטרפו לחזית הטכנולוגיה הרפואית!

אם יש תחום אחד בתעשייה שמשבר הקורונה עשה לו רק טוב, זהו תחום הביוטק.

קראו עוד
מאמרי בכירים

דרושים בכירים – ככה תמצאו עבודה למשרות בכירות

בתפקיד בכיר ומחפש עבודה? אסור לך לפספס את המידע שכתוב במאמר הזה.

קראו עוד
לכל המדריכים