מנהל/ת פרויקט להובלת צוותי רישום, הסמכה, התעדה וקומפליינס

• הגדרת אסטרטגיית הערוץ: אילו סוגי שותפים, אילו ורטיקלים, אילו מסלולי שיתוף פעולה
• גיוס פעיל של VARs, System Integrators, MSSPs וחברות IT גדולות
• בניית מסגרת שותפות: מבנה תמריצים, הסמכה, תוכן מכירה, co-marketing
• עבודה משולבת עם מנהל השותפים הקיים , סמנכ"ל שיווק ומכירות, וגורמים תפעוליים כמו מחלקת אונבורדינג, אוטומציות ו AI.
• איתור והגדרת target accounts אסטרטגיים – ארגונים בעלי 500+ עובדים
• פתיחת הזדמנויות מול CIO, VP IT, סמנכ"ל שירות, סמנכ"ל מכירות
• ניהול תהליכי מכירה מורכבים ורב-שלביים – מפגישת גילוי ועד חתימה
• שיתוף פעולה עם צוות Product ו-CS להתאמת הצעת הערך ל-Enterprise
• נוכחות בכנסים, מפגשים מקצועיים וקהילות IT ואבטחת מידע בישראל
• בניית מוניטין אישי שמשרת את מיצוב ECHO Center כפלטפורמת AI מובילה
• איסוף intelligence תחרותי מהשוק והעברתו לצוות המוצר והשיווק

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות  רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.

השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.