Engineering Project Manager

לחברת מיכשור רפואי מובילה בנתניה דרוש/ה Production Engineerהתפקיד כולל לתחזק הוראות עבודה והוראות בדיקה בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי ייצור והנדסה. לפתור אתגרי תהליכים במתקני הייצור.אימות ותאימות תהליכים –לבצע ולתעד פעילויות הסמכה/אימות (IQ/OQ/PQ) בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820.להוביל פעילות הנדסית בנוגע לשינויי תכנון (ECO), NPI, תכנון שיטת בדיקה וכלים, ניטור ושיפור מתמיד של תהליכי ייצור.לתכנן ג'יגים חדשים,תמיכה בתהליכי MRB בתפעול, סיוע בנושאים הקשורים ל-CAPA, תלונות ותמיכה בייצור.

לפחות MSc טכנולוגי ממסוד אקדמי מוביל – חובהלפחות 6 שנות ניסיון כ Data Scientist -חובהניסיון ניהולי – חובהמחקר ופיתוח בסביבת Production – חובהניסיון בפיתוח Python בסביבות NumPy / Pandas / Scikit-learn / TensorFlow / PyTorch

לחברה הממוקמת באזור השרון/המרכז (ניתן לעבוד יום מהבית), דרוש/ה Delivery Specialist.
אחריות על מחזור חיי מערכת עבור סוגי מערכות שונים, בענן ובסביבה מקומית, בהתאם להגדרות ומפרטים קבועים, תוך הבטחת מסירה בזמן, לפי המפרט המוסכם ולפעולה מלאה.
התפקיד כולל פעילויות של הכנה, קונפיגורציה ומסירה של מערכות מרחוק. שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים גלובליים, תוך חשיפה לטכנולוגיות חדשניות ותהליכי עסק מרכזיים.

• הכנה של מערכות Production ו-POC, כולל שדרוג וקונפיגורציה של המערכת
• ביצוע בדיקות מלאות ואימות שהמערכת פועלת באופן מלא
• ביצוע סקירה סופית כדי לוודא שהמערכת עומדת במפרטי ההסכם והתחייבויות החוזה
• הבטחת תהליך מסירה חלק לצוות המכירות, כולל השלמת כל התיעוד הנדרש
• ביצוע בקשות שינוי קונפיגורציה לאחר המסירה
• זיהוי התקנות מורכבות והעברת בעיות שזוהו
• תקשורת ישירה עם מנהלי מכירות, מהנדסי Pre-Sale, מהנדסי פריסה וצוות התמיכה כדי לתאם מסירת מערכות ולהוות נקודת קשר ראשונה
• נכונות לעבוד בשעות לא סדירות בהתאם לצורך