מיישם/מנתח מערכות בכיר

דרוש/ה Senior Physical Design Engineer עובדים במודל היברידי של יומיים בשבוע מהבית.

לחברת מכשור רפואי בקיסריה

דרוש/ה- Clinical Field & Trial Operations Specialist

תיאור התפקיד: תפקיד זה משלב תמיכה בניהול פעולות ניסויים קליניים (פעילויות ברמת CTA) עם הדרכה ותמיכה מעשית בשטח למקצוענים בתחום הבריאות ולאתרי מחקר.

דרישות נסיעות:עד כ־30% מהזמן (מקומי ובינלאומי), לפי הצורך.

תיאור התפקיד ותחומי אחריות:

• הדרכה קלינית בשטח ובמרחוק (30%): מתן הדרכה לרופאים, צוותי אתרים, מפיצים וצוותי חברה; מעקב אחר תעודות הדרכה; איסוף משוב מהשטח ו תמיכה בפעילויות R&D. • תמיכה בניהול ניסויים קליניים: הכנה ותחזוקה של מסמכים חיוניים, סיוע בפתיחת אתרים, הגשות ל-IRB/EC, תיעוד ומעקב אחר פרוטוקול. • מוניטורינג ואיכות נתונים: תמיכה במעקב אחר נתונים, בדיקות זכאות, הסכמה, התאמה לפרוטוקול, וסיוע ב-SDV/SDR. • תמיכה רגולטורית ואתית: הכנה והגשה של מסמכים אתיים, מעקב אחר אישורים ותחזוקת תיעוד רגולטורי. • ניהול TMF וחומרי הדרכה: שמירה על תיעוד מוכנות לביקורת, פיתוח ותחזוקת חומרי הדרכה, תרומה ל-SOPs. • לוגיסטיקה ותפעול: תיאום אספקת ציוד קליני ומוצרים ניסיוניים, מעקב אחר תוצרים ותיאום עם ספקים. • איכות ועמידה בתקנות: תיעוד חריגות ותלונות, תמיכה במוכנות לבדיקה ובביקורות, סיוע במעקב CAPA.יש היברידיות של יומיים מהבית

לחברה ותיקה מתחום הפארמה

דרוש/ה מנהל/ת רכשמאפייני התפקיד כוללים:

– ניהול והובלת תהליכי רכש חומרים/מתכלים/מעבדות לרבות התאמת הפעולות הנדרשות לטובת עמידה ביעדי התפעול ויצירת סטנדרטיזצית תהליכים לשיפור האפקטיביות הארגונית.

– הובלת צוות עובדים לעמידה ביעדים עסקיים, תוך הטמעת שגרות ניהול, פיתוח אישי וקידום תהליכי עבודה מקצועיים.

– אחריות על שרשרת הרכש מקצה לקצה, תפעול מחלקת הרכש, טיפול בבעיות רכש ופתרון חסמים תפעוליים.

– קיום ממשק הדוק עם גורמי תפעול שונים לטובת שמירה על רציפות תפעולית וסנכרון מלא בין צרכי הדורש למדיניות הרכש.

– ניהול מו"מ, חוזים והסכמי שירות ואספקה.

– בקרת תקציב ואיתור הזדמנויות לחיסכון.

– עבודה בהתאם לנהלי איכות ורגולציה (GMP)