Embedded Software Engineer- Haifa

דרוש/ה- מיקרוביולוג/ית תעשייתי/ת מוסמך/ת
מדען/ית מיקרוביולוגיה אחראי/ת להובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות, לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות, הערכת סיכונים איכותית, והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם לGMP ודרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות עיקריים
• הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
o ביצוע Root Cause Analysis
o הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
o כתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
o הערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
• מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
• ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
o שיפור תהליכים אספטיים
o חיזוק Contamination Control Strategy
• עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית, כולל הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של תרופות ביולוגיות (DS / DP)
• תמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות (FDA), בחינה ויישום של הנחיות וסטנדרטים רגולטוריים ו Industry Best Practices

לחברה ציבורית מובילה בתחום המימון : עוזר/ת חשב – החברה יושבת במתחם ביג פשן גלילות עריכת דוחות כספיים רבעוניים ושנתיים, הכנת חומר לסקירה וביקורת רו"ח.דוחות מס והתנהלות מול רשויות המס.הכנת חומר לביקורת SOX.עבודה מול הצד התפעולי של החברה – מנכ"ל, חדר עסקאות, סוכנים.דיווח חודשי ותשלום לרשויות השונות – מע"מ, מס הכנסה ניכויים וביטוח לאומי.ביקורת על הכנת משכורות לעובדים.בקרה ופיקוח על הנהלת החשבונות של החברה.בקרה ופיקוח על הכנת תזרימי מזומנים יומיים בחברה.בקרת הוצאות – תשלומים לספקים, לסוכנים.אחריות על תיקי החברה וההתנהלות מול עורכי הדין של החברה לעניין שוק ההון, דיווח לרשות ניירות ערך.עבודה מול אנשי קשר בבנקים.

לחברה הממוקמת באזור השרון (עבודה מהמשרד), דרוש/ה Global Technical Support Director בכפיפות ל-VP.
התפקיד כולל ניהול צוות של 4 אנשים, עם עבודת Hands-On (תלוי בכמה הצוות יגדל).
עד 50% נסיעות ללקוחות (ארה"ב, אירופה, קנדה, אסיה)