מהנדס/ת מכניקה

חברת נציגויות ותיקה וצומחת בתחום הציוד והפתרונות למעבדות מחקר, תעשייה ומוסדות רפואיים,
מחפשת לצרף לשורותיה מנהל/ת תחום דיאגנוסטיקה מולקולרית למשרה מאתגרת, עצמאית ובעלת פוטנציאל צמיחה והשפעה משמעותית.
הזדמנות אמיתית להשתלב בחברה דינמית, להוביל תחום אסטרטגי ולהיות חלק מסביבה מקצועית, איכותית ומפרה.

תחומי אחריות:
– ניהול ההיבטים המסחריים והמכירתיים של ציוד דיאגנוסטי מגוון, ערכות (קיטים), חומרים ומתכלים.
– פיתוח עסקי, הרחבת קו המוצרים והגדלת נתח השוק.
– פיתוח אסטרטגיות שיווק ומכירה בתחום.
– עבודה שוטפת מול לקוחות מתחומי המחקר, הרפואה, מו"פ, מעבדות, תעשיית הביוטק והפארמה.
– עבודת שטח אינטנסיבית הכוללת פגישות עם לקוחות, הדרכות מקצועיות ותמיכה בתהליך המכירה.
– עמידה ביעדי המכירות של החברה וניהול והקמת צוות .

לחברת מכשור רפואי בקיסריה

דרוש/ה- Clinical Field & Trial Operations Specialist

תיאור התפקיד: תפקיד זה משלב תמיכה בניהול פעולות ניסויים קליניים (פעילויות ברמת CTA) עם הדרכה ותמיכה מעשית בשטח למקצוענים בתחום הבריאות ולאתרי מחקר.

דרישות נסיעות:עד כ־30% מהזמן (מקומי ובינלאומי), לפי הצורך.

תיאור התפקיד ותחומי אחריות:

• הדרכה קלינית בשטח ובמרחוק (30%): מתן הדרכה לרופאים, צוותי אתרים, מפיצים וצוותי חברה; מעקב אחר תעודות הדרכה; איסוף משוב מהשטח ו תמיכה בפעילויות R&D. • תמיכה בניהול ניסויים קליניים: הכנה ותחזוקה של מסמכים חיוניים, סיוע בפתיחת אתרים, הגשות ל-IRB/EC, תיעוד ומעקב אחר פרוטוקול. • מוניטורינג ואיכות נתונים: תמיכה במעקב אחר נתונים, בדיקות זכאות, הסכמה, התאמה לפרוטוקול, וסיוע ב-SDV/SDR. • תמיכה רגולטורית ואתית: הכנה והגשה של מסמכים אתיים, מעקב אחר אישורים ותחזוקת תיעוד רגולטורי. • ניהול TMF וחומרי הדרכה: שמירה על תיעוד מוכנות לביקורת, פיתוח ותחזוקת חומרי הדרכה, תרומה ל-SOPs. • לוגיסטיקה ותפעול: תיאום אספקת ציוד קליני ומוצרים ניסיוניים, מעקב אחר תוצרים ותיאום עם ספקים. • איכות ועמידה בתקנות: תיעוד חריגות ותלונות, תמיכה במוכנות לבדיקה ובביקורות, סיוע במעקב CAPA.יש היברידיות של יומיים מהבית

דרוש/ה מהנדס/ת Verification מנוסה להצטרפות לצוות, עבודה מול צוותי פיתוח
החברה מפתחת שבבים למערכות תקשורת בפס-רחב המשמשות ארגונים, כגון מרכזי-נתונים ורשתות ארגוניות, וכן שבבים המשמשים מערכות תקשורת עירוניות