תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת QA לתפקיד הכולל:- אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.- סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).- ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.- כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.- ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.- כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.- השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.- הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים.ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP.ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות).ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.שליטה באנגלית ובעברית.יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
היעזרו בסוכן החכם 
