Backend Engineer

•    פיתוח עבור ארגונים מרחוק.•    ליווי ארגונים באתר הלקוח.

דרוש/ה מנהל/ת QA לתפקיד הכולל:- אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.- סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).- ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.- כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.- ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.- כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.- השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.- הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.

לחברה המתמחה בייצור רכיבים זעירים לתעשיית המכשור הרפואי, דרוש/ה מבקר/ת איכות (QC).

העבודה 100% מהמשרד.

התפקיד כולל:
• ביצוע ביקורות קבלה, ביקורת בתהליך וביקורות סופיות על חומרים ותוצרים תוך התאמתם לדרישות החברה ולתקני איכות ISO 13485.
• אישור ושחרור מוצרים סופיים ללקוח, בהתאם לדרישות האיכות, המפרטים והנהלים.
• זיהוי תהליכים לשיפור, כולל הפקת דוחות וניתוח תוצאות בדיקות.
• שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, הרכש, ההנדסה והפיתוח לצורך הטמעת שיפורים וייעול תהליכים בסביבת ERP בנושאי ביקורת קבלה וביקורת סופית.
• סיוע אדמיניסטרטיבי על תהליכי הכיול בחברה