תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת קבוצת מערכות איכות (Quality Systems) מוביל/ה.
במסגרת התפקיד: ניהול קבוצת העובדים – ניהול העובדים ומשימותיהם, הגדרת יעדים, הדרכות והעצמת העובדים בקבוצה. תמיכה בניהול ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות כולל הכנת המסמכים, השתתפות ותמיכה במהלך הביקורת ומעקב וקידום התחייבויות כתוצאה מהביקורת. אחריות על דוחות איכות שנתיים ומצגת סקר הנהלה, מסמכי מדיניות איכות ומסמכי הערכת סיכונים. עדכון והטמעת מסמכי נחייה (regulatory guidelines), פארמקופאיות ונהלים גלובליים והכנת הדרכות רלוונטיות. ניהול איכות חומרי גלם וספקים כולל קביעת מדיניות בנושא, הכשרת חומרי גלם וספקים חדשים, מעקב אחר ביצועיהם, ביצוע מבדקי ספקים, כתיבת הסכמי איכות ותיעוד. קביעת מדיניות תיעוד ובקרת נהלים ומסמכים מבוקרים, תמיכה במערכת תיעוד מסמכים אלקטרונית ותפעול שוטף של ארכיון המפעל. תמיכה בכל הקשור בפעילות GMP בפיתוח כולל קביעת מדיניות וכללים למעורבות האיכות בפיתוח.
דרישות המשרה:
השכלה – תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות
ניסיון ניהולי – לפחות 5 שנים
ניסיון מקצועי –
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבות GMP
היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית GMP
ניסיון קודם בהשתתפות בבקורות רשות בדגש על FDA
ניסיון קודם בניהול ספקים וביצוע מבדקים
ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
ניסיון בניהול מערכות תיעוד ופעילות ארכיון
מיומנויות –
יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית
על החברה
חברה ביופרמצבטית ותיקה, שמפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית. יש גם עובדים גלובאליים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם.
היעזרו בסוכן החכם 
