מצאנו עבורך 43 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
ראייה כוללת וניהול של ההוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות ולמטרות החברה. תפקיד קריטי בתיאום האופרציות הקליניות, תמיכה בהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, ניהול הוונדורים, data integrity וקידום ההגשות הרגולטוריות. עבודה צמודה עם הצוותים בתוך החברה, CROs, גופים רגולטוריים ושותפים חיצונים, במטרה להבטיח כי הניסויים הקליניים מבוצעים בצורה האפקטיבית ביותר ובהלמיה לדרישות ה-FDA וההנחיות הגלובליות.ממשימות התפקיד: עבודה בשיתוף פעולה עם ראש האופרציות הקליניות והדירקטור הרפואי, הובלה של ישיבות צוות להקצאת הניסויים, להבטיח כי המטרות מוגדרות, ניסו סיכונים, אחריות לתמיכה בפיתוח של מסמכים קליניים עיקריים, כולל הפרוטוקול הקליני, תוכניות הניסוי ומדריכי הפרוצדורות, חומרי הדרכה ו-CSR ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי המדע, הנדסה או תחום מדעי או רפואי רלוונטי.
ניסיון קודם רלוונטי של 8 שנים ומעלה ולפחות 5 שנות ניסיון במחקר קליני, לרבות לפחות 2 שנים ניסין בתעשיית המכשור הרפואי, בתפקיד הובלה.
מומחיות בתקן GCP ובהנחיות הרגולטוריות עבור ניסויים קליניים.
מיומנויות תקשורת והצגה מצויינות.
יכולת גבוהה לירידה לפרטים, תעדוף משימות, יכולות ארגון גבוהות.גישה חיובית, נכונות לעבודה בסביבה מהירה מאוד, רצון לגדול ולעשות שינוי בחיי מטופלים.
נכונות ויכולת לנסיעות בהיקף של כ-35%, לתמיכה בפתיחת מרכזים, לפי הדרוש.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ביותר, בתחום הקרדיולוגיה, בתפקדי הכולל אחריות רוחבית להובלת מערכת האיכות, בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולתקן הרפואי. ראייה כוללת של האיכות, לאורך כל חיי המוצר, כולל design control, אופרציות ופעילויות post-market. התפקיד כולל ניהול של 5 אנשי איכות ושותפים בצוותים מטריציוניים, כדי להבטיח את איכות המוצר, compliance ושיפור מתמיד, לאורך הארגון ועוד. דיווח לדירקטור QA/RA.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או ההנדסי. תואר שני – יתרון.
ניסיון קודם של כ-10 שנים בתפקידי איכות, בתעשיית המכשור הרפואית.
ניסיון מוכח בניהול צוות.
ניסיון באיכות ובאיכות תפעול.
ניסיון בעריכת מבדקים חיצוניים ובביקורות רגולטוריות.
הסמכה כאודיטור/ית בכיר/ה.
ניסיון בתהליכי design control.מיומנויות תקשורת גבוהות, יכולת לפתרון בעיות, ניהול מטריציוני.
אנגלית ברמה שוטפת.
על החברה
חברת מכשור מולטידיסיפלינרית מובילה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים, בתפקיד הכולל אחריות על כל האספקטים של מערך האיכות, לרבות:הובלת תהליכי וולידציה וניהול סיכונים למוצר ותהליכים.טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות.הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות.ביצוע מבדקים פנימיים.פיתוח מפרטי ביקורת קבלה.אישור מסמכים הנדסיים.אישורי חריגה והוראות עבודה.כתיבת נהלי עבודה.מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות.סיקור והסמכת קבלני משנה וספקים.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת מהנדס/ת מכונות / תעשייה וניהול / איכות.
ניסיון 10 שנים לפחות בהנדסת איכות או אבטחת איכות בתעשייה הבטחונית.
היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה בתעשייה הבטחונית.
היכרות עם תקנים ודרישות מנהל הרכש של משרד הביטחון.היכרות עם תקנים ודרישות ניהול ופינוי חומ"ס של המשרד להגנת הסביבה.
מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה.
יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית.כושר התבטאות גבוה, ראייה מערכתית, יכולת חתירה למטרה ועמידה ביעדים.
ניסיון בתחום הרכבות מכאניות.
ידע והבנה בקריאת שרטוטים.בעלי קורס IPC 620 – יתרון.י
דיעת עברית ברמת שפת אם.ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד קריאה וכתיבה חובה!
על החברה
חברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים.
תיאור המשרה:
השתלבות בצוותי פרויקט בתפקיד הכולל אחריות לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הבטחת איכות על מנת לממש את יעדי האיכות, הובלת פרוייקטים מגוונים בתחום האיכות, בדגש על איכות פיתוח, העברה לייצור, תוך הובלה של כל ההיבטים ומשימות האיכות, לרבות מבדקים, בקרות שינוי, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקים חיצוניים ופנימיים ועוד.
דרישות המשרה:
מינימום של 8 שנות ניסיון בהבטחת איכות בחברות יצרניות של מכשור רפואי
רקורד מוכח של מצוינות.יכולת
הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית.
ייצוגיות ושירותיות.עקומת למידה גבוהה.נכונות לעבודה מאומצת, העבודה
יתרון לנסיון בהקמה וניהול על מערכת איכות לדרישות FDA ו – MDR
יתרון לניסיון במבדקי QMS.יתרון לבעלי רקע בתוכנה וולידציות .
יתרון לבעלי תעודת
תואר בהנדסה , מדעי המחשב או סטטיסטיקה – יתרון. תואר מדעי – חובה.
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור הרפואי.
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות המחלקה הקלינית, בתפקיד הכולל אחריות להוביל את הניסויים הקליניים בארץ ובעולם, לרבות הקמה וניהול ניסויים קליניים, עבודה עם צוותים גלובליים והובלת תהליכים קריטיים לפיתוח מוצרים פורצי דרך בתחום הפארמה.תיאור המשרה ותחומי אחריות:ניהול ניסויים קליניים בפאזות 1-3 בארץ ובחו"ל.בחירה וניהול CRO וספקים נוספים (ניהול מלאי תרופות המחקר, בדיקות מרכזיות, סטטיסטיקה, Data Management, מעבדות).בניית התשתיות לניסויים.ביצוע תכנון ובקרה על הקמת המרכזים, גיוס החולים, איסוף וניהול Data, עמידה באבני דרך, Risk ManagementOversight צמוד ופרואקטיבי על התנהלות תקינה של הניסויים על פי תוכניות הניסוי ודרישות האיכות.ניהול תקציבי הניסויים.עבודה מול ממשקים מרכזיים בחברה - פיתוח עסקי, איכות, רישום, מדיקל, מחקר ופיתוח, אתר הייצור.עבודה ע"פ נהלים פנימיים, הנחיות ה-GCP והדרישות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום הניסויים הקליניים בחברות פארמה / CRO
לפחות שנתיים ניסיון כ CPM בניהול ניסויים קליניים בארץ ובחו"ל.
תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים.
נכונות לנסיעות לחו"ל.
אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה, קריאה, דיבור.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית גלובלית מובילה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה תעשייתית בשרון, בתפקיד הכולל אחריות למגוון אספקטים, לרבות בחינה של מוצרים, עתירי מכלולים מורכבים וחיווט.ניהול איכות לקוח, טיפול בתלונות לקוח וממשקים מול לקוחות, הכולל קבלת משוב מלקוחות והגדרת הפעולות הנדרשות לטיוב התהליך והמוצר. ניהול איכות ספקים - דוחות חודשיים, חריגות, ניתוח מגמות סטטיסטיות, מבדקים חיצוניים. עריכת CAPA לפי מתודולוגיה של 8D. ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה. ניהול רשימת כיול צב"ד ועוד.
דרישות המשרה:
הנדסת איכות CQE -יתרון.
טכנאי/ת או הנדסאי/ת מכונות/אלקטרוניקה/חשמל – חובה.
לפחות שנתיים בתפקיד דומה בחברות עם עיסוק טכנולוגי דומה
.הכרת תקני ISO -חובה.
ידע בקריאת שרטוט חיווט והרכבה -חובה.
ידע ושליטה מלאה בתוכנות OFFICE – חובה.
אנגלית טכנית ברמה טובה – חובה.
יכולת דיבור וכתיבה באנגלית -חובה.
ידע בתוכנת PRIORITY – יתרון.
הסמכה לתקני ביצוע IPC 620 יתרון.
על החברה
חברה מובילה בתחומי האלקרוניקה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בתחום הרפואי, בתפקיד הכולל אחריות לביצוע בדיקות ותיעוד תהליכים. התפקיד כולל אחריות לביצוע בדיקות אנליטיות לשחרור חומרי גלם ולמוצר הסופי, שימוש בשיטות מגוונות (שיטות , כגון: UV, HPLC, GC ו/או מיקרוביולוגיות), עבודה בסביבת GMP על פי דרישות רגולטוריות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי החיים/כימיה – חובה.
ניסיון של 1-2 לפחות במעבדה אנאליטית- חובה.
ניסיון בעבודה עם מכשירים כמו GC או HPLC – יתרון.
עבודה בהתאם לתנאי GMP- חובה.
יכולת כתיבה וניסוח דוחות – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה .
על החברה
חברה מובילה בתחום הרפואי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנולוגית מובילה, לאתר החברה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות כוללת לכל פעילויות הרגולציה בתחום ה-CMC, לאורך כל חיי המוצר, לרבות שלבי פיתוח מוקדמים, שלבים קליניים, פיתוח, BLA ופוסט מרקטינג. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל מו"פ, האנליטיקה, ניסויים קליניים, שרשרת אספקה ועם CMOs, יועצים רגולטוריים וכולי. דיווח לראש הרגולציה. משרה היברידית (3 ימים באתר).
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-10 שנים ומעלה ברגולצית CMC, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית, כולל ניסיון בהגשות ל-FDA ו-EMA.
ניסיון בהגשות למוצרים ביולוגיים – חובה ותרופות.
ניסיון קודם בהובלת פרוייקטי רגולצית CMC.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מצליחה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
