מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

תיאור המשרה:

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות  רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.

דרישות המשרה:

תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.

ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.

ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.

אנגלית ברמה גבוהה.

על החברה

חברה פרמצבטית איכותית בצפון.

משרה מספר: 415762
27/02/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

כמה מרוויח אנליסט SOC?

אם אתם שומעים את המונח "אנליסט SOC" וחושבים על מישהו שיושב בחדר אפל עם שישה מסכים ועיניים אדומות - אתם לא לגמרי טועים.

קראו עוד
כללי

חברות מבוססות או סטארטאפים?

מחפשים עבודה בהייטק? זוהי כבר התחלה טובה. סביר להניח שאחת ההתלבטויות שלכם היא לאיזו סוג של חברה ללכת.

קראו עוד
מאמרי הייטק

כמה מרוויח מתכנת Python?

פייתון זה כבר ממש לא רק "סקריפטים בשקל" - בשנים 2024-2025 היא הפכה לכוכבת הבלתי מעורערת של ההייטק הישראלי. מ-Web ועד AI, נראה שכל פרויקט רציני מחזיק אצלו פיתון אחד לפחות בכלוב. ואם שאלתם את עצמכם כמה בדיוק מרוויח היום פייתוניסט ישראלי ממוצע - אז בואו נדבר במספרים (ולא, לא בבינארי).

קראו עוד
מאמרי הייטק

הייטק בדרום – הצמיחה הדרומית של ההייטק הישראלי

מה עולה לכם בראש כשאתם חושבים על ההייטק הישראלי?

קראו עוד
מאמרי הייטק

מבחן תיל – המדריך המלא: מה זה, איך מתכוננים, כמה עולה ומה קורה אחרי?

מבחן תיל הוא מבחן פסיכוטכני ממוחשב שמשמש כתחליף לפסיכומטרי במכללות רבות בישראל ובתהליכי מיון לעבודה. המבחן נמשך כ-3 שעות, כולל שאלות בחשיבה מילולית, כמותית, צורנית ולוגית, וטווח הציונים נע בין 200 ל-800. ציון 500 הוא רף הקבלה הנפוץ, וציון מעל 650 נחשב גבוה. מבחן תיל לחרדים הפך לשער הכניסה המרכזי ללימודי הנדסאות תוכנה ומסלולים אקדמיים ייעודיים - ועם הכנה נכונה, אפשר לשפר את הציון משמעותית.

קראו עוד
כללי

מי בכלל צריך חברות השמה?

חברות ההשמה הן כלי משמעותי בארגז הכלים של מחפש העבודה בדרך לתחנה הבאה בקריירה.

קראו עוד
לכל המדריכים