תיאור המשרה:
עבודה בצמידת ל-VP איכות גלובלי, במטרה להבטיח כי כל תהליכי האיכות והפרוצדורות בצוות מתנהלים באופן אפקטיבי, בהלימה עם הדרישות הרגולטוריות, המטרות העיסקיות ודרישות השוק. בתפקיד מגוון משימות, לרבות הובלת צוות האיכות, בסוגיות איכות רלוונטיות, לצד שיתוף פעולה מלא בפעילויות לצד אחריות מלאה על כך. ניהול צוות איכות, בתחומי הייצור, שחרור אצוות, איכות ספקים, מחסנים ואריזה ומערכות איכות. ניהול קשר ישיר עם מנהלי המחלקות השונות, במטרה להבטיח שיתוף פעולה ועמידה במטרות החברה. כן, לוודא מוכנות של האיכות, לקראת מבדקים פנימיים וחיצוניים. אחריות ל-KPI's של צוות האיכות - חריגות, CAPA, CC, דוקומנטציה וכולי. עבודה לשיפור מדיניות האיכות, SOPs ותהליכים, במטרה להבטיח הלימה מלאה לדרישות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
לפחות חמש שנות ניסיון בתחום האיכות, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה.
ניסיון עם מוצרים ביולוגיים – יתרון.
ניסיון ניהולי קודם – יתרון.
ניסיון מוכח במבדקים פנימיים וחיצוניים, למשל מול משרד הבריאות הישראלי, ה-FDA ואירופה.
מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ.
ניסיון קודם בכתיבה וסקירה של פרוטוקולים, דוחות ומסמכי איכות רגולטוריים.
ניסיון במערכות איכות ממוחשבות.
אנגלית – ברמה שוטפת.
על החברה
חברה ביופרמצבטית מובילה וותיקה.