תיאור המשרה:
הובלת הפיתוח הפרמצבטי של מוצרי החברה, דבר הכולל אחריות לתכנון ולהוצאה לפועל של הייצור הנעשה אצל קבלני משנה, ניהול סיכונים והעברה טכנולוגית, באופן המבטיח דליברי בזמן של מוצרים רפואיים, בהתאם לדרישות האיכות והיעדים הרגולטוריים. התפקיד כולל ניהול של כל שלבי הפיתוח של המוצר, לרבות ניהול ובחירה של CMOs גלובליים לייצור, לבדיקות אנליטיות ולתוכניות יציבות, כתיבה של פרוטוקולים ודוחות, תמיכה בכתיבה של הגשות רגולטוריות של פרקי CMC, IMPD ו-IND. קידום של תהליכים פנימיים לפתרון אתגרים בתהליך, ניתוח של פתרונות פוטנציאליים וטכנולוגיות עבור המוצר, תמיכה בניסויים הקליניים.
דרישות המשרה:
– תואר שלישי בתחומי המדע – כימיה, פרמצבטיקה, הנדסת ביוטכנולוגיה, רוקחות, פרמקולוגיה או אחר דומה. תואר שני – יישקל בהתאם לניסיון.
– ניסיון של לפחות 8-10 שנים ב-CMC, בחברה לפיתוח פרמצבטי של מוצרים סטריליים – חובה.
– מיומנויות מצויינות טכניות ומדעיות, יכולות ארגון גבוהות ומיומנויות תכנון.
– יכולת גבוהה לכתיבת פרוטוקולים ודוחות.
– נכונות לנסיעות לחו"ל, בהיקף של כ-10%.
– אנגלית – שוטפת.
על החברה
חברת מובילה בתחומה.
היעזרו בסוכן החכם 
