מנהל/ת Executive Search

דרוש/ה Hardware Systems Manager לחטיבה הביטחונית שלנו, למחלקת החומרה (שם אנחנו אחראים על הקמה ובניה של קרונות שו"ב, אנו לא מפתחים את החומרה אל עובדים מול קבלני משנה וספקים בתחום שונים כמו-מכניקה, שרתים, IT, תנאי בקרה, ועוד ועוד).מדובר בתפקיד של סגן מנהל תחום חומרה (יד ימינו של מנהל התחום), המשלב הובלה מקצועית, ניהול עובדים ומעורבות Hands-On.

דרוש/ה- מיקרוביולוג/ית תעשייתי/ת מוסמך/ת
מדען/ית מיקרוביולוגיה אחראי/ת להובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות, לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות, הערכת סיכונים איכותית, והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם לGMP ודרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות עיקריים
• הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
o ביצוע Root Cause Analysis
o הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
o כתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
o הערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
• מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
• ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
o שיפור תהליכים אספטיים
o חיזוק Contamination Control Strategy
• עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית, כולל הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של תרופות ביולוגיות (DS / DP)
• תמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות (FDA), בחינה ויישום של הנחיות וסטנדרטים רגולטוריים ו Industry Best Practices

לחברה מובילה בתעשיית טיפול המים, המתמחה בטכנולוגיות חדישות ופתרונות חדשניים. אנו מחפשים מהנדס תהליכים מיומן ובעל ניסיון לטיפול במים להצטרף לצוות שלנו.
האדם הזה ימלא תפקיד קריטי באופטימיזציה של תהליכי טיפול המים שלנו כדי לעמוד בסטנדרטים המחמירים של תעשיית המוליכים למחצה.
ניתוח, תכנון ואופטימיזציה של תהליכי טיפול במים כדי לעמוד בדרישות המחמירות של תעשיית המוליכים למחצה.
יישום שיפורים באיכות המים, יעילות ויעילות עלויות.הישאר מעודכן בנוגע להתקנות סביבתיות וסטנדרטים של תאימות הקשורים לטיפול במים בתעשיית המוליכים למחצה.
יוודא כי תהליכי טיפול המים של החברה עומדים או עולים על כל הדרישות הרגולטוריות.
ניהול קשרים עם ספקים ושותפים כדי להשיג טכנולוגיות וציוד חדישים לטיפול במים.