מצאנו עבורך 31 משרות Pharmaceuticals
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנולוגית מובילה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול הפיתוח של מוצרים רפואיים אינובטיביים, הכולל גם עבודת הנדס און, לקידום הפיתוח של המוצר, החל משלב הקונספט למסחור, תוך אחריות על לוחות הזמנים והלימה לדרישות הרגולטוריות. התפקיד כולל הובלת פרוייקטי המו"פ, פיקוח על הפעילויות הקשורות לניסויים הפרה קליניים ולפיתוח השיטות האנליטיות. פיתוח תוכניות פרוייקט מפורטות, אבני הדרך, לוחות הזמנים והקצאת המשאבים. לקיחת חלק פעיל בתכנון, פיתוח, פרוטוטייפינג ובדיקות של המוצר בפיתוח. פיקוח והוצאה לפועל של עבודת המעבדה, הכוללת פיתוח פורמולציה, איפיון של חומרים, בדיקות מכאניות, הערכות ביולוגיות, כדי להבטיח ביצועי המוצר. הכנה של דוחות פרוייקט, פרזנטציות ודוקומנטציה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בביוהנדסה, מדעי החומר, כימיה, ביולוגיה או תחום אחר רלוונטי.
ניסיון של שלוש שנים ומעלה בפיתוח בתעשיית הפרמה או הביוטכנולוגיה.
ניסיון מוכח בניהול פרוייקטים.
מיומנויות תקשורת גבוהות ויכולת לפתרון בעיות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בתחום הרפואי, בתפקיד הכולל אחריות לביצוע בדיקות ותיעוד תהליכים. התפקיד כולל אחריות לביצוע בדיקות אנליטיות לשחרור חומרי גלם ולמוצר הסופי, שימוש בשיטות מגוונות (שיטות , כגון: UV, HPLC, GC ו/או מיקרוביולוגיות), עבודה בסביבת GMP על פי דרישות רגולטוריות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי החיים/כימיה – חובה.
ניסיון של 1-2 לפחות במעבדה אנאליטית- חובה.
ניסיון בעבודה עם מכשירים כמו GC או HPLC – יתרון.
עבודה בהתאם לתנאי GMP- חובה.
יכולת כתיבה וניסוח דוחות – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה .
על החברה
חברה מובילה בתחום הרפואי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנולוגית מובילה, לאתר החברה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות כוללת לכל פעילויות הרגולציה בתחום ה-CMC, לאורך כל חיי המוצר, לרבות שלבי פיתוח מוקדמים, שלבים קליניים, פיתוח, BLA ופוסט מרקטינג. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל מו"פ, האנליטיקה, ניסויים קליניים, שרשרת אספקה ועם CMOs, יועצים רגולטוריים וכולי. דיווח לראש הרגולציה. משרה היברידית (3 ימים באתר).
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-10 שנים ומעלה ברגולצית CMC, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית, כולל ניסיון בהגשות ל-FDA ו-EMA.
ניסיון בהגשות למוצרים ביולוגיים – חובה ותרופות.
ניסיון קודם בהובלת פרוייקטי רגולצית CMC.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מצליחה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת כימיקלים גלובלית ומצליחה בתחומה, בתפקיד הכולל פיתוח פורמולציות חדשניות ויצירתיות להגנת הצומח, פתרון בעיות כימיות, עיסוק בהיבטים של מסיסות, אמולסיות, ייצור חומר פעיל, ריאולוגיה ועוד. התפקיד כולל בין היתר עבודה ניסיונית במעבדה כימית, פיתוח פורמולציות מורכבות שעונות על דרישות לקוחות ורגולציה, תכנון וביצוע ניסויים להערכת או שיפור תכונות הפורמולציה, שיתוף פעולה עם יחידות פנימיות של אדמה כגון המחלקות האנליטיות, סינתזה אורגנית, הגדלה וייצור, תמיכה במחזור הפיתוח של המוצר מהפיתוח הראשוני ועד להשקת הייצור ומעבר לכך, פיתוח קניין רוחני כדי להגן על הפורמולציות בפיתוח.
דרישות המשרה:
בוגר/ת לכימיה, הנדסה כימית, רוקחות או ביוכימיה עם ניסיון בתעשייה.
בוגר/ת תואר שני עם או ללא ניסיון בתעשייה.
הבנה כימית של מבנים של מלקולות.
על החברה
חברה גלובלית מצליחה בתחום הכימיקלים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית ביותר, היושבת במרכז, בתפקיד הכולל אחריות לכתיבה, סקירה וניהול של דוקומנטציה רגולטורית וקלינית. התפקיד כולל בין היתר; כתיבה וסקירה של מסמכים של הניסוי הקליני (כגון: פרוטוקולים, IBs CSRs, SAPs וכולי), כתיבה של הפרקים הקליניים, כחלק מההגשות הרגולטוריות (כגון: INDs, NDAs) ומתן תגובות לרשויות הרגולטוריות. פרסום טיוטות, אבסטרקטים, פוסטים ומצגות, עבור כנסים מדעיים ורפואיים. יצירה של חומרי הדרכה, עבור בעלי עיניין פנימיים וחיצוניים. עבודה צמודה עם צוותי האופרציה הקלינית, הצוות הרפואי, הרגולציה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים. תואר שני/שלישי/MD/רוקחות – יתרון.
ניסיון קודם של כ-3 שנים ומעלה בתפקיד Medical Writer/בכתיבה רגולטורית קלינית בינ"ל במוצר לקראת אישור/Phase3.
ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית.
מיומנויות תקשורת מצויינות בכתה ובע"פ באנגלית.
היכרות עם תקני ICH-GCP, FDA, EMA ודרישות רגולטוריות גלובליות אחרות – יתרון.
ידע בסיסי בסטטיסטיקה.
הסמכת ICH-GCP.
יכולת ירידה לפרטים ומיומנויות ארגון גבוהות.
יכולת מוכחת לתעדף משימות ולספק מסמכים באיכות גבוהה ובהתאם ללוחות הזמנים.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית במרכז.
תיאור המשרה:
אחריות לניהול פעילות ייצור, בתפקיד הכולל ניהול צוות, תפעול ציוד ביחידה לייצור חומרים לרפואה גרעינית, מעקב אחר פרמטרים תפעוליים של המערכת, ביצוע בדיקות איכות תהליכיות, תיעוד תהליכי הייצור בהתאם לנהלי העבודה. הובלת צוות של כ-5 טכנאי ייצור, ניהול לו"ז יומי וקביעת סדרי עדיפויות, אחריות על עמידה בזמני אספקה, וידוא עבודה על פי נהלי cGMP ועוד.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסת תרופות\כימיה\חומרים – חובה.
ניסיון בתעשיית התרופות – יתרון.
הכרות עם עבודה בסביבת cGMP – יתרון.
אנגלית טכנית – חובה.
דיוק ותשומת לב לפרטים.
יכולת הנעת עובדים.
כושר ארגון וסדר.
יכולת עבודה בלחץ.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית.
תיאור המשרה:
הצטרפות לחברה איכותית ביותר, בסביבה ארגונית נעימה ומשפחתית, בתפקיד הכולל אחריות להכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים), הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלואחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים ועוד. קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי – חובה.
תואר שני – יתרון
ידע ונסיון של 10-15 שנים בהגשות NDA, MAA לתכשירים אינובטיביים, כולל כתיבת המודולים (Modules 1-5).
הכנה והגשות תיקי רישום ל- health Canada וכן בקשות לניסויים קליניים – יתרון.
.ניסיון בכתיבה מדעית.
אנגלית ברמה גבוהה שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס.
עבודה בלו"ז צפוף.
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים, בעלת פלטרפומה פורצת דרך.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה גלובלית איכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות על פורמולציות בפיילוט כולל תכנון זמנים ,שיפור תהליכים והצעות שיפור תהליכים, גמלון תהליכים מהמעבדה לפיילוט והפיילוט לייצור . התפקיד כולל עבודה מול ממשקים בארץ ובחו"ל , לרבות ייצור, מעבדה אנליטית , קבלנים , מו"פ ,הבטחת איכות, רישוי, תפ"י. ייזום והטמעת פרויקטים הנדסים, הטמעת טכנולוגיות חדשות , בדיקות קבלה והרצת ציוד חדש. סיכום ניסיונות פיילוט באנגלית ובעברית , Block Diagram , הוראות ייצור. אחריות על עמידה בדרישות הבטיחות ,איכות הסביבה ורגולציה במתקן הפיילוט .
דרישות המשרה:
מהנדס/ת כימיה/מכונות – חובה.
לפחות שלוש שנים ניסיון בתעשייה הכימית.
ניסיון בפורמולציות– יתרון משמעותי.
הכרות ועבודה עם חומרים פעילי שטח -יתרון.
כישורים נדרשיםארגון וסדר, יכולת עבודה עצמאית .
יכולת למידה גבוהה ואוריינטציה הנדסית .
נכונות לעבודת שטח ועבודה עם חומרים בפיילוט ובמעבדה, ביצוע ניסויים בפועל .
יכולת עבודת צוות מעולה ועבודה מול ממשקים חיצוניים ופנימיים כולל ממשקים בחול .
יכולת עבודה בתנאי לחץ ובסביבה משתנה.
נכונות לשעות נוספות ונסיעות לחול ע"פ הצורך.
על החברה
חברה גלובלית בתעשייה הכימית.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.