מצאנו עבורך 3 משרות Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
תחומי אחריות עיקריים:
– ניהול והובלת מערך איכות, בטיחות, קיימות, רגולציה ובריאות
– עמידה בדרישות רגולציה, ממשל תאגידי ורשויות, משרדי הבריאות וחקלאות ואחריות לתעודות איכות
– הובלת תהליכי ISO ומבדקים חיצוניים ופנימיים
– ניהול חריגות, אי התאמות ותלונות איכות
– אחריות על איכות ספקים, הסכמי איכות ובקרת שינויים
– הובלת רגולציית ייבוא ובקרות, בקרת תיעוד של חומרי גלם ואחריות על אישורי יבואן
– הדרכה, שיפור מתמיד ועבוד מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
– אחריות על עמידת החברה ב-KPI, בתחומי איכות, בטיחות, סביבה ורגולציה
דרישות המשרה:
חובה:
– תואר ראשון – תחום מדעי רלוונטי
– 2-5 שנות ניסיון לפחות בתחומי האיכות, בטיחות, סביבה ורגולציה
– ניסיון בהקמה והובלה של מערכות ניהול איכות
– היכרות עם תקני איכות, בטיחות וקיימות
– ניסיון בתעשיית הפארמה
– ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים, לקוחות וספקים
– ניסיון בניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים
– שליטה מלאה בתוכנות OFFICE
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה ודיבור
יתרון:
– ניסיון בעבודה בסביבה גלובלית
– ניסיון ברגולציה בתחום הפארמה
– עבודה מול משרד הבריאות בתחום
על החברה
IMCD ISRAEL זו חברה יבואנית של חומרי גלם.הם מספקים חומרי גלם למגוון תעשיות, בדגש על תעשיית הפארמה, מכשור רפואי, כימיקלים, מזון, קוסמטיקה.לפני כשנה נרכשו ע"י חברה הולנדית, הם עוברים תהליך של גלובליזציה. קיימים כבר כ-40 שנים. זו חברה קטנה, משפחתית, פחות מ 40 עובדים.
תיאור המשרה:
השתלבות בארגון מוביל, כמנהל.ת בכירבתפקיד הכולל אחריות לניהול פרויקט בתחומי האיכות והרגולציה, תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים. התפקיד כולל ניהול צוות מטריציונית, במסגרת ניהול של מספר פרויקטים וכן כולל עבודת Hands on.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסה – חובה
ניסיון חובה של 10 שנים לפחות בחברת מכשור רפואי יצרנית עם המלצות מצוינות.
ניסיון ניהולי.
הסמכה כעורך מבדקים 13485ISO תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין.
יכולת הבעה בכתב ובע"פ באנגלית ברמת גבוהה.
תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.
על החברה
חברת מכשור רפואית במרכז.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
