תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית ביותר, היושבת במרכז, בתפקיד הכולל אחריות לכתיבה, סקירה וניהול של דוקומנטציה רגולטורית וקלינית. התפקיד כולל בין היתר; כתיבה וסקירה של מסמכים של הניסוי הקליני (כגון: פרוטוקולים, IBs CSRs, SAPs וכולי), כתיבה של הפרקים הקליניים, כחלק מההגשות הרגולטוריות (כגון: INDs, NDAs) ומתן תגובות לרשויות הרגולטוריות. פרסום טיוטות, אבסטרקטים, פוסטים ומצגות, עבור כנסים מדעיים ורפואיים. יצירה של חומרי הדרכה, עבור בעלי עיניין פנימיים וחיצוניים. עבודה צמודה עם צוותי האופרציה הקלינית, הצוות הרפואי, הרגולציה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים. תואר שני/שלישי/MD/רוקחות – יתרון.
ניסיון קודם של כ-3 שנים ומעלה בתפקיד Medical Writer/בכתיבה רגולטורית קלינית בינ"ל במוצר לקראת אישור/Phase3.
ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית.
מיומנויות תקשורת מצויינות בכתה ובע"פ באנגלית.
היכרות עם תקני ICH-GCP, FDA, EMA ודרישות רגולטוריות גלובליות אחרות – יתרון.
ידע בסיסי בסטטיסטיקה.
הסמכת ICH-GCP.
יכולת ירידה לפרטים ומיומנויות ארגון גבוהות.
יכולת מוכחת לתעדף משימות ולספק מסמכים באיכות גבוהה ובהתאם ללוחות הזמנים.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית במרכז.
היעזרו בסוכן החכם 
