Backend Developer – Python Expert

אחריות להקמת תוכנית פיתוח ה-CMC ולהבטיח את הוצאתה לפועל מהשלב הפרה קליני לשלב הפיתוח המסחרי, עבור כל תוכניות הפיתוח של החברה, בדיווח ל-Chief Operating Officer. במסגרת התפקיד, אחריות להקמה והובלה של תוכניות פיתוח ה-CMC עבור החומרים הפעילים והמוצרים המוגמרים, החל משלבי מחקר מוקדם - שלבי מחקר פרה קליני ועד לפיתוח המסחרי, תוך הערכה של הפיתוחיות של התוכניות ותעדוף התהליך עם צוותי המחקר וה-Discovery, תחזוקה והעשרה של הפורטפוליו הקיים מול יצרנים וונדורים חיצוניים וקבלני משנה בתחום האנליטי. ראייה כוללת של הפעילויות במחלקות, כולל הייצור, העברה טכנולוגית, פיתוח אנליטי ותהליך, אופטימיזציה, אפיון, קווליפיקציה וולידציה של בדיקות, יציבות, שחרור, הגשות רגולטוריות, לייבלינג ועוד.

 לחברה מובילה וותיקה, לאתר החברה במרכז הארץ, דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה. התפקיד כולל אחריות להובלת מערך האיכות, בדגש על תהליכי יצור והרכבה של רכיבים, עבור מוצרים בתחום המכשור הרפואי. התפקיד כולל ניהול צוות מהנדסי איכות, הובלה והטמעה של מערכת ומדיניות האיכות, בהתאם לתקני המכשור ותקני הייצור. תפקיד מאתגר ומלא עיניין.

השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.