תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית מובילה בשפלה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול הפעילויות והתהליכים עבור הניסויים הקליניים, החל מהקמה של סייט ועד השלמת הניסוי, באופן המבטיח כי כל האספקטים של הניסויים מתבצעים בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם להנחיות הרגולטוריות ול-SOPs הרלוונטי. התפקיד כרוך באחריות לביצוע וראייה רוחבית של האספקטים התפעוליים, כולל תכנון הניסוי, הטמעה של דרישות הפרוטוקולים, ניטור, איסוף נתונים וניתוחם. עבודה צמודה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, במטרה להבטיח תקשורת אפקטיבית, שיתוף פעולה והוצאה לפועל של הפעילויות הקליניות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה. תואר מתקדם – יתרון.
ניסיון קודם של חמש שנים ומעלה בתפעול מחקר קליני, בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית.
הבנה מעמיקה בתכנון ניסוי קליני, הטמעה והנחיות רגולטוריות.
מיומנויות מצויינות בניהול פרוייקטים וביחסים בין אישיים.
ניסיון בניהול והובלה של צוותים מטריציונית.
ידע בהנחיות GCP ובהנחיות הרגולטוריות הרלוונטיות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מצליחה