תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מובילה באזור מודיעין דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות בחברה. התפקיד כולל אחריות על כל פעילויות ה-QA/RA במערכת ניהול הלקוחות בהתאמה לרבות אחריות ל-CAPA, MRB, ECO, הדרכה וניהול ספקים, הוראות עבודה, דוחות אימות, העברת ידע של תהליכי פרויקט וייצור ושמירה על תהליכי בקרת איכות כולל ניהול סיכונים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי בהנדסה – יתרון.
ניסיון של 5 שנים לפחות באבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי.
ניסיון וידע של לפחות 5 שנים ברגולציה של מכשור רפואי אירופאי וידע ב-MDR.
ניסיון בכתיבת ותחזוקת מסמכים הקשורים ל-DHF.
ניסיון בכתיבת ותחזוקה של בקרות עיצוב ותהליכי ניהול סיכונים.
ניסיון בכתיבת ויישום נהלי איכות.ניסיון בתהליכי איכות.
ידע בתקנים השתתפות בביקורות רגולטוריות.
שליטה ברמה גבוהה הן באנגלית והן בעברית.
על החברה
חברה בתחום מכשור רפואי המפתחת מכשור קפיטלי בתחום האונקולוגי.
היעזרו בסוכן החכם 
