תיאור המשרה:
השתלבות במשרה מלאה באתר בקיסריה, בתפקיד הכולל אחריות לכתיבה של תוכנית בדיקות וריפיקציה (STP), פרוטוקולי בדיקה (STD) ותוצאות של דוחות (STR), בהתאם לספציפיקציות הטכניות של המערכת. הוצאה לפועל של בדיקות וריפיקציה (HW, SW), בהתאם ל-SOPs של החברה. הובלה והוצאה לפועל של סקירות כשלים (DCC) ותיעוד במערכת ALM. פיתוח ועדכון מסמכי דרישות וריפיקציה ומטריצת מעקב, בסוף תהליך הבדיקה. אחריות להדרכות והנחיות לצוות בכל הקשור לפעיליות ה-V&V.
דרישות המשרה:
מהנדס/ת אלקטרוניקה – חובה.
ניסיון בבדיקות אינטגרציה ווריפיקצת מערכת, בציוד רפואי מולטידיסיפלינרי – חובה.
– ידע מוכח במתודולוגיות בדיקה ופרוצדורות.
– יכולת לעבוד על מספר פרוייקטים במקביל, בלוחות זמנים צפופים.
– היכרות עם תקני בדיקה IEC60721, MIL-STD-781, IEC60601-1.
– נכונות לעבודת הנדס-און, יכולת פתרון בעיות ומיומנויות טכניות גבוהות.
– אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת ייעוץ, המספקת מעטפת שירותים לתעשיית הפרמה, מכשור רפואי, ביוטק, קוסמטיקה, קנאביס, פודטק ועוד. החברה מתמחה בייעוץ בתחומי הרגולציה, קליניקה, איכות, הנדסה, ולידציות וניהול פרוייקטים.