מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > מנהל/ת פרוייקטי איכות לחברה ביוטכנולוגית מובילה.

מנהל/ת פרוייקטי איכות לחברה ביוטכנולוגית מובילה.

  • מרכז
  • 11-50
  • שפלה

תיאור המשרה:

אחריות להיות בחזית ההנחיות הניתנות על ידי ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים אחרים, על מנת להבטיח כי מערכת הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך כל המתקנים בחברה מנוהלים באופן הולם ומשופרים באופן מתמיד. אחריות להבטיח כי המתקן מתופעל באופן ראוי, באופן התומך בייצור ובשחרור המוצר.
התפקיד כולל את הפעילויות הבאות:
- שחרור אצוות ייצור קליניות ומסחריות.
- כתיבה ועדכון של SOPs רלוונטיים.
- חקר חריגות.
- ניהול בקרות שינוי.
- ניהול קווי בקרה ואריזה בתהליכי הייצור.
-  כתיבה של מסמכים כגון סקרי סיכונים, סקר שנתי, פרוצדורות עבודה וכולי. 
- הכנה של דוחות איכות רבעוניים ושנתיים.
- שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, התחזוקה, המעבדות, המו"פ וכולי.

דרישות המשרה:

– תואר שני/ראשון בתחומי הרוקחות, כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
– ראשון ברוקחות – יתרון.
– שלוש שנות ניסיון לפחות בתפקיד דומה.
– ניסיון באיכות בתעשיית הפרמצבטיקה/ביוטק (בסביבת GDP או GMP) – חובה.
– רקע בעבודה עם ה-FDA ו/או EMA – יתרון.
– אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.
– יכולות ארגון גבוהות, יכולת ירידה לפרטים, ניהול רב משימתי, יחסי אנוש מצויינים.

על החברה

חברה ביוטכנולוגית מובילה.

משרה מספר: 412101
29/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

בועת ההייטק – התפוצצות או כיפת ברזל?

בשנתיים האחרונות, היה נדמה כי ההייטק הישראלי שובר שיאים. עוד הנפקה ועוד הצלחה.

קראו עוד
כללי

5 בעיות שתפגשו בראיון העבודה הבא שלכם בזום!

חזרנו לשנת 2019, ושאלנו מגייסות ומגייסים מה הטיפים שלהם לראיון עבודה מוצלח.

קראו עוד
מאמרי הייטק

טעויות נפוצות של הייטקיסטים במקום עבודה חדש!

מה קורה ללא מעט הייטקיסטים שחותמים על חוזה בחברה חדשה? אולי זו ירידת מתח שגורמת להיעדר תשומת לב?

קראו עוד
אירועים בשיתוף נישה

למרות ההאטה עדיין קשה לגייס עובדים בישראל

פאנל בנושא ההון האנושי - אתגרים והזדמנויות בשיתוף נישה ואיגוד החברות הציבוריות.

קראו עוד
מאמרי בכירים

דרושים בכירים – ככה תמצאו עבודה למשרות בכירות

בתפקיד בכיר ומחפש עבודה? אסור לך לפספס את המידע שכתוב במאמר הזה.

קראו עוד
כללי

דרושים ממליצים – מה עושים כשאין ממליצים ?

הגעתם לראיון עבודה, הרשמתם את המראיינים, עברתם את המבחנים המקצועיים..

קראו עוד
לכל המדריכים