Computing System Administrator- Team lead

לחברה טכנולוגית מובילה ביקנעם דרוש/ה סמנכ"ל/ית מחקר ופיתוח .התפקיד כולל לנהל את מחקר ופיתוח ולהוביל את צוותי ההנדסה הרב-תחומיים בשלב הבא של התפתחות המוצר וההתרחבות הגלובלית.התפקיד כולל ניהול צוות: ניהול והדרכת צוותי הנדסת מערכות, מכניקה, תוכנה ואוטומציה. התפתחות מוצר: פיקוח על שיפור והפחתת עלויות (VAVE) של מוצרים מסחריים קיימים כדי לשמור על תחרותיות בשוק. פיתוח מוצרים חדשים: הובלת הפיתוח מקצה לקצה של מערכות אבחון חדשות ומורכבות, תוך הבטחת עיצוב אדריכלי איכותי ומוכנות קלינית. הרחבה ואוטומציה: הנעת מעבר של תכנוני מחקר ופיתוח לייצור בנפח גבוה באמצעות אוטומציה מתקדמת ואסטרטגיות ייצור.ואינטגרציה טכנית: הבטחת ביצועים חלקים בין תת-מערכות, כולל חומרה, תוכנה, אופטיקה ומכניקה.התפקיד כולל בין 10-20 עובדים תחתיו בפיתוח מדווח למנכ"ל

התפקיד כולל אחריות על אפיון ויישום בקרות אבטחת מידע תוך מתן דגש על מניעת דלף מידע ובקרת גישה למידע רגיש.
בנוסף, במסגרת התפקיד יבוצע תחקור וטיפול באירועי אבטחת מידע, תחקור מקרי התחזות ועבודה שוטפת מול משתמשים ומנהלים לצורך הטמעת בקרות חדשות ושיפור תהליכים קיימים.

השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.