תיאור המשרה:
דרוש/ה רוקח/ת ממונה כחלק מצוות רגולציה גדול מקצועי ומנוסה, המורכב מארבע ראשות צוותים, כאשר בכל צוות עובדים יחד רוקחים ורשמים.
תפקיד מרכזי עצמאי ובעל אחריות משמעותית, עם עבודה יומיומית אינטנסיבית מול משרד הבריאות ועם ממשקים רבים בארגון ובחו״ל.
תחומי אחריות: ניהול מלא של הקשר השוטף עם משרד הבריאות. טיפול בתקשורת ובהתכתבויות רגולטוריות. הובלת תהליכי רישום ותחזוקת תיקי רישום של תכשירים גנריים ואינובטיביים. הכנה והגשה של רישומים חדשים. ניהול חידושי רישום ושינויים (Renewals & Variations). סקירה, הכנה ואישור של חומרי אריזה, תוויות ועלוני רופא וצרכן (PIL / PPI). ניהול תהליכי עדכון בטיחות בהתאם לדרישות רגולטוריות. עבודה צמודה עם ממשקים פנימיים: QA, PV, Supply Chain וצוותים רגולטוריים גלובליים. הובלה ותמיכה בפרויקטים רגולטוריים רוחביים.
היברידיות – יום אחד מהבית.
דרישות המשרה:
מחפשים רוקח/ת ממונה בעל/ת ניסיון ממשי, שיודע/ת להיכנס לתפקיד ולעבוד באופן עצמאי לחלוטין, ללא צורך בהכשרה רגולטורית.
B.Pharm ורישיון רוקחות – חובה
ניסיון קודם כרוקח/ת ממונה בתעשייה – חובה
ניסיון מוכח ב Regulatory Affairs תעשייתי בישראל
ניסיון hands-on ברישום תרופות:
– הגשות חדשות
– חידושים
– שינויים
– עבודה על תכשירים גנריים ואינובטיביים
– עבודה על חומרי אריזה ועלונים
ניסיון בעבודה ישירה ושוטפת מול משרד הבריאות
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
על החברה
חברת תרופות גלובלית המפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות גנריות, תרופות ייחודיות וחומרים פרמצבטיים פעילים. התרופות שבהן מתמחה החברה מתמקדות ב- מערכת העצבים המרכזית (CNS), אונקולוגיה, נשימה, בכאב ובבריאות האישה.
היעזרו בסוכן החכם 
