נציג/ה רפואי/ת מול מומחים

למפעל הגנה בחטיבת מערכות טילים וחלל דרוש/ה מהנדס/ת מערכת ראשי/ת להובלה הנדסית של תוכנית שילוב והוכחת מערכת הגנ"א לספינות עבור לקוחות זרמערכת ההגנ"א כוללת משפחת מיירטי טילי קרקע אוויר, מערכות שיגור, תותחנות, מכ"מ, מערכות תקשורת, מערכות אלקטרואופטיות, שו"ב וממשקים למערכות הספינההתפקיד כולל:• הובלה הפעילות ההנדסית בפרויקט פיתוח אספקה והוכחה של מערכות הגנ"א ימיות• הובלת פיתוח הדיסציפלינות הנדסיות מול מפעלים וחברות מובילות בתחום – אלתא, רפאל, מל"מ, תמ"מ ועוד, בצד הפעלת המטריצה ההנדסית במפעל הגנה• אינטגרציה והוכחת מערכת ההגנ"א בשילוב עם מערכות הספינה המפותחות ומספקות ע"י תעשיות מהמתקדמות בעולם• ניהול ובקרה הנדסית של הפרויקט וריכוז הפעילות והממשקים ההנדסיים מול הלקוח• גיבוש מסמכי הדרישות בפרויקט הנגזרות ממסמכי ההתקשרות עם הלקוחות• הגדרת ארכיטקטורה ומרכיבי המערכת (System of Systems)• כתיבת מפרטי המערכת הראשיים• הובלת חקר ביצועי מערכת וניסויי הפיתוח והקבלה של המערכות (בארץ ובחו"ל) כולל השתתפות בפעילות ימית כחלק משייט בספינות בהן מותקנות המערכות

– הבטחת שיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) בהתאם לרגולציות, תקנים והנחיות רלוונטיים, כגון ISO 13485 ו-FDA QSR.
– תחזוקה ותמיכה במערכת ניהול האיכות (QMS), כולל:
*בקרת מסמכים
*אי-התאמות (NCRs)
*פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
*בקרת ספקים
*הדרכות
*כיולים
– תמיכה בפעילויות ייצור והפצה מהיבט האיכות, כולל סיוע בכתיבת הוראות עבודה.
– פיקוח על פעילויות ייצור, כגון בקרת איכות (QC) ושחרור מוצרים.
– תמיכה בתהליכי ECO וביצוע הערכות השפעה איכותיות ורגולטוריות.
– תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות מול גוף מודיע (Notified Body), FDA, וכן ביצוע מבדקי ספקים.
– תמיכה בהכנת Management Review ובמעקב אחר משימות המשך.
– סיוע בפעילויות רגולטוריות הקשורות ל:
*תיעוד טכני
*הודעות על שינויים
*רישום מוצרים

דרוש מהנדס/ת מערכת למוצר מורכב מחומרה, תוכנה ומכניקה. מודל היברדי – יום מהבית