תיאור המשרה:
אחריות להישאר בחזית העדכונים המשתחררים מטעם ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים רלוונטיים אחרים, על מנת להבטיח כי הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך הפסיליטי, מתואמות ומשתפרות באופן רציף. אחריות להבטיח כי הפסיליטי פועל באופן התומך בייצור ובשחרור המוצרים. התפקיד מערב מגוון של משימות, לרבות שחרור אצוות קליניות ומסחריות, כתיבה ועדכון של SOPs, חקירה של חריגות, ניהול בקרות שינוי, ניהול קווי אריזה ובקרת איכות בתהליכי הייצור, כתיבה של מסמכים, כגון סקרי סיכונים, סקירות שנתיות ופרוצדורות עבודה. הכנה של דוחות איכות שנתיים ורבעוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון/שני ברוקחות, כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד דומה, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה – חובה.
רקע וניסיון בעבודה עם ה-FDA ו/או EMA – יתרון.
אנגלית שוטפת (בקריאה, כתיבה ותקשורת אפקטיבית).
גישה מדעית, אתיקת עבודה גבוהה, מקצועיות ויכולת עבודה תחת לחץ.
מיומנויות ארגון גבוהות ושימת לב לפרטים.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
היעזרו בסוכן החכם 
