מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > מנהל/ת תחום רגולציה בינ"ל

מנהל/ת תחום רגולציה בינ"ל

  • מרכז
  • שרון
  • 11-50
  • שפלה

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי מובילה במרכז דרוש/ה מנהל/ת תחום רגולציה. התפקיד כולל להוביל  את התהליך של הגשות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות ותחזוקת אישורי החברה העדכניים,
יחד עם סקירה, תיאום ותחזוקה של מסמכים  (PLM SW) בהתאם לכל דרישות הרגולציה הבינלאומיות והמקומיות הרלוונטיות. 

דרישות המשרה:

תואר ראשון או שני בדיסציפלינה מדעית או הנדסית .
ניסיון מעשי של 4 שנים לפחות בחברות מכשור רפואי.
ידע וניסיון טובים ב-ISO 13485, 21 CFR Part 820, 93/42/EEC Directive, MDSAP ו-EU MDR 2017/745
יכולת לנסח ולהכין הגשות רגולטוריות ועדכונים ל-CE NB, E.A.R, FDA, Health Canada ו-MOH Israel.
כישורי תקשורת וכתיבה מעולים
אנגלית ברמת שפת אם/ גבוהה מאוד.

על החברה

חברה העוסקת בפתוח מוצר מושתל בתחום האופטלומי.

משרה מספר: 411105
27/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

כללי

מרגישים "תקועים" בעבודה?

המדריך המלא לצעדים הראשונים בדרך לתפקיד הבא שלכם.

קראו עוד
מאמרי הייטק

טעויות נפוצות של הייטקיסטים במקום עבודה חדש!

מה קורה ללא מעט הייטקיסטים שחותמים על חוזה בחברה חדשה? אולי זו ירידת מתח שגורמת להיעדר תשומת לב?

קראו עוד
מאמרי הייטק

הייטק בדרום – הצמיחה הדרומית של ההייטק הישראלי

מה עולה לכם בראש כשאתם חושבים על ההייטק הישראלי?

קראו עוד
כללי

איך מתמודדים עם מיליון מובטלים?

משבר הקורונה הוא החמור ביותר מבחינת שוק התעסוקה הישראלי,

קראו עוד
מאמרי הייטק

הייטקיסט כמותג נחשק – כך תעשו את זה נכון!

מותג טוב נמדד קודם כל בחוויה שהוא מעניק, באיך שהוא גורם לנו לדמיין את עצמנו איתו.

קראו עוד
כללי

איך להתפטר מהעבודה ולצאת מזה בשלום?

החלטתם לעזוב את העבודה? אל תקלו ראש בכל הקשור לתהליך בקשת ההתפטרות!

קראו עוד
לכל המדריכים