תיאור המשרה:
משימות עיקריות:
• ניהול בקרות שינוי, הגדרת משימות, מעקב ואישור
• ביצוע הערכת סיכונים
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית (PQ, PPQ)
• אישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ)
• סקירת מסמכים טכניים והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות
• השתתפות בתהליך אפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות
• השתתפות בניתוח כשלים ואירועים, ניהול חריגות והגדרת פעולות מתקנות
• השתתפות בביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות
• תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
• הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות המשרה:
דרישות התפקיד:
• השכלה רלוונטית: תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, כימיה או תחום אחר רלוונטי)
• ניסיון קודם בתהליכי ולידציה/הבטחת איכות כולל מערכות אחזקה והנדסה.
• ידע וניסיון עם תקנים רגולטוריים (GMP, FDA, ISO 13485) .
• יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים.
• סדר, ארגון ויכולת ירידה לפרטים.
• שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).
• גישה אנליטית ויכולת פתרון בעיות טכניות.
• הבנה בתהליכי תחזוקה מונעת והכרות עם מערכות טכניות.
• יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה תחת לחץ.
• מחויבות גבוהה לסטנדרטים של איכות ומצוינות.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
היעזרו בסוכן החכם 
