דרושים R&D Project Manager

תיאור המשרה:

השתלבות במחלקת הפיתוח, בתפקיד שאינו כולל עבודת מעבדה רטובה ובו אחריות לראייה כוללת של פעילויות הביואנליטיקה, עבור מגוון של תוכניות, בשלבי הפיתוח הפרה קליני והקליני. הדבר כולל הקמה של assays, אופטימיזציה, ולידציה, הוצאה לפועל ומעכב אחר התוכנית ולוחות הזמנים, סקירה של פרוטוקולים ודוחות ביואנליטיים. להציע פורמט ואסטרטגיה עבור assays של PK I-PD ואימונוגנטיקה (כגון assays של נוגדנים, שימוש בשיטות FACS, מבחני תפיסת רצפטורים וכולי). תמיכה בבחירה וראייה כוללת של היועצים החיצוניים ו-CRO, כולל לקיחת חלק במבדקי איכות. ניטור אחר עבודת פנימית וחיצונית של השיטות הביואנליטיות, תחזוקה שוטפת של ידע המעודכן ביותר, בהתאם לספרות העדכנית, דרישות, הנחיות רגולטוריות, בכל התחום של שימוש בשיטות ביואנליטיות ופיתוח תרופות.

תיאור המשרה:

עבודה בצוות של 4 עובדים בכפיפות לר"צ פרויקטיםניהול כל המשימות בחברה וניהול הספרינטים, כלומר עבודה צמודה מול מחלקות הפיתוח, דיווח להנהלה הבכירה.

תיאור המשרה:

דרוש/ה Project Manager כחלק מהתפקיד הובלת פרויקטים לאורך כל השלבים, שיתוף פעולה בין צוותים, ממשק ישיר עם לקוחות ועוד עובדים היברידי- יומיים מהבית

תיאור המשרה:

אחריות להקמת תוכנית פיתוח ה-CMC ולהבטיח את הוצאתה לפועל מהשלב הפרה קליני לשלב הפיתוח המסחרי, עבור כל תוכניות הפיתוח של החברה, בדיווח ל-Chief Operating Officer. במסגרת התפקיד, אחריות להקמה והובלה של תוכניות פיתוח ה-CMC עבור החומרים הפעילים והמוצרים המוגמרים, החל משלבי מחקר מוקדם - שלבי מחקר פרה קליני ועד לפיתוח המסחרי, תוך הערכה של הפיתוחיות של התוכניות ותעדוף התהליך עם צוותי המחקר וה-Discovery, תחזוקה והעשרה של הפורטפוליו הקיים מול יצרנים וונדורים חיצוניים וקבלני משנה בתחום האנליטי. ראייה כוללת של הפעילויות במחלקות, כולל הייצור, העברה טכנולוגית, פיתוח אנליטי ותהליך, אופטימיזציה, אפיון, קווליפיקציה וולידציה של בדיקות, יציבות, שחרור, הגשות רגולטוריות, לייבלינג ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה ביוטכנולוגית מובילה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול הפיתוח של מוצרים רפואיים אינובטיביים, הכולל גם עבודת הנדס און, לקידום הפיתוח של המוצר, החל משלב הקונספט למסחור, תוך אחריות על לוחות הזמנים והלימה לדרישות הרגולטוריות. התפקיד כולל הובלת פרוייקטי המו"פ, פיקוח על הפעילויות הקשורות לניסויים הפרה קליניים ולפיתוח השיטות האנליטיות. פיתוח תוכניות פרוייקט מפורטות, אבני הדרך, לוחות הזמנים והקצאת המשאבים. לקיחת חלק פעיל בתכנון, פיתוח, פרוטוטייפינג ובדיקות של המוצר בפיתוח. פיקוח והוצאה לפועל של עבודת המעבדה, הכוללת פיתוח פורמולציה, איפיון של חומרים, בדיקות מכאניות, הערכות ביולוגיות, כדי להבטיח ביצועי המוצר. הכנה של דוחות פרוייקט, פרזנטציות ודוקומנטציה ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה גלובלית איכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות על פורמולציות בפיילוט כולל תכנון זמנים ,שיפור תהליכים והצעות שיפור תהליכים, גמלון תהליכים מהמעבדה לפיילוט והפיילוט לייצור . התפקיד כולל עבודה מול ממשקים בארץ ובחו"ל , לרבות ייצור, מעבדה אנליטית , קבלנים , מו"פ ,הבטחת איכות, רישוי, תפ"י. ייזום והטמעת פרויקטים הנדסים, הטמעת טכנולוגיות חדשות , בדיקות קבלה והרצת ציוד חדש. סיכום ניסיונות פיילוט באנגלית ובעברית , Block Diagram , הוראות ייצור. אחריות על עמידה בדרישות הבטיחות ,איכות הסביבה ורגולציה במתקן הפיילוט .

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה ביוטכנולוגית מצליחה, בעלת פרוייקטי פיתוח רבים ומוצרים בשיווק ברחבי העולם, בתפקיד הכולל הובלת פרוייקטים בתחום הפיתוח של המוצרים האינובטיביים של החברה, המצויים בשלבים מתקדמים. אתר החברה ממוקדם בפארק המדע רחובות. התפקיד כולל כתיבה של מסמכים טכניים, כולל DHF, פרוטוקולים טכניים ודוחות, בהתאם להנחיות הרגולטוריות. הובלה של הערכות לגבי שינויים הנדסיים בשלבי פוסט מרקט, פתרון בעיות, שיפור תהליכים, במטרה להבטיח הוצאה לפועל חלקה ולקדם עמידה בלוחות זמנים ובתקציב. ממשימות התפקיד אחריות לפיתוח ותחזוקה של תוכניות הפרוייקט, הלימה לאבני הדרך הטכניים, לוחות הזמנים והתקציב. ראייה רוחבית של פיתוח המוצר, סקירה של מסמכי פיתוח, להבטיח הלימה לדרישות מערכת האיכות, תוך תמיכה ביוזמות של מחלקת האיכות, ביצוע ניתוחים סטטיסטיים ועוד. 

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה אינובטיבית פורצת דרך בתחום הקיימות ואיכות סביבה, בתפקיד המתמקד בקידום הפיתוח משלבי מעבדה לייצור, כחלק מצוות המו"פ, האמון הל פיתוח של חומרים חדשים עבור טכנולוגית הליבה של החברה. התפקיד כולל, בין היתר, ביצוע מחקר על חומרים חדשים בפיתוח, בניסויי מעבדה ובפילוט. פיתוח פורמולציות, איפיון ובדיקה של ביצועים של חומרים חדשים שפותחו, בסביבה מימית. שימוש בשיטות אנליטיות למדידה וביצוע ניתוח ממצאים מקיף.