מצאנו עבורך 55 משרות Quality Assurance
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי גלובלית, בתפקיד רוחבי הכולל אחריות על מערכת האיכות, בדגש על ניהול תחום המבדקים וסקרי הנהלה. בנוסף, אחריות לניהול צוות איכות. התפקיד כולל עבודה רבה מול לקוחות ומול פונקציות בתוך החברה, לצורך חקר תלונות הלקוח, הובלת CAPAאות, הסמכות ספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רשון בכימיה/ביולוגיה/הנדסה- יתרון משמעותי.
מינימום 8 שנות ניסיון בתהליכי איכות ממערכות איכות בעדיפות לחברות מכשור רפואי- חובה.
הכרות עם תקנים כמו ISO13485/MDD/MDR/CE- חובה.
ניסיון בממשק לקוח ועמידה בציפיות הלקוח- חובה.
גישה מבוססת סיכונים, ניתוח סיבות שורש, תלונות לקוחות, CAPA, ביקורת פנימית- חובה.
הבנה של תהלכי CAPA /NCM תהליכי ספקים וחוזי איכות- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאד (מבדקים של לקוחות- רובם המכריע בחו"ל, גופים רגולטוריים)- חובה.
על החברה
חברת מכשור רפואית בינלאומית מצליחה.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מיכשור רפואי מובילה לאתר החברה במרכז, בתפקיד הכולל ניהול צוות של איכות וכולל ניהול מערך האיכות, לעמידה בכל הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות ותקנים רלוונטיים אחרים, לרבות הובלת CAPA, מבדקים פנימיים וחיצוניים, אישורי ספקים, ליווי הייצור, בקרות שינוי, סקרי הנהלה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי.
ניסיון של לפחות 5 שנים כמנהל/ת QA בחברת מכשור רפואי – חובה.
ניסיון בתהליכי ייצור של מכשור רפואי וחדרים נקיים.
ניסיון עם שתלים Class III – יתרון גדול.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה – בכתב ובעל פה.
על החברה
חברה מובילה בתחום השתלים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בתעשיית המכשור הרפואית, לתפקיד הכולל אחריות לטיפול במגוון של פעילויות בפרוייקטים מול לקוחות, דבר הכולל הובלת פרוייקט מקצה לקצה, בהתאם לדרישות לקוח, לרבות שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה, ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור, הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנותמבדקים, הכנת תוכנית מבדקים והוצאתה לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחרי יישומן)והובלת הדרכות פנימיות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר הנדסאי\ת או מהנדס\ת כולל קורסים בתחום האיכות.
מעל 5 שנות ניסיון בתחום האיכות כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל.
מעל 3 שנות ניסיון עם התקן הרפואי ודרישות הרגולציה של מכשור רפואי.
ניסיון בעריכת מבדקים באופן עצמאי, כולל תעודת לעריכת מבדקים (עורך מבדקים בכיר – יתרון).
ידע בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות.
הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון.
כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית (בכתב ובעל פה).
יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה בתעשיית המכשור הרפואית.
תיאור המשרה:
ליווי של פרויקטים ומערכות רב תחומיות, המשולבות במגוון פלטפורמות בתחום התעופה והתקשורת, הנדסת אמינות ואיכות לתמיכה בפרויקטים עסקיים משלבי השיווק במהלך שלבי הפיתוח של הפרויקט, שלבי הבחינה, בדיקות קבלה, אספקה ותמיכה לאחר ההספקה בארץ הלקוח. אחריות להגדרה ויישום דרישות אמינות ואיכות בפרויקט ומרכיביו, תנאי סביבה ותהליכי קוואליפיקציה, ניהול סיכוני איכות, אמינות ובטיחות, הכנת דו"חות להספקה והצגה מול הלקוחות, ביצוע ניתוחים סטטיסטיים לטובת חישובי אמינות, תחזוקתיות, בדיקתיות, בטיחות התכן וניתוחי אמינות שדה של המערכות. עבודה בממשק מול הגוף העסקי, ההנדסי, קבלני משנה והלקוח. נוכחות בסקרי התכן פנימיים וחיצוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בפיסיקה, הנדסת חומרים, כימיה פיסיקלית עם התמחות בתחום האלקטרוניקה – חובה.
ידע בהכנת תוכנית ביצוע ניסויים – חובה.
נכונות לנסיעות לחו"ל.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה מובילה בתחום הפיתוח של מערכות רב תחומית בתחום התקשורת לתעשייה בטחונית.
תיאור המשרה:
אחריות להיות בחזית ההנחיות הניתנות על ידי ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים אחרים, על מנת להבטיח כי מערכת הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך כל המתקנים בחברה מנוהלים באופן הולם ומשופרים באופן מתמיד. אחריות להבטיח כי המתקן מתופעל באופן ראוי, באופן התומך בייצור ובשחרור המוצר.
התפקיד כולל את הפעילויות הבאות:
- שחרור אצוות ייצור קליניות ומסחריות.
- כתיבה ועדכון של SOPs רלוונטיים.
- חקר חריגות.
- ניהול בקרות שינוי.
- ניהול קווי בקרה ואריזה בתהליכי הייצור.
- כתיבה של מסמכים כגון סקרי סיכונים, סקר שנתי, פרוצדורות עבודה וכולי.
- הכנה של דוחות איכות רבעוניים ושנתיים.
- שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, התחזוקה, המעבדות, המו"פ וכולי.
דרישות המשרה:
– תואר שני/ראשון בתחומי הרוקחות, כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
– ראשון ברוקחות – יתרון.
– שלוש שנות ניסיון לפחות בתפקיד דומה.
– ניסיון באיכות בתעשיית הפרמצבטיקה/ביוטק (בסביבת GDP או GMP) – חובה.
– רקע בעבודה עם ה-FDA ו/או EMA – יתרון.
– אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.
– יכולות ארגון גבוהות, יכולת ירידה לפרטים, ניהול רב משימתי, יחסי אנוש מצויינים.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בבית מסחר לתרופות, שהנו חלק מקבוצה של חברות בתחום הטיפולי. האתר ממוקם באזור השפלה הדרומית, הנו אתר קטן ובתפקיד הכולל הרבה אחריות ועצמאות, שבמסגרתו עבודה ותמיכה במגוון פעילויות בבית המסחר, כולל ניהול התאמת אריזה, תמיכה בשחרור אצוות, בקרה אחר הלימה לדרישות ה-GDP, עבודה תחת תקן ה-GMP ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון בעבודה בתעשיית הפארמה – יתרון.
ניסיון בעבודה עם הפריוריטי ו-WMS – יתרון.
עבודה בצוות ובאופן עצמאי.
משרה מלאה.
על החברה
בית מסחר חדיש לתרופות, העובד על פי GMP והנו חלק מקבוצת חברות.
תיאור המשרה:
השתלבות במפעל תרופות הממוקם סמוך ליבנה, העוסק בייצור ושיווק של תכשירים סטריליים. התפקיד כולל עבודה בצוות האיכות בחברה. ריכוז מערך הביקורות החיצוניות והפנימיות. מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ובקרת שינויים כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים. תחקור חריגות וOOS במעבדת האיכות. סיוע ביישום והטמעת מערכת האיכות בארגון. הדרכה והכוונת העובדים בהתאם לדרישות רגולטוריות ונהלים פנימיים. המשרה בכפיפות ישירה למנהל הבטחת איכות.
קיימת אפשרות להסעות מאזור המרכז והדרום.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים (רוקחות, כימיה, וכדו') – חובה.
לפחות שנתיים ניסיון בעבודה בתנאי GMP פארמצבטי – חובה.
עבודה במפעל סטרילי – יתרון.
ניסיון בעבודת QA במפעל פארמה – יתרון.
תואר ראשון במדעי החיים (רוקחות, כימיה, וכדו') – חובה.
נכונות לעבודה במשמרות.
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה).
שליטה בוורד ואקסל ברמה טובה מאוד היכרות עם מערכות מחשב (Priority, QMS systems) – יתרון.
בעל/ת יכולת להשתלב בצוות ולקדם משימות באופן עצמאי.
על החברה
מפעל ייצור לשיווק וייצור תכשירים סטריליים.
תיאור המשרה:
אחריות להישאר בחזית העדכונים המשתחררים מטעם ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים רלוונטיים אחרים, על מנת להבטיח כי הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך הפסיליטי, מתואמות ומשתפרות באופן רציף. אחריות להבטיח כי הפסיליטי פועל באופן התומך בייצור ובשחרור המוצרים. התפקיד מערב מגוון של משימות, לרבות שחרור אצוות קליניות ומסחריות, כתיבה ועדכון של SOPs, חקירה של חריגות, ניהול בקרות שינוי, ניהול קווי אריזה ובקרת איכות בתהליכי הייצור, כתיבה של מסמכים, כגון סקרי סיכונים, סקירות שנתיות ופרוצדורות עבודה. הכנה של דוחות איכות שנתיים ורבעוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון/שני ברוקחות, כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד דומה, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה – חובה.
רקע וניסיון בעבודה עם ה-FDA ו/או EMA – יתרון.
אנגלית שוטפת (בקריאה, כתיבה ותקשורת אפקטיבית).
גישה מדעית, אתיקת עבודה גבוהה, מקצועיות ויכולת עבודה תחת לחץ.
מיומנויות ארגון גבוהות ושימת לב לפרטים.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
