מצאנו עבורך 4 משרות Process Department Manager
תיאור המשרה:
אחריות להקמת תוכנית פיתוח ה-CMC ולהבטיח את הוצאתה לפועל מהשלב הפרה קליני לשלב הפיתוח המסחרי, עבור כל תוכניות הפיתוח של החברה, בדיווח ל-Chief Operating Officer. במסגרת התפקיד, אחריות להקמה והובלה של תוכניות פיתוח ה-CMC עבור החומרים הפעילים והמוצרים המוגמרים, החל משלבי מחקר מוקדם - שלבי מחקר פרה קליני ועד לפיתוח המסחרי, תוך הערכה של הפיתוחיות של התוכניות ותעדוף התהליך עם צוותי המחקר וה-Discovery, תחזוקה והעשרה של הפורטפוליו הקיים מול יצרנים וונדורים חיצוניים וקבלני משנה בתחום האנליטי. ראייה כוללת של הפעילויות במחלקות, כולל הייצור, העברה טכנולוגית, פיתוח אנליטי ותהליך, אופטימיזציה, אפיון, קווליפיקציה וולידציה של בדיקות, יציבות, שחרור, הגשות רגולטוריות, לייבלינג ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני ומעלה בתחומי הכימיה, ביוכימיה, הנדסת חלבונים, ביולוגיה מולקולרית, אימונולוגיה או אחר דומה.
5 שנות ניסיון לפחות HAND ON בייצור בתעשית הביוטכנולוגית או הפרמצבטית.
ניסיון מוכח בניהול ישיר של פעילויות הקשורות ל-CMC, החל מהערכת פיתוחיות ועד לשלבים קליניים ואינטרקציות רגולטוריות.
יכולת ומוטיבציה לעבוד ולפתח אווירת צוות פנימית ולהוביל שותפויות מול CDMOs, וונדורים, יועצים חיצוניים ושותפים.
הבנה מעמיקה של הדרישות הרגולטוריות ICH, GMP, FDA.
על החברה
חברה פרמצבטית מובילה.
תיאור המשרה:
אחריות על מוצרי המתקנים, פרויקטים הנדסיים ושגרות ניהול מול ממשקים פנימיים במפעל, בדיווח למנהל הייצור. ניהול מקצועי של מהנדסי המתקן- ליווי, הדרכה, חניכה.ניהול מוצרים: בקרה שוטפת, ניצולות, חריגות, פרוטוקולים ודוחות.הובלת שגרות ניהוליות מול ממשקים פנימיים- הנדסה, אחזקה, מעבדות, הבטחת איכות.שיפור מתמיד של תהליכי ייצור וייעול המערכת בהיבט העלויות והתמחור.פתיחת URS ודרישות, ביצוע בקרות ודו"חות שוטפים.מילוי מקום מנהל ייצור בהעדרו.
דרישות המשרה:
תואר ראשון B.Sc. בהנדסה כימית.
3 שנות ניסיון לפחות כמהנדס/ת כימיה, בתעשייה פרמצבטית.
ניסיון בתעשייה בסביבת עבודת GMP- חובה.
יכולת אנליטית וניתוח נתונים.
תקשורת בינאישית גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית גלובלית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בטחונית מובילה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות להובלת שני צוותי הנדסת איכות, בתפקיד הכולל הובלת
תהליכי איכות רוחביים במפעל, על כלל הפעילויות הכרוכות בכך, לרבות ניהול CAPAאות, שינויים הנדסיים, MRB, העברה מפיתוח לייצור וכיוצא בזה. אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים במחלקות התפעול, ההנדסה והרכש וכולי. כן, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים ועוד. דיווח לסמנכ"ל איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות / אווירונאוטיקה / חומרים – חובה. תואר שני בתחום האיכות – יתרון.
ניסיון בניהול צוות עובדים – חובה.
חמש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת ייצור / איכות – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
על החברה
חברה בטחונית מובילה.
תיאור המשרה:
לחברה פורצת דרך בשרון, דרוש/ה ראש/ת צוות פיתוח תהליכי ייצור אלקטרוכימיה, לתפקיד הכולל אחריות לניהול מעבדת פיילוט המתמחה בפיתוח תהליכי יייצור של ציפויים, לרבות ניהול ישיר של כ-5 מהנדסים, טכנאים ומפעילים.
ממשימות התפקיד:
אחריות לכל פעילויות הייצור השוטף, באופן המבטיח איכות גבוהה לצרכים אקספרימנטליים.
עבודה בשיתוף פעולה עם מחלקות המו"פ, האופרציה והרכש.
הבנה מכנית מעמיקה בתחום דינמיקות פלואידיות, משאבות וטכנולוגיות של ציפויים במערכות Roll-to-Roll
פתרון אתגרים הנדסיים ותפעוליים.
הובלה של פיתוח קווי ציפוי חדשים ושיפור קיימים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון/שני בהנדסת כימיה/חומרים או אחר דומה.
ניסיון קודם של לפחות 5 שנים בתחומים קשורים.
ניסיון בניהול והובלת צוות.
ניסיון בציוד ייצור/פיילוט.
ניסיון בתחומים הבאים: תמיסות, דיספרסיות, מתח פנים, הדבקה של מצעים, Roll-to-Roll – יתרון.
אנגלית שוטפת.
על החברה
חברה ייחודית המפתחת טכנולוגיה פורצת דרך בתחום האלקטרוכימיה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.