משרה
איזור
אחראי/ת תהליך ייצור ביוטכנולוגי –חלבונים
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה ביופרמצבטית וותיקה
דרוש/ה אחראי/ת תהליך ייצור ביוטכנולוגי –חלבונים
השתלבות במחלקת ייצור, האחראית על תהליכים ביוטכנולוגים
עבודה בתהליך ייצור של ביוראקטורים וניקוי חלבונים, מעקב אחר גידול, קציר וניקוי ביוראקטור, גידול תאים בתרביות, הפשרת תאים וגידול תאים בתרביות, הקמת ביוראקטור.
ביצוע ניקוי חלבונים וטיהור המוצר, הפעלת מערת UF וכרומוטוגרפיה, ביצוע שקילות ב- Class - 100 , ביצוע טיהור וסינון המוצר, עבודה מול המעבדה-מסירת טיב החומר, איכות וכמות. תפעול מערכת סינון.
עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP) ,נהלים (SOP) ופרוטוקולים; הקפדה על נהלי בטיחות
עבודה עם חומ"ס (חומצות, בסיסים)
הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה - אבחון בעיות טכניות, QA - קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), דיגומים, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, פיתוח.
תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים.
טיפול בציוד בסביבת החדרים הנקיים. עבודה פיזית הכולל הרמת ציודים כגון – מכלים, בקבוקים, צנרת ועוד
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית , הנדסאי ביוטכנולוגיה/כימיה או ניסיון קודם בייצור פרמצבטי
ידע בתאים אנימליים/ או חלבונים.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מהנדס/ת תהליך לחברה מובילה בתעשייה התהליכית.
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
למפעל מוביל בתעשייה התהליכית דרוש/ה מהנדס/ת תהליך להצטרפות לצוות קיים בתפקיד הכולל אחריות לתפעול שוטף של המתקן, העברה מפיתוח לייצור, תמיכה במערכות התשתיות ומכונות הייצור. מדובר בתפקיד מגוון ומשלב עבודה בשטח לצד עבודה משרדית על ניתוח כשלים ובניית הצעות לפתרון, הובלה בשטח של תהליכים, שיפור תהליכים, קבלת החלטות בעת כשלים, קשרים עם רשויות סביבה ועוד. לחברה מספר תקנים ומאפשרת קליטה החל מבוגרים/ות ועד למהנדסי/ות תהליך מנוסים/ות בתעשייה הכימית.
דרישות המשרה:
השכלה - הנדסה כימית - חובה.
ניסיון בתעשיה הכימית, פרמצבטית, מזון, ביוטכנולוגיה, תעשיה פטרוכימית - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה.
חוקר/ת למעבדת המו"פ
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
פיתוח שיטות אנליטיות למוצרים מוגמרים (טבליות/קפסולות/סספנסיות ועוד) בסביבת GMP
ביצוע ולידציות לשיטות האנליטיות בהתאם לדרישות רגולציה אירופאית ובדיקות שחרור ויציבות.
פיתוח ויישום שיטות לשחרור חומרי גלם פעילים וחומרי עזר.
הבנה ומתן מענה לבעיות כרומטוגרפיות ואחרות המתעוררות במהלך הפיתוח האנליטי.
תיעוד עבודות, כתיבת דו''חות, מפרטים ושיטות. תמיכה בתחזוקה השוטפת של המעבדה ובפיתרון בעיות בציוד אנליטי.
דרישות המשרה:
ניסיון בעבודה עם HPLC – חובה.
ניסיון בפיתוח אנליטי בתעשיה פרמאצבטית – חובה.
ניסיון ביישום שיטות כרומטוגרפיות לתכשירים מוצקים ונוזלים במתן אוראלי- יתרון משמעותי.
תואר ראשון לפחות במדעי הטבע, עדיפות לתואר בכימיה.
ידע בעבודה בתנאי GMP , כתיבה דוחות, ניתוח תוצאות.
יכולת עבודת צוות, יחסי אנוש טובים, יוזמה, אחריות, עמידה בלחצים, סדר וארגון, גמישות מחשבתית.
אנגלית טובה.
שליטה ב- Microsoft Office
מהנדס/ת ולידציה לחברת תרופות ישראלית
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת תרופות ישראלית
דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה.
כתיבה וביצוע של פרוטוקולי וולידציה למכונות, ציוד ומערכות תשתית.
תמיכה טכנית הנדסית בתהליכי ייצור פרמצבטיים.
תמיכה הנדסית למערכות תשתית מפעליות.
דרישות המשרה:
השכלה: תואר בהנדסה, הנדסת מכונות, הנדסת חומרים – חובה.
ניסיון בעבודה בתעשייה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית – יתרון משמעותי.
עברית ואנגלית ברמה טובה.
הכרת עקרונות ה-GMP- יתרון.
כתיבת פרוטוקולי ולידציות.
הכרת תהליכי ייצור יבש ורטובה – יתרון.
הכרת מערכות תשתית (מערכות מים, מיזוג אוויר ואוויר דחוס).
הכרת תוכנות מחשב: Ms-Project, Auto Cad, Office
יכולת עבודה בצוות.
עבודה במשרה מלאה.
אנליטיקאי/ת QC- מעבדה ביולוגית
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.
יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- .GMP
ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה בעברית ובאנגלית.
הסמכת מכשור מעבדה.
טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות.
דרישות המשרה:
השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
ניסיון של שנתיים ומעלה בעבודת מעבדה ביולוגית מהתעשייה! בשיטות של ביולוגיה מולקולרית, עבודה עם תאים, ELISA, ביוכימיה וקצת מיקרוביולוגיה, עוסקים ג'לים, ווסטרן ועוד.- יתרון משמעותי
ניסיון עבודה בתנאי GMP חובה!
רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות -יתרון
ניסיון עם שיטות בדיקה אימונולוגיות וביולוגיה מולקולרית, ידע בפיתוח שיטות בדיקה ביולוגיות-יתרון
ניסיון בכתיבת מסמכים באנגלית.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה.
אנליטיקאי/ת למחלקת בקרת איכות לחברה פרמצבטית גל...
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית גלובלית
דרוש/ה אנליטיקאי/ת למחלקת בקרת איכות.
ביצוע אנליזות לחומרי גלם, חומרים בתהליך וחומרים סופיים, על-פי המפרטים והנהלים המקובלים בחברה.
החברה מציעה הטבות לאמהות לילדים עד גיל 12K.
משרה מלאה, פעמיים בשבוע משמרת צהריים/ערב, אחת לחודש סבב שבתות.
קיים מערך הסעות בחברה.
דרישות המשרה:
▪ הנדסאי/ת כימיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים / ביולוגיה / השכלה רלוונטית אחרת.
▪ ניסיון בעבודה במעבדה אנליטית.
▪ ידע בהפעלת Spectrophotometer-UV ,GC ,HPLC.
▪ אנגלית - רמה בסיסית.
חוקר/ת מו”פ אנליטי לחברה פרמצבטית גלובלית
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית גלובלית בעלת חוזקה בכימיה מורכבת, פיתוח תהליכים אינובטיביים, צורות גבישיות ותכנון חלקיקים
דרוש/ה חוקר/ת מו”פ אנליטי.
ביצוע עבודות מחקר אנליטי.
פיתוח ושיפור של שיטות אנליטיות.
תמיכה בפיתוח מוצרים חדשים.
קיים מערך הסעות בחברה.
דרישות המשרה:
• תואר אקדמי בכימיה.
• ניסיון בתעשייה הכימית / פרמצבטית - יתרון.
• עדיפות לבעלי ניסיון כעובד/ת מעבדה אנליטית, בעבודה עם HPLC, GC.
מנהל/ת מתקן למפעל בתחום הכימיקלים באזור הדרום.
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
למפעל כימיקלים מוביל דרוש/ה מנהל/ת מתקן לתפקיד הכולל, בין היתר אחריות ל -
ניהול צוות המתקן (כ-20 עובדים).
אחריות כוללת על תהליכי הייצור במתקן, כתיבת תוכניות עבודה, תיאום פעילות הייצור במתקן.
טיפול בתקלות ואירועים חריגים במתקן.
יישום ושיפור נהלי בטיחות.
ניהול דוחות טכניים ותכנון שיפורים במערכות.
עמידה יעדים והובלת תהליכי התייעלות.
ביצוע בדיקות וביקורת לתוצרי תהליך.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחומי הכימיה/מכונות.
ניסיון קודם דומה בניהול מתקן.
בעל ניסיון בהפעלת מתקנים כימים במפעל ייצור.
מגורים באזור הדרום.
לחברת ביוטכנולוגית דרוש/ה עובד/ת ייצור בחדר נקי.
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
ביצוע תהליכי ייצור כימי ואריזה של חומר פעיל לטיפול במחלת הסרטן.
עבודת יצור כימי בחדרים נקיים, תוך הקפדה על כללי לבוש ותיעוד ברורים ומחמירים בהתאם לדרישות ה- GMP.
ביצוע תהליכים כימיים במערכות של ראקטורים, מסננים ותנורים הכוללים בין היתר: הזנת חומרים, סינון מכני, מיצויים והפרדות, זיקוקים, סינון וייבוש.
התפקיד כולל: הפעלת מס` מכונות במקביל,יכולת ביצוע משימות מדויקות באיכות טובה לאורך זמן, תיעוד נתונים בדפי אצווה.
עבודה בתנאי GMP : עבודה לפי נהלים כתובים של החברה, תיעוד מלא של העבודה, השתתפות בולידציות והסמכות של מערכות.
עבודה בצוות של עובדי ייצור.
עבודה עם ממשקים שונים, כגון: QC, QA, אחזקה והנדסה.
טיפול ואחזקה בסיסית של מערכות הייצור (בעיקר בזמן הטיפול התקופתי המונע).
דרישות המשרה:
ניסיון של לפחות שנתיים בעבודה בסביבת GMP -חובה.
- הנדסאי כימיה \ ביוטכנולוגיה – יתרון.
- ניסיון בעבודה בייצור כימי ובחדרים נקיים בתעשייה הפארמצבטית – יתרון.
- אורייטציה טכנית לביצוע עבודות עם ציוד תעשייתי וציוד רגיש.
- מיומנויות עבודה על Office.
- שליטה טובה בעברית (קריאה וכתיבה) והבנה בסיסית באנגלית (בעיקר קריאה).
- נכונות לעבודה פיזית מאומצת בעמידה ובישיבה.
- אמינות, אחריות, מוסר עבודה גבוה ויחסי אנוש טובים.
- העבודה בימים א-ה בשעות הבוקר, נכונות לעבודה בשעות נוספות.
- אפשרות בעתיד למעבר למשמרות עבודה.
ר"צ למו"פ אנליט לחברת תרופות ישראלית
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברת תרופות ישראלית
דרוש/ה ר"צ למו"פ אנליט.
ניהול צוות חוקרים אנליטיים העוסק בהפעלת ופיתוח שיטות אנליטיות למוצרים מוגמרים (טבליות/קפסולות/סספנסיות ועוד) וחומרי גלם בסביבת GMP.
התפקיד כולל, בין היתר:
תמיכה מקצועית בצוות חוקרים העוסף בפיתוח וולידציות שיטות בהתאם לדרישות הרגולציה.
תמיכה מקצועית בביצוע בדיקות שחרור ויציבות.
חקירת תוצאות חריגות בהתאם לצורך.
תיעדוף משימות בין חברי הצוות ופתרון בעיות שוטפות הכרוכות בתפעול הציוד האנליטי.
כתיבת נהלים, שיטות, פרוטוקולים ודוחות הדרושים לשם הגשת תיקים.
בדיקת עבודות ומתן תמיכה בנושאים רוחביים במעבדה.
תמיכה בהדרכה והכשרת עובדים חדשים .
דרישות המשרה:
השכלה: תואר במדעי הטבע, עדיפות לתואר בכימיה. תואר שני - יתרון.
ניסיון: ניסיון בעבודה עם HPLC – חובה.
נסיון בביצוע בדיקות אנליטיות בתעשייה פרמצבטית - חובה.
נסיון בביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות בתעשיה פרמאצבטית – חובה.
ניסיון בפיתוח אנליטי בתעשיה פרמאצבטית – יתרון משמעותי.
ניסיון ניהולי- יתרון משמעותי.
מנהל/ת קבוצת ולידציה ובקרות שינוי לחברה ביופרמצ...
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה ביופרמצבטית וותיקה
דרוש/ה מנהל/ת קבוצת ולידציה ובקרות שינוי.
ניהול שוטף של פעילויות קבוצת ולידציה ובקרות שינוי הכוללת שלושה צוותים: מהנדסי ולידציה; ולידציה של מערכות ממוחשבות; ו-QA ולידציה.
קביעת תוכניות העבודה לקבוצה.
מתן יעדים לעובדים ובקרה עליהם.
ביצוע הערכות ביצועים ופיתוח אישי לעובדים.
סקירה ואישור של ולידציות.
ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות.
כתיבה ואישור של נהלים.
תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
דרישות המשרה:
השכלה: תואר שני ומעלה בהנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית הנדסה ביו-רפואית / ביוכימיה / מדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / רוקחות.-חובה!
היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית.
ניסיון קודם בכתיבה, סקירה ואישור של ולידציות בתעשייה הפרמצבטית.
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות.
אוריינטציה הנדסית.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב.
יכולת ניהול אנשים ומשימות.
אנליטיקאי/ת QC -בדרום
דרום
קו''ח לכאן
תיאור המשרה:
לחברה מספר תקנים מג'וניור ועד למנוסים.
תקן הג'וניור/ית לשנה הינה זמנית לשנה עם אופציה להארכה.
התפקיד כולל :אחריות על בדיקות תכשירים רפואיים, עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם במעבדת QC קדם מסחרית.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת כימיה – חובה
1-5 שנות ניסיון לפחות במעבדת QC - חובה . לתקן של ג'וניורים -לא חובה הניסיון.
ניסיון בהפעלת מכשור כומוטוגרפי (HPLC / GC) – חובה
ידע בהפעלת מכשור אנליטי בכימיה רטובה (IR, UV ,טטרופורסטטור וכו')- יתרון
ניסיון בתעשייה הכימית/פרמצבטית – יתרון משמעותי
אנגלית ברמה טובה – חובה