תיאור המשרה:

חברה העוסקת בתחום הקנאביס. החברה עוסקת בפיתוח חומר פעיל לתחום הרפואי אבקות ושמנים לטיפול בסרטן, כאבים, בעיות שינה  ועוד ומשמשים גם כחומרי גלם לתעשיות הקוסמטיקה.

דרוש/ה מנהל/ת תפעול

ניהול התפעול בחברה גלובלית בעלת מספר אתרים בארץ ובעולם, כאשר התפקיד ממוקם באתר החברה באזור הדרום, במושב רנן (סמוך לאופקים). התפקיד כולל ניהול שלוש מחלקות, הכוללות מחלקת גידול, מחלקת ייצור יבש ומחלקת תפעול האתר (הכוללת מחלקות כגון תחזוקה, שירותים, בטיחות ועוד). התפקיד כולל ניהול צוות עובדים רחב ודרגת מנהלים.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מובילה ופורצת דרך העוסקת בפיתוח של מוצר משולב דרוש/ה מוביל/ת פיתוח פורמולציה מנוסה ובכיר/ה.

התפקיד כולל, בין היתר:

- תכנון והוצאה לפועל של פרה-פורמולציה, פורמולציה ופיתוח תהליכי פיתוח.

- פיתוח פורמולציות חדשות של פורמולציות מסיסות, עבור תרופות מסיסות.

- כתיבה וסריקה של SOPs, פרוטוקולי ניסוי ודוחות, לצורך תמיכה בדוקומנטציה פנימית והגשות רגולטוריות.

- הובלה של פרוייקטי פיתוח של פורמולציות ותהליכים באופן עצמאי ובצוות.

- ביצוע של סריקה ספרותית, סקירה והערכת פטנטים.

- תיאום חוצה דיסיפלינות עם צוותי האנליטיקה, ה-CMC, הרגולציה והאיכות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת ייעוץ בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת תפעול להובלת ליבת הפעילות בחברת ייעוץ מובילה בתחום המכשור הרפואי.

התפקיד כולל:

•  לשמש כפונקציית מטה בעלת חשיבות רבה, הכוללת אחריות להקצאה וליהוק העובדים בפרוייקטים השונים ולאופטימיזציה של משאבי החברה. התפקיד כרוך באינטראקציות עם עובדי החברה, לקוחות החברה וספקיה.
• לצד זה, התפקיד כולל הובלה לוגיסטית וניהול ואחזקת המשרד בכללותו, לרבות רכש ועבודה מול קבלני משנה, סגירת חודש מול העובדי והלקוחות בתיאום עם חשב חברה, פתרון תקלות IT של עובדים, טיפול בהיבטים כגון רכב עובדים לנסיעות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה אינובטיבית בירושלים דרוש/ה מדען/ית מיקרוביולוג/ית להצטרפות לצוות המו"פ. התפקיד כולל:

• ביצוע ניסויים בשיטות מיקרוביולוגיות קלאסיות  MIC tests, Challenge tests, PET )
• פיתוח שיטות מיקרוביולוגיות מהירות.
• ביצוע מגוון פרויקטים במעבדה.

דרישות המשרה:

• תואר שני במיקרוביולוגיה- חובה , תואר שלישי – יתרון משמעותי
• ניסיון בשיטות-, MBC, MIC tests-  יתרון משמעותי.

• ניסיון בעבודה עם חיידקים/פטריות, מיקרוביולוגיה קלאסית או עבודה סטרילית (עם תרביות תאים) -חובה.
• ניסיון  1-3 במעבדה מיקרוביולוגית בתעשיה-יתרון.
• משרה מלאה.
• יכולת עבודה באופן עצמאי ובצוות.
• ניסיון בעבודה תחת תנאי GMP - יתרון.

תיאור המשרה:

לאיוש מיידי !!!

מנהל/ת מעבדה רפואית

בעל/ת רישוי להיתר ניהול מעבדה רפואית

טכנאי/ת מעבדה

הסמכה של הכרה כטכנאי/ת מעבדה מטעם משרד הבריאות.

• ניהול צוות עובדי מעבדה, במספר משמרות.
• ניהול סדרי עדיפויות בעבודת המעבדה.
• ביצוע בדיקות מעבדה.
• ניתוח תוצאות בדיקות ואישורן.

דרישות המשרה:

• בעל/ת רישוי להיתר ניהול מעבדה רפואית –חובה.
• ניסיון מוכח בניהול מעבדות רפואיות בישראל-חובה.
• הכשרה וידע בתחום ביולוגיה מולקולארית-חובה.
• ניסיון בהתמרות בווירולוגיה קלינית -חובה.
• השכלה – תואר שני / שלישי בתחום הביולוגיה-יתרון משמעותי.

תיאור המשרה:

התפקיד כולל: פיתוח מוצרים חדשים בתחום מוצרי הבנייה ותוספי בטון, כמענה לדרישות השוק, שיפור והתאמת  נוסחאות הייצור למוצרים  השונים ולהתאימם לדרישת  הלקוחות. הטמעת ידע, וניסיון מחברות בנות ושותפים אסטרטגים , על מנת לתת מענה לבעיות ייצור ושיפור תהליכי ייצור. שיפור מתמיד של נוסחאות קיימות, אישור חומרי גלם, שיפור והתאמה של שיטות מדידה, בדיקה ועבודה לטכנולוגיות השונות.

תמיכה במכירות ובשרות לקוחות. עבודה יומיומית במעבדה – הדורשת מעורבות אישית, הכנת חומרים ומוצרים במעבדה וביצוע הבדיקות בפועל. תיאום ושיתוף פעולה עם עבודת צוות בקרת האיכות.

כפיפות למנהל מו"פ.

דרישות המשרה:

תואר שני בהנדסת חומרים /כימיה/ כימאי/ת - חובה.  תואר שלישי- יתרון .

שנתיים ניסיון לפחות בעבודת פיתוח בתעשייה- חובה

ניסיון בעבודת מעבדה , יכולת ליישם, לבצע ולהטמיע פורמולציות חדשות על בסיס ידע חדש.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחומי הצבע וחומרי הגמר לבניה לתפקיד הכולל פיתוח מוצרים חדשים בתחום מוצרי הבנייה ותוספי הבנייה, שיפור והתאמת נוסחאות הייצור למוצרים השונים ולהתאימם לדרישת הלקוחות. מתן מענה לבעיות ייצור ושיפור תהליכי ייצור, שיפור מתמיד של נוסחאות קיימות, אישור חומרי גלם, שיפור והתאמה של שיטות מדידה, בדיקה ועבודה לטכנולוגיות השונות. עבודה יומיומית במעבדה – הדורשת מעורבות אישית, הכנת חומרים ומוצרים במעבדה וביצוע הבדיקות בפועל.

התפקיד בכפיפות ישירה למנהל המו"פ.

דרישות המשרה:

מהנדס/ת חומרים / כימיה / כימאי/ת - חובה.

עד שנה ניסיון בעבודת פיתוח בתעשייה - יתרון.

המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות ללא ניסיון בתעשיה.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום חומרי בנייה דרוש/ה מהנדס/ת כימיה.

התפקיד כולל עבודת מעבדה לחקירה בדיקה ולמציאת מענה לבעיות יצור ושיפור תהליכי יצור, עבודה בפרויקטים מעבדתיים לשיפור והתאמת תכונות מוצרים לדרישת הלקוחות, פיתוח מוצרים חדשים לשוק, שיפור פורמולציות, בדיקת חומרי גלם חדשים וישנים, איתור חומרי גלם התואמים באופן מרבי את תכונות ודרישות הייצור, חקירה והתאמה של שיטות מדידה חיוניות למוצרים השונים. תמיכה בצוות בקרת האיכות ובצוות במכירות ושירות לקוחות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בכימיה/ כימאי/ת או מהנדס/ת חומרים- חובה.

ניסיון בתעשייה - יתרון.

ניסיון בעבודת פיתוח ומעבדה - יתרון.

ניסיון בתמיכה בשירות למכירות ושיווק – יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה דרוש/ה טכנולוג/ית למחלקת הייצור.

במסגרת התפקיד:  הבנה והכרות של תהליכי ייצור וטכנולוגיות- כולל הכנסה של טכנולוגיות חדשות,

כתיבה ועדכון הוראות ייצור, תחקירים, שילוב של עבודת משרדית עם עבודה שטח, הדרכות מקצועיות של העובדים וליווי ייצור בשטח.

עבודת משקים רבה מול גורמים בייצור ומחלקות נוספות בארגון.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה כימית- חובה, תואר שני - יתרון

ניסיון קודם של של כשנתיים בתפקידים ותחומים דומים – חובה

ידע במחשבים- סביבת office, רצוי ERP

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

• השכלה אקדמית בכימיה/רוקחות/ביולוגיה/הנדסה כימית - חובה.
• ניסיון מחברות פארמה יתרון משמעותי.
• ניסיון בתחום פיתוח פורמולציות בתחום הקוסמטי - יתרון
  
• ניסיון בתחום פיתוח פורמולציות פרמצבטיות במתן טופיקלי- יתרון משמעותי .
• אחריות ויכולת עבודה בצוות.
• ניסיון בעבודה תחת תנאי GMP - יתרון.
• נכונות לעבוד בסביבה ארגונית דינאמית ומשתנה.

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מובילה דרוש/ה עובד/ת מעבדה לתפקיד הכולל ייצור תאים בתנאים אספטיים בחדרים נקיים, ביצוע בדיקות בקרת איכות, עבודה עם FACS ו-ELISA.

דרישות המשרה:

ניסיון בתרביות תאים  - חובה.
עדיפות לבעלי ניסיון  בעבודה עם FACS ו-ELISA.
עדיפות לבעל/ת תואר שני (M.Sc.) בביולוגיה/מדעי החיים/מדעי הרפואה/ביוטכנולוגיה.
ניסיון בעבודה בחדרים נקיים, בתנאי GMP ולעבודה בתעשייה הביוטכנולוגית - חובה.
אנגלית ברמה טובה מאד (קריאה, כתיבה, דיבור) - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה העוסקות במגוון תחומים הקשורים למחקר ופיתוח ביו- טכנולוגי ופרמצבטי, תכנון ופיתוח של מערכות אקולוגיות, יעוץ וניטור סביבתי,דרוש/ה

עובד/ת למעבדת דיאגנוסטיקה.

השתלבות במעבדה בתחום הביולוגיה העוסקת בבדיקות דגימות קליניות לנוכחות נגיפים. התפקיד כולל: ביצוע בדיקות בהתאם להכשרה כגון: טיפול בדגימות קליניות, הפעלת מכשור מעבדה, תחזוקת מכשירים, הכנת ריאגנטים ועוד.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מובילה מבחינה טכנולוגית ותהליכים מודרניים, דרוש/ה לבורנט/ית כימאי/ת למעבדת המפעל למטרת ביצוע בדיקות מעבדה, בקרת איכות התהליך, בקרת איכות המוצר ובדיקות לפי תקן.

העבודה הינה 5 ימים בשבוע 6:30 – 15:30

ימי שישי לסירוגין 6:30 – 12:00

שבתות וחגים בהתאם לצורך

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה בתחום הריפוי התאי דרוש/ה עוזר/ת מחקר להשתלבות בקבוצת הפיתוח, לעבודת מעבדה עם תרביות תאים, וביצוע אנליזות בשיטות שונות. התפקיד כולל תכנון וביצוע ניסויים, ועבודה בחדרים נקיים.

דרישות המשרה:

תואר ראשון / שני במדעי החיים עם עדיפות לביולוגיה.

ניסיון בעבודת מעבדה עם תרביות תאים .

ניסיון בעבודה בתעשייה – יתרון.

ניסיון בעבודה בתנאי GMP – יתרון.

אנגלית ברמה טובה .

יחסי אנוש טובים.

תיאור המשרה:

ביצוע משימות הנדסיות על פי דרישת מנהל אזור / מנהל אגף

טיפול בתחזוקת המתקנים- אחזקת מנע ותקלות, ניתוח התקלות וגיבוש המלצות.

הכנת תכניות לשיפור מתמיד תוך הצבת יעדים ועמידה בהם.

ליווי פרויקטים במתקנים ברמה מקצועית וביצועית, השתתפות פעילה בכל שלבי הפרויקט .

** ישנם תנאים לעובדים בהסכם קיבוצי : תנאים סוציאליים מלאים: ביטוח פנסיוני, קרן השתלמות, ביטוח בריאות וביטוח שניים, בונוס שנתי, הסעות, ארוחות, ביגוד, אירועי רווחה ועוד.

דרישות המשרה:

תעודת מהנדס /ת כימיה.

ניסיון קודם בתעשייה פטרוכימית - יתרון

אנגלית ברמה טובה

משרה מלאה

**ניתן להגיש מועמדות גם ללא ניסיון

תיאור המשרה:

לחברה מתמחה במחקר, פיתוח, ייצור ואינטגרציה של טכנולוגיות לייזר וחיישני אינרציה ניווט ושליטה
דרוש/ה מהנדס/ת תהליך לקו יצור הרכבות אופטיות.
תיאור האחריות -
תמיכה בתהליכי ייצור מכאניים, אופטיים ואופטו-מכאניים.
הגדרת צרכי הבדיקה ושיטות המדידה למוצר בתהליך ייצור.
הגדרת מפרט לתהליכי ייצור ותת מוצרים.
ניתוח כשלים, ביצוע אנליזות טכניות, הגדרת ניסויי היתכנות לשיפור האיכות ועמידה במפרט המוצר.
יישום ושיפור תהליכים להבטחת יעילות הייצור ושמירה על איכות המוצר בהתאם למפרט.
ניהול שינויים הנדסיים, כתיבת מסמכים וניתוח בעיות.

 

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסת חומרים
3 שנות נסיון כמהנדס/ת ייצור/תהליך בחברה ייצורית בשלה
נסיון מוכח בהנדסת תהליך ובבקרת תהליך – הגדרה והטמעה של תהליכים, ניהול תהליכי ECO
רקע בדבקים – יתרון משמעותי
ניסיון בעבודה עם סיבים אופטיים – יתרון

תיאור המשרה:

חברה  לדיאגנוסטיקה רפואית. בין מוצריה ניתן למצוא בדיקות מואצות (Rapid Testing), כלומר בדיקות על בסיס הנוגדנים, שמקצרות את הזמן הדרוש לאבחון זהות וירוס וחיידק בתוך דגימה.

עובד/ת מעבדה

עבודת מעבדה בחברה לפיתוח קיטים דיאגנוסטיים, עבודה במעבדה רטובה על דגימות קליניות ושיטות אנליטיות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה וותיקה  מתמקדת בפיתוח, יצור והפצה של תרופות, תוספי מזון ותחליפי חלב, ללא מרשם ותרופות גנריות טופיקליות.

אנליטיקאי/ת מנוסה למעבדת QC.

אחריות לבדיקות של תכשירים, עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם במעבדה קדם מסחרית.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון ומעלה בתחומי הכימיה, הנדסת כימיה, הנדסת חומרים.

- 3 שנות ניסיון ומעהל בעבודת מעבדה פרמצבטית, הכוללת פיתוח פורמולציות ואנליטיקה בסיסית.

- ניסיון בשימוש ב-HPLC - יתרון.

- נכונות למשרה מלאה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון בכימיה/הנדסת כימיה או אחר רלוונטי.

- 5 שנות ניסיון ומעלה בפיתוח תהליכים ו/או יצור, בדגש על מוצרים אוראליים מוצקים. ניסיון בליפוליזציה - יתרון.

- ניסיון בהעברה טכנולוגית מסקלת מעבדה לייצור GMP.

- ניסיון בייצור cGMP ובשלבי הגשות של IND, NDA, בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA.

- היכרות של שיטות אנליטיות.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

- תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסת כימיה, כימיה או אחר דומה.

- ניסיון קודם של 8 שנים לפחות בתעשיה הפרמצבטית, בסביבת GMP/CMC.

- היכרות עם פעילויות ה-CMC, לרבות פיתוח תהליך, רגולציה, דרישות איכות, פיתוח אנליטי, טכנולוגיות פיתוח מוצרים פרמצבטיים ופורמולציות.

- ניסיון בכתיבת מסמכים רגולטוריים, להגשות.

- מיומנויות חזקות בפתרון בעיות וסיעור מוחין.

- מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב  ובע"פ.

- יכולת לעבודת צוות ובשיתוף פעולה עם צוותים ממחלקות אחרות.

תיאור המשרה:

לחברה המספקת שירותי מעבדה כגון-בדיקות בתעשיית התרופות,עזרים רפואיים, בדיקות מזון,קוסמטיקה, בדיקות קרקע, מים ושפכים, דרוש/ה כימאי/ת אנליטי/ת.

התפקיד כולל ביצוע בדיקות אנליטיות לתכשירים, מוצרי מזון, איכות סביבה וקנביס רפואי.
הכנה והרצת דוגמאות, עיבוד נתונים והפקת תוצאות.
ביצוע וולידציות של שיטות אנליטיות.
חלק מהעבודה תתבצע בתנאי GMP / GLP.

דרישות המשרה:

תואר ראשון או שני באחד מתחומי מדעי החיים /כימיה.
ניסיון קודם של לפחות שנתיים במעבדה אנליטית בתעשייה-חובה.
ניסיון בהפעלת מכשור אנליטי - HPLC, GCMS ו/או בכימיה רטובה - חובה.
יכולת קליטה ולמידה מהירה, עמידה בלחצים ויכולת עבודה עצמאית ובצוות.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה ביוטכנולוגית מובילה דרוש/ה QA Micro compliance!

הזמדנות להשתלב בחברה חזקה ויציבה!
התפקיד כולל ביצוע בדיקות מיקרוביאליות, כתיבה ועדכון נהלים, הכנה לביקורות, מבדקים, טפסים, ולידציה ופרוטוקולים.

דרישות המשרה:

ניסיון במעבדת מיקרוביולוגיה

תואר ראשון לפחות בביוטכנולוגיה או מיקרוביולוגיה

ניסיון של כשנה בסביבת GMP

מיומנויות טכניות גבוהות ויכולת כתיבה טכנית.

תיאור המשרה:

לחברת ביוטק מובילה דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים למעבדת שירות מיקרוביולוגית.

התפקיד כולל: איפיון ותכנון פרויקטים, התנהלות מול לקוחות עסקיים, עמידה בזמנים, מעקב אחר ולידציות בכל שלבי התהליך, לימוד

הרגולציה (ISO, USP ועוד), טיפול בפרויקטים וליווי ניסויים, כתיבה טכנית, כתיבת SOP, כתיבת פרוטוקולים ורפורטים של ולידציות.

הדרכת עובדים, עבודה בתנאי  GMP, התנהלות  מול רשויות כמו FDA, משרד הבריאות הישראלי.

שילוב של עבודה מול לקוחות, הדרכת טכנאים, כתיבת מסמכים, פיקוח, ליווי ותכנון פרוייקט, עמידה בלוחות זמנים.

:

דרישות המשרה:

תואר שני / שלישי בביוטכנולוגיה / מדעי החיים - חובה.

ניסיון של 3 שנים  בשיטות מיקרוביולוגיות - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה (יכולת כתיבת מסמכים, דיבור וקריאה) - חובה.

ניסיון בעבודה בסביבת GMP.

ניסיון בולידציות / ניהול פרויקטים.

ניסיון בכתיבת SOP מחברת ביוטכנולוגיה / פארמה.

יכולת עבודה בתנאי לחץ.

תיאור המשרה:

לחברה ביופרמצבטית אינובטיבית המצויה בשלבים קליניים דרוש/ה עוזר/ת מחקר להצטרפות לצוות המו"פ, האמון על הפיתוח הפרה קליני. התפקיד כולל אחריות להוצאה לפועל של ניסויים פרה קליניים, כולל תיעוד הנתונים של הניסויים, ניתוחם וכתיבת דוח מחקר.

דרישות המשרה:

- תואר שני עם התמחות באימונלוגיה. התמחות באימונו-אונקולוגיה - יתרון.

- ניסיון של עד שנתיים בתעשיה הפרמצבטית.

- ניסיון בעבודה על תרביות תאים של יונקים.

- ניסיון בניסויי In vitro של immunological assays (לבחינות כגון: proliferation, activation markers, cytokine production).

- ניסיון בעבודה עם multi-parameter Flow cytometry.

- ניסיון במודלים של בעלי חיים - יתרון.

- יכולות וורבליות גבוהות, בכתב  ובע"פ, באנגלית ובעיברית.

- יכולת לתכנן ניסויים, בהתאם לפרוטוקולים מאושרים, לתחזק תיעוד ניסויי מפורט, נתוני ניתוח (סטטיסטיים וגרפים) וכתיבת דוחות.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה וותיקה בעלת פעילות המפוזרת גלובלית דרוש/ה מנהל/ת פרוייקט מנוסה, לניהול פרוייקטי הפיתוח, באופן חוצה מחלקות, מתוך מטרה להניע את התהליכים, באופן התואם את אסטרטגית החברה ובהתאם לדרישות העיסקיות. התפקיד כולל אחריות להבטיח פעילות מותאמת של הפונקציות השונות. כן, אחריות להתאמה לדרישות הרגולטוריות המקומיות והגלובליות, קידום התאמה ויזימת פעולות, לפי הדרוש.

ממשימות התפקיד העיקריות:

- הובלה ובקרה אחר צוותי התוכניות הרבים המפוזרים גלובלית, באופן חוצה פונקציות ומורכבים ממומחים פנימיים וחיצוניים, בתחומי המחקר, הקליניקה, הרגולציה, האיכות, הייצור, הפיננסיים , המסחר ווכלי.

- תכנון, פיתוח וניהול של תוכניות פרוייקט מפורטות, הכוללות תקציב, משאבים, לוחות זמנים, אבני דרך וכולי.

הדיווח הנו לראש המו"פ הגלובלי של החברה ובמקביל לתמוך במנכ"ל ובמנהלים אחרים.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון במדעי החיים, פרמקולוגיה, הנדסת רפואית.

- לפחות 5 שנות ניסיון בניהול פרוייקטים, הובלה ועבודה עם צוותים ממגון פונקציות, בתעשיה רלוונטית, כגון פרמצבטיקה, ביוטכנולוגיה, דיאגנוסטיקה.

- ידע בדרישות ה-GMP ובעקרונות הפיתוח והרישום הפרמצבטיים.

-  ניסיון מוכח בניהול פרוייקטים מסוגים דומים. תכנון, פיתוח וניהול של פרוייקטים, לרבות לוחות זמנים ומשאבים.

- ניסיון מוכח בעבודה עם מגוון דיסיפלינות (אופרציה, מו"פ וכולי), צוותי פיתוח ו/או תוכניות.

- ניסיון מוכח בעבודה עם צוותים חוצי תחומים בארגונים ממגון מיקומים גיאוגרפיים.

- ניסיון מוכח בתכנון פרוייקטים, תקציב, מעקב וכולי.

- ניסיון בבנייה של יחסים מבוססים עם שותפים, במטרה להוציא לפועל את התוכניות, התהליכים, הבקרה והמערכות באופן יעיל.

- אנגלית ברמה גבוהה/שפת אם - חובה.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה בשלבים קליניים מתקדמים דרוש/ה מנהל/ת תהליך פורמולציה.

התפקיד כולל אחריות להובלת פעילויות הייצור מול ה-CMOs, לרבות הפיתוח הפרמצבטי, ההעברה הטכנולוגית והגמלון מסקלת מעבדה לסקלה מסחרית. התפקיד כולל אחריות לתוכנית העבודה, תוך שיתוף פעולה עם ממשקים פנימיים וחיצוניים.

התפקיד כולל, בין היתר:

- אחריות לפיתוח המוצר הסופי והחומר גלם, מתוך עבודה משותפת עם צוותי הרגולציה, אנליטיקה, שרשרת אספקה, איכות וכולי.

- תכנון וניהול של תוכנית העבודה, אצוות הייצור הקליניות, בהתאם לדרישות ה-cGMP.

- אחריות לניהול פעילויות ה-CMC מול ה-CMOs, הקשורות לתוכניות הייצור, על מנתל להבטיח ייצור המוצר בזמן, בהתאם לתוכניות הייצור המאושרות.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון בכימיה/הנדסת כימיה או אחר רלוונטי.

- 5 שנות ניסיון ומעלה בפיתוח תהליכים ו/או יצור, בדגש על מוצרים אוראליים מוצקים. ניסיון בליפוליזציה - יתרון.

- ניסיון בהעברה טכנולוגית מסקלת מעבדה לייצור GMP.

- ניסיון בייצור cGMP ובשלבי הגשות של IND, NDA, בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA.

- היכרות של שיטות אנליטיות.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה: