פסיכולוג/ית תעסוקתי

לחברת מוצרי צריכה היושבת בהרצליה : עריכת דוחות כספיים רבעוניים ושנתיים (מאוחדים) לפי תקני ,IFRS אחריות מלאה על הדיווחים הכספיים הרבעוניים והשנתיים , פיקוח פיננסי שוטף על פעילות חברות הבנות ואיחוד הדוחות ברמה הקבוצתית. ניהול מערך הנהלת החשבונות והשכר. ניהול תזרים מזומנים ועבודה מול בנקים. אחריות על מערך התמחיר של הקבוצה – ניתוח עלויות יבוא, בקרת מלאי, ניתוח רווחיות. הכנה לביקורת שנתית ועבודה מול רואי חשבון חיצוניים. אחריות על דיווחים לרשויות המס. בקרה פנימית ו ISOX הטמעה ואכיפה של נהלי בקרה פנימית וליווי ביקורת הפנים.עבודה שוטפת מול הנהלת הקבוצה, הנהלות חברות בנות וממשקים חוצי ארגון, ניתוח נתונים פיננסיים ותמיכה בתהליכי קבלת החלטות של ההנהלההיברידיות :פעם בשבוע מהבית +רכב בתפקיד סיבוס: 800 ₪

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות  רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.

– הבטחת שיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) בהתאם לרגולציות, תקנים והנחיות רלוונטיים, כגון ISO 13485 ו-FDA QSR.
– תחזוקה ותמיכה במערכת ניהול האיכות (QMS), כולל:
*בקרת מסמכים
*אי-התאמות (NCRs)
*פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
*בקרת ספקים
*הדרכות
*כיולים
– תמיכה בפעילויות ייצור והפצה מהיבט האיכות, כולל סיוע בכתיבת הוראות עבודה.
– פיקוח על פעילויות ייצור, כגון בקרת איכות (QC) ושחרור מוצרים.
– תמיכה בתהליכי ECO וביצוע הערכות השפעה איכותיות ורגולטוריות.
– תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות מול גוף מודיע (Notified Body), FDA, וכן ביצוע מבדקי ספקים.
– תמיכה בהכנת Management Review ובמעקב אחר משימות המשך.
– סיוע בפעילויות רגולטוריות הקשורות ל:
*תיעוד טכני
*הודעות על שינויים
*רישום מוצרים