Planner

השתלבות בחברה ביוטכנולוגית מבוססת, לעבודה בתהליך ייצור של ביוראקטורים וניקוי חלבונים, מעקב אחר גידול, קציר וניקוי ביוראקטור, גידול תאים בתרביות, הפשרת תאים וגידול תאים בתרביות, הקמת ביוראקטור, ביצוע ניקוי חלבונים וטיהור המוצר, הפעלת מערת UF וכרומוטוגרפיה, ביצוע שקילות ב- Class - 100 , ביצוע טיהור וסינון המוצר, עבודה מול המעבדה-מסירת טיב החומר, איכות וכמות. תפעול מערכת סינון, עבודה עפ''י כללי ייצור נאותים (GMP) ,נהלים (SOP) ופרוטוקולים; הקפדה על נהלי בטיחות, עבודה עם חומ''ס (חומצות, בסיסים), הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP, עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה - אבחון בעיות טכניות, QA - קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), דיגומים, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, פיתוח, תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים, טיפול בציוד בסביבת החדרים הנקיים. עבודה פיזית הכולל הרמת ציודים כגון – מכלים, בקבוקים, צנרת ועוד.

לחברה ביוטכנולוגית מובילה באזור פארק המדע, דרוש/ה מנהל/ת פיתוח פרה קליני, לתפקיד הכולל הובלת מגוון פעילויות הפיתוח הפרה קליניות, בתמיכה לתוכניות הפיתוח, החל משלבים מוקדמים ועד לפיתוח הקליני ואישורים רגולטוריים.
ממשימות התפקיד:
פיתוח והטמעה של תוכניות אסטרטגיות, עבור הפיתוח הפרה קליני, באופן ההולם את מטרות הפיתוח הרוחביות של החברה. זיהוי אבני דרך, ניהול לוחות זמנים.
תכנון הניסויים הפרה קליניים, לרבות ניסויי פרמקולוגיה, טוקסיקולוגיה, בטיחות וכיוצא באלו, לצורך הערכה של יעילות ובטיחות, עבור המוצרים הרפואיים של החברה.
הובלה של ניסויי In Vitro על בסיס רקע מוכח בשיטות בביולוגיה מולקולרית, ביוכימיה של חלבוניות ואימונולוגיה.
ניהול קבלני משנה.

 

מעורבות משלב הזמנת לקוח/צרכי החברה ועד קבלת מוצר מוגמר, הבנת עצי מוצר, פתיחת פקודות עבודה ובדיקת תכולתם וטיפול בהתאם, ניתוח תוצאות ריצת MRP  ופתיחת פקודות עבודה בהתאם לצרכים תוך כדי מעקב רמות המלאי מתן פתרונות לחוסרים תוך עמידה בתוכנית הייצור, הבנת תהליכי עבודה ובניית דוחות אקסל, אחריות ובקרה על ספירות מלאי, משלב נוהל הספירה ועד הפקת דוח סיום הספירה, ממשקי עבודה מול שרשרת אספקה, הנדסה, ייצור וקבלני משנה, כפיפות למנהלת הרכש והלוגיסטיקה.